NAAM FRONTLINE COMBO SPOT-ON KATTEN ACTIEVE INGREDIËNTEN Elke pipet van 0,5 ml bevat: fipronil 50,00 mg, (S)-methopreen 60,00 mg, butylhydroxyanisool (E320) 0,10 mg, butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg. Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen. HULPSTOFFEN Butylhydroxyanisool (E320), butylhydroxytolueen (E321), ethanol, polysorbaat 80 (E433), polyvidon, diethyleenglycolmonoethylether. THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij katten: voor gebruik tegen vlooienbesmettingen, alleen of in combinatie met teken en bijtende luizen. Elimineert vlooien (Ctenocephalides spp.). De insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien houdt 4 weken aan. Voorkomt de vermenigvuldiging van vlooien door de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), poppen en larven (larvicide werking) die uit eieren van volwassen vlooien komen, gedurende 6 weken na toepassing te remmen. Elimineert teken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Het product heeft een langdurige werking tegen teken tot 2 weken (gebaseerd op experimentele gegevens). Elimineert bijtende luizen (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on Cats kan worden gebruikt in het bestrijdingsprogramma van vlooienallergie dermatitis (FLD). Bij fretten: te gebruiken tegen vlooienbesmettingen, alleen of in combinatie met teken. Elimineert vlooien (Ctenocephalides spp.). De insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien houdt 4 weken aan. Voorkomt de vermenigvuldiging van vlooien door de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), poppen en larven (larvicide werking) die uit eieren van volwassen vlooien komen, te remmen. Elimineert teken (Ixodes ricinus). Het product heeft een acaricide werking tegen teken die 4 weken aanhoudt (gebaseerd op experimentele gegevens). CONTRA-INDICATIES / BIJWERKINGEN: Gebruik het product niet bij kittens jonger dan 8 weken en/of met een gewicht van minder dan 1 kg, indien er geen gegevens beschikbaar zijn. Gebruik het product niet bij fretten jonger dan 6 maanden. Niet gebruiken bij zieke dieren (bijv. systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien er potentieel fatale bijwerkingen kunnen optreden. Gebruik het product niet bij andere diersoorten dan de doelsoort, indien er geen onderzoek beschikbaar is. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. VEILIGHEID BIJ DE DOELSOORTEN: Het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.6) kan toenemen bij overdosering. Bij katten: In veiligheidsonderzoeken werden geen bijwerkingen waargenomen bij katten en kittens van 8 weken en ouder met een gewicht van ongeveer 1 kg, die eenmaal per maand werden behandeld met een dosis die vijfmaal zo hoog was als de aanbevolen dosis, gedurende zes opeenvolgende maanden. Jeuk kan na de behandeling optreden. Het aanbrengen van een hogere dosis dan aanbevolen resulteert in een nat en plakkerig uiterlijk van de vacht op de aanbrengplaats. Indien dit zich voordoet, verdwijnt het echter binnen 24 uur na het aanbrengen. Bij fretten: Bij fretten van 6 maanden en ouder, die viermaal per twee weken werden behandeld met een dosis die vijfmaal zo hoog was als de aanbevolen dosis, werd bij sommige dieren een afname van het lichaamsgewicht waargenomen. DOSERING: Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Spot-on applicatie. Eén pipet van 0,5 ml per kat, overeenkomend met de minimaal aanbevolen dosis van 5 mg/kg fipronil en 6 mg/kg (S)-methopreen, voor topische cutane applicatie. Bij gebrek aan veiligheidsgegevens dient het minimale behandelingsinterval 4 weken te zijn. Eén pipet van 0,5 ml per fret, overeenkomend met 50 mg fipronil en 60 mg (S)-methopreen, voor topische toepassing op de huid. De minimale behandelingsinterval moet 4 weken zijn. Toediening: Houd de pipet rechtop en tik zachtjes op het smalle uiteinde, zodat de vloeistof in het brede uiteinde van de pipet blijft. Breek het voorgesneden uiteinde af. Scheid de haren aan de basis van de nek, op de rug van het dier, tussen de schouderbladen en leg de huid bloot. Plaats de punt van de pipet op de huid en druk een aantal keer op de pipet totdat deze volledig leeg is. Breng het product direct aan op één plek op de huid. BEWARING: Bewaren beneden 30 °C. Bewaren in de originele verpakking. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel zoals verpakt voor verkoop: 36 maanden. WAARSCHUWINGEN: Vermijd contact met de ogen van het dier. Andere dieren in hetzelfde huishouden dienen ook met een geschikt product te worden behandeld. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Het is belangrijk dat het product wordt aangebracht op een plek waar het dier zichzelf niet kan likken en er moet voor worden gezorgd dat de dieren elkaar na de behandeling niet likken. Bij katten en fretten is er geen informatie beschikbaar over de mate waarin onderdompeling in water of baden de werking van het product beïnvloedt. Op basis van gegevens verkregen bij honden die vanaf 2 dagen na het aanbrengen van het product werden gewassen, wordt echter aanbevolen om 2 dagen na het aanbrengen niet te baden. Individuele teken kunnen zich aan de kat hechten. Daarom kan onder ongunstige omstandigheden de overdracht van infectieziekten niet volledig worden uitgesloten. Vlooien op dieren besmetten vaak het beddengoed, de dekens en de leefruimte van het huisdier, met name tapijten, gordijnen en gestoffeerde meubels. Bij zware besmettingen en aan het begin van de antiparasitaire behandeling moeten deze worden behandeld met een geschikt insecticide en regelmatig worden gestofzuigd. De mogelijke toxiciteit van Frontline Combo Spot-On Cats voor kittens jonger dan 8 weken die in contact komen met een behandelde moederpoes is niet gedocumenteerd. In dit geval wordt extra voorzichtigheid aanbevolen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient: Het product kan irritatie van slijmvliezen, huid en ogen veroorzaken. Het wordt daarom aanbevolen contact met de mond, huid en ogen te vermijden. Personen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol dienen contact met het product te vermijden. Vermijd contact van de inhoud met de handen. Was in dat geval de handen met water en zeep. Spoel bij contact met de ogen grondig met water. Was de handen na gebruik. Raak geen dieren aan en laat kinderen niet met behandelde dieren spelen totdat de aanbrengplaats droog is. Het wordt daarom aanbevolen dieren niet overdag, maar 's avonds te behandelen en, indien recent behandeld, niet bij hun eigenaren te laten slapen, vooral niet bij kinderen. Niet roken, drinken of eten tijdens de toepassing. Het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.6) kan toenemen bij overdosering. Bij katten: In veiligheidsonderzoeken werden geen bijwerkingen waargenomen bij katten en kittens van 8 weken en ouder en met een gewicht van ongeveer 1 kg, die eenmaal per maand werden behandeld met een dosis die vijfmaal zo hoog was als de aanbevolen dosis gedurende zes opeenvolgende maanden. Jeuk kan na de behandeling optreden. Het aanbrengen van een hogere dosis dan de aanbevolen dosis resulteert in een nat en plakkerig uiterlijk van de haren op de aanbrengplaats. Indien dit zich voordoet, verdwijnt het echter binnen 24 uur na het aanbrengen. Bij fretten: Bij fretten van 6 maanden en ouder, die viermaal per twee weken werden behandeld met een dosis die vijfmaal hoger was dan de aanbevolen dosis, werd bij sommige dieren een afname van het lichaamsgewicht waargenomen. Onverenigbaarheden: Geen onverenigbaarheden bekend. DOELSOORTEN: Katten en fretten. INTERACTIES: Geen interacties bekend. DIAGNOSE EN VOORSCHRIJVING: Verkoop is niet uitsluitend voorbehouden aan apotheken en vereist geen veterinair voorschrift. BIJWERKINGEN: De aanbevolen dosis niet overschrijden. Tot de uiterst zeldzame vermoede bijwerkingen behoren voorbijgaande huidreacties op de aanbrengplaats (schilfering, plaatselijk haarverlies, jeuk, roodheid) en jeuk of wijdverspreid haarverlies na het aanbrengen. Overmatige speekselproductie, omkeerbare neurologische symptomen (verhoogde gevoeligheid voor prikkels, depressie, andere neurologische symptomen) of braken zijn ook waargenomen. Als dieren zichzelf likken, kan tijdelijke overmatige speekselproductie optreden, voornamelijk door de hulpstoffen van het product. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertoont bijwerkingen); vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op de 100 behandelde dieren); soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op de 1.000 behandelde dieren); zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op de 10.000 behandelde dieren); zeer zelden (minder dan 1 dier op de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen). ZWANGERSCHAP EN LACTATIE Bij katten: Het product kan tijdens de dracht worden gebruikt. Zie rubriek 4.5 voor behandeling tijdens de lactatie. Bij fretten: Laboratoriumonderzoek bij katten heeft geen bewijs geleverd van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij fretten. Gebruik het middel uitsluitend na een afweging van de voordelen en risico's door de verantwoordelijke dierenarts.