NOME: EFFIPRO 50 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA GATOS INGREDIENTES ATIVOS: Cada pipeta de 0,5 ml contém o ingrediente ativo: fipronil 50 mg. Excipientes: butil-hidroxianisol E320 0,1 mg; butil-hidroxitolueno E321 0,05 mg. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1. EXCIPIENTES: Butil-hidroxianisol E320, butil-hidroxitolueno E321, álcool benzílico, monoéter de dietilenoglicol. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Para o tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.) e carrapatos (Dermacentor reticulatus). O produto possui eficácia inseticida persistente por até 5 semanas contra pulgas (Ctenocephalides felis). O produto apresenta atividade persistente por até 2 semanas contra carrapatos (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Caso certas espécies de carrapatos (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) estejam presentes no momento da aplicação, nem todos os carrapatos serão eliminados em 48 horas, mas poderão ser eliminados em até uma semana. O produto pode ser utilizado como parte de um tratamento estratégico para o controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP), quando esta tiver sido previamente diagnosticada por um veterinário. CONTRAINDICAÇÕES/REAÇÕES ADVERSAS: Na ausência de dados disponíveis, não utilizar em gatinhos com menos de 2 meses de idade ou com peso inferior a 1 kg. Não utilizar em animais doentes (por exemplo, com doenças sistêmicas, febre) ou em animais convalescentes. Não utilizar em coelhos, pois podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte. Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. SEGURANÇA EM ESPÉCIES-ALVO Não foram observadas reações adversas em estudos de segurança em gatos e gatinhos com 2 meses de idade ou mais, ou pesando aproximadamente 1 kg, tratados com 5 vezes a dose recomendada (dose terapêutica diária administrada por 5 dias consecutivos) durante 3 meses consecutivos, exceto por prurido e vômito, que ocorreram apenas uma vez. O risco de reações adversas pode aumentar em caso de superdosagem. DOSAGEM Via de administração e dosagem Somente para uso externo. Administre uma pipeta de 0,5 ml por animal, aplicando topicamente na pele. Instruções de uso: Pipetas termoformadas: Segure a pipeta na vertical. Agite a extremidade mais estreita da pipeta para garantir que esteja na parte mais larga da pipeta. Rompa o lacre na parte superior da pipeta, ao longo da linha marcada. Afaste os pelos do gato até que a pele fique visível. Coloque a ponta da pipeta diretamente sobre a pele exposta e aperte suavemente algumas vezes para esvaziar o conteúdo. Repita o procedimento em um ou dois pontos diferentes nas costas do gato, de preferência na base da cabeça e entre as omoplatas. Nota: O formato das pipetas disponíveis comercialmente pode variar, assim como os pictogramas nas bulas e embalagens. Pipetas de polipropileno: retire a pipeta da embalagem blister. Segure a pipeta na vertical, desenrosque e retire a tampa. Vire a tampa e coloque a outra extremidade de volta na pipeta. Gire a tampa para romper o lacre e, em seguida, retire-a da pipeta. Afaste os pelos do gato até que a pele fique visível. Coloque a ponta da pipeta diretamente sobre a pele exposta e aperte suavemente algumas vezes para esvaziar o conteúdo. Repita o procedimento em um ou dois pontos diferentes nas costas do gato, de preferência na base da cabeça e entre as omoplatas. É importante garantir que o produto seja aplicado em uma área onde o animal não possa lamber e que os animais não se lambam após o tratamento. Deve-se ter cuidado para não umedecer demais os pelos com o produto, pois isso deixará uma aparência pegajosa no local da aplicação. No entanto, caso isso ocorra, a aparência desaparecerá em 24 horas após a aplicação. Podem estar presentes depósitos brancos no local de aplicação por até 48 horas após a aplicação. Regime de tratamento: Para um controle ideal de infestações por pulgas e carrapatos, o regime de tratamento pode ser baseado na situação epidemiológica local. Na ausência de estudos de segurança, o intervalo mínimo entre os tratamentos é de 4 semanas. ARMAZENAMENTO: Conservar abaixo de 30°C. Conservar em local seco. Conservar na embalagem original. Não retirar da embalagem blister até o momento do uso. Validade do medicamento veterinário na embalagem original: 24 meses. ADVERTÊNCIAS: As pulgas de gato frequentemente infestam camas, tapetes e áreas de descanso dos animais, como carpetes e almofadas. Em caso de infestações maciças, estas devem ser tratadas com inseticidas apropriados no início da implementação das medidas de controle e limpas regularmente. O produto não impede a fixação de carrapatos nos animais. Se o animal tiver sido tratado antes da exposição aos carrapatos, estes morrerão nas primeiras 24 a 48 horas após a fixação. Isso ocorrerá antes que o animal termine de se alimentar, reduzindo, mas não eliminando, o risco de transmissão de doenças. Uma vez mortos, os carrapatos se desprenderão dos animais; quaisquer carrapatos restantes podem ser facilmente removidos arrancando-os delicadamente. Recomenda-se evitar banhos ou lavagens frequentes, pois a eficácia contínua do produto nesses casos não foi testada. Quando usado como parte de um programa estratégico para o tratamento da dermatite alérgica à picada de pulgas, recomenda-se a aplicação mensal para pacientes alérgicos e outros gatos na casa. Para o controle ideal de infestações por pulgas em grupos mistos de animais, todos os cães e gatos da casa/grupo devem ser tratados com um inseticida apropriado. Precauções especiais para uso em animais: Evite o contato com os olhos dos animais. Em caso de contato acidental com os olhos, lave imediatamente com água em abundância. Não aplique o produto em feridas ou lesões de pele. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o produto aos animais: O produto pode causar irritação das membranas mucosas e dos olhos; portanto, o contato do produto com a boca ou os olhos deve ser evitado. Em caso de contato acidental com os olhos, lave imediatamente com água em abundância. Se a irritação ocular persistir, procure orientação médica e mostre a bula ou o rótulo da embalagem. Evite o contato do conteúdo com os dedos. Caso isso aconteça, lave as mãos com água e sabão. Lave as mãos após o uso. Não beba, coma ou fume durante a aplicação. Pessoas com hipersensibilidade conhecida ao fipronil ou a qualquer um dos excipientes devem evitar o contato com o medicamento veterinário. Os animais tratados não devem ser manuseados até que o local da aplicação esteja seco. Crianças não devem brincar com os animais tratados até que o local da aplicação esteja seco. Portanto, recomenda-se que os animais não sejam tratados durante o dia, mas sim no início da noite. Animais recém-tratados não devem dormir com seus donos, especialmente crianças. Outras precauções: O excipiente alcoólico pode ter efeitos adversos em superfícies ou móveis domésticos pintados, envernizados ou de outra cor. Não foram observadas reações adversas em estudos de segurança em gatos e gatinhos com 2 meses ou mais de idade ou pesando aproximadamente 1 kg, tratados com 5 vezes a dose recomendada (dose terapêutica diária administrada por 5 dias consecutivos) durante 3 meses consecutivos, exceto por prurido e vômito, que ocorreram apenas uma vez. O risco de reações adversas pode aumentar em caso de superdosagem. Incompatibilidades: Nenhuma conhecida. ESPÉCIES-ALVO: Gatos. INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. DIAGNÓSTICO E PRESCRIÇÃO: O produto não está disponível exclusivamente em farmácias e não requer prescrição veterinária. REAÇÕES ADVERSAS: Em caso de lambedura, pode-se observar um curto período de hipersalivação, principalmente devido à natureza dos excipientes. Reações adversas suspeitas extremamente raras incluem reações cutâneas transitórias no local da aplicação (descamação da pele, alopecia local, prurido, eritema), prurido generalizado e alopecia. Hipersalivação, sintomas neurológicos reversíveis (hiperestesia, depressão, sintomas nervosos) e vômitos foram relatados após o uso. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Estudos laboratoriais com fipronil não demonstraram efeitos teratogênicos ou embriotóxicos. Não foram realizados estudos com este produto em gatas gestantes ou lactantes. Use somente de acordo com a avaliação de risco/benefício feita pelo médico veterinário responsável.