AZIONE E MECCANISMO

Antisettico. Derivato del clorofenilbiguanide. Ha uno spettro antibatterico relativamente ampio (batteriostatico; a concentrazioni più elevate, è battericida), con particolare attività contro i batteri Gram-positivi. È sporostatico, impedendo la germinazione delle spore. Di solito non induce resistenza microbica. È attivo anche contro funghi e lieviti. Non è virucida. - Meccanismo d'azione: si ritiene che la clorexidina formi composti con la superficie cellulare dei microrganismi, interrompendo la loro barriera semipermeabile e coagulando il contenuto citoplasmatico della cellula. A differenza degli agenti chemioterapici, che esercitano un elevato grado di selettività per alcune specie batteriche, gli antisettici sono altamente tossici per tutti i tipi di cellule. - Spettro antimicrobico: i microrganismi altamente sensibili alla clorexidina includono alcuni stafilococchi, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas e batteri propionici anaerobi. Streptococcus sanguis ha una sensibilità moderata. I microrganismi con bassa sensibilità alla clorexidina includono Pseudomonas, Klebsiella, ceppi di Proteus e cocchi Gram-negativi simili a Veillonella.

ANZIANI

La sicurezza e l'efficacia della clorexidina negli anziani non sono state specificamente stabilite; tuttavia, non sono stati descritti problemi specificamente geriatrici. Il suo utilizzo è generalmente accettato.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

AVVERTENZE PER IL PAZIENTE: - Lasciare sciogliere lentamente la compressa in bocca. Non masticare né deglutire, poiché la sua azione è esclusivamente locale. - Mantenere una buona igiene orale per ridurre lo scolorimento di denti, bocca, otturazioni dentali, protesi o altre protesi orali e per prevenire la formazione di tartaro. - Potrebbe verificarsi una temporanea alterazione del senso del gusto.

CONTROINDICAZIONI

- Allergia alla clorexidina.

GRAVIDANZA

Categoria B di gravidanza secondo la FDA. Studi su ratti e conigli, utilizzando dosi 300 e 40 volte superiori a quella che una persona riceverebbe ingerendo 30 ml di collutorio alla clorexidina al giorno, non hanno mostrato effetti avversi sul feto. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uomo. A causa dello scarso assorbimento sistemico, il rischio fetale sembra essere minimo quando si utilizzano dosi moderate per brevi periodi di tempo; tuttavia, l'uso di questo farmaco è accettabile solo quando non sono disponibili alternative terapeutiche più sicure.

FARMACOCINETICA

- Assorbimento: Studi condotti su esseri umani e animali hanno dimostrato che la clorexidina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Nell'uomo, il livello plasmatico medio di clorexidina ha raggiunto un massimo di 0,206 µg/g 30 minuti dopo una dose orale di 300 mg. Non sono stati osservati livelli plasmatici rilevabili 12 ore dopo l'ingestione del farmaco. - Eliminazione: Dopo la somministrazione di dosi orali di 300 mg di clorexidina, l'eliminazione è avvenuta principalmente attraverso le feci (circa il 90%); meno dell'1% del farmaco è stato eliminato nelle urine.

INDICAZIONI

[INFEZIONE ORALE], [FARINGITE]: Sollievo sintomatico locale di lievi infezioni orofaringee senza febbre come [AFTE ORALI], irritazione della gola.

INTERAZIONI

L'efficacia della clorexidina è ridotta da pH alcalino, presenza di materia organica, detergenti anionici e tannini. Temperature elevate, pH neutro, detergenti non ionici, alcol e sali di ammonio quaternario ne aumentano l'efficacia.

ALLATTAMENTO

Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. A causa dello scarso assorbimento sistemico, si prevede un'escrezione minima nel latte materno e pertanto il rischio per il neonato non è significativo. Uso generalmente accettato.

BAMBINI

La sicurezza e l'efficacia dell'uso della clorexidina nei bambini non sono state stabilite. Non si prevedono problemi pediatrici specifici in questa fascia d'età.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Lasciare sciogliere lentamente la compressa in bocca. Le compresse non devono essere masticate o ingerite, poiché la loro azione è esclusivamente locale e la loro attività è evidente solo se il prodotto è a diretto contatto con la zona interessata.

POSOLOGIA

- Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: Dose abituale: 1 compressa ogni 2-3 ore o 4 o 5 volte al giorno, lasciando che la compressa si sciolga lentamente in bocca. Non assumere più di 8 compresse al giorno. - Bambini di età superiore ai 6 anni: Dose abituale: 1 compressa ogni 4-5 ore, lasciando che la compressa si sciolga lentamente in bocca. Dose massima: 6 compresse al giorno.

PRECAUZIONI

- Nei pazienti affetti da parodontite, la clorexidina provoca un aumento del tartaro sopragengivale.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti avversi della clorexidina sono generalmente lievi e transitori. Le reazioni avverse più caratteristiche sono: - Frequentemente (10-25%): Durante trattamenti prolungati (più di una settimana), alterazioni reversibili del colore dei denti e delle otturazioni, scolorimento della lingua, aumento del tartaro (concrezione) sui denti. Lo scolorimento delle otturazioni può essere permanente. - Occasionalmente (1-9%): All'inizio del trattamento, possono comparire disgeusia transitoria e sensazione di bruciore sulla punta della lingua; lesioni squamose superficiali (irritazione orale) sono state descritte in bambini di età compresa tra 10 e 18 anni; le lesioni sono transitorie e possono essere indolori. - Raramente (<1%): Gonfiore delle ghiandole parotidi, che scompare con l'interruzione del trattamento.

COMPOSIZIONE

CLOREXIDINA (STOMATOLOGICA): 5 MILLIGRAMI - DICLORIDRATO
SACCAROSIO (ECCIPIENTE): 860 MILLIGRAMI