Lenalidomid Grindeks innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid”. Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel som kan påverka hur ditt immunförsvar fungerar.

Vad används Lenalidomid Grindeks för?
Lenalidomid Grindeks används för vuxna för:
• Multipelt myelom
• Myelodysplastiska syndrom
• Mantelcellslymfom
• Follikulärt lymfom

Multipelt myelom:
Multipelt myelom är en typ av cancer som drabbar en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller. Dessa celler samlas i benmärgen och förökar sig okontrollerat. Detta kan skada skelettet och njurarna.
Multipelt myelom kan generellt sett inte botas. Tecken och symtom kan dock minska kraftigt eller försvinna under en tidsperiod. Detta kallas en "respons".
Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som har genomgått benmärgstransplantation. Lenalidomid Grindeks används som underhållsbehandling efter att patienterna har återhämtat sig tillräckligt från en benmärgstransplantation.
Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som inte är lämpliga för benmärgstransplantation. Lenalidomid Grindeks används tillsammans med andra läkemedel. Dessa kan inkludera:
• Ett kemoterapiläkemedel som kallas ”bortezomib”
• med ett antiinflammatoriskt läkemedel som kallas ”dexametason”
• med ett kemoterapiläkemedel som kallas ”melphalan”
• och ett immunsuppressivt läkemedel som heter ”prednison”.

Du kommer att ta dessa andra läkemedel i början av behandlingen och sedan fortsätta att ta Lenalidomide Grindeks ensamt.
Om du är 75 år eller äldre eller har måttliga till svåra njurproblem kommer din läkare att undersöka dig noggrant innan behandlingen påbörjas.
Multipelt myelom – hos patienter som tidigare har fått behandling
Lenalidomid Grindeks ges i kombination med ett antiinflammatoriskt läkemedel som kallas dexametason. Lenalidomid Grindeks kan förhindra att tecken och symtom på multipelt myelom förvärras. Lenalidomid har också visat sig fördröja återfall av multipelt myelom efter behandling.

Myelodysplastiska syndrom (MDS)
MDS är en grupp av flera olika blod- och benmärgssjukdomar. Blodkropparna blir onormala och slutar fungera korrekt. Patienter kan uppleva en mängd olika tecken och symtom, inklusive lågt antal röda blodkroppar (anemi), behov av blodtransfusion och en ökad risk för infektion.

Lenalidomid Grindeks används som enda läkemedel vid behandling av vuxna patienter som har diagnostiserats med MDS, om alla följande villkor är uppfyllda:
• du ​​behöver regelbundna blodtransfusioner för att behandla lågt antal röda blodkroppar (”transfusionsberoende anemi”)
• du ​​har en cellavvikelse i din benmärg som kallas ”isolerad 5q-deletionscytogenetisk avvikelse”. Detta innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med friska blodkroppar.
• andra behandlingar har använts tidigare, är inte lämpliga eller fungerar inte tillräckligt bra.
Lenalidomid Grindeks kan öka antalet friska röda blodkroppar som kroppen producerar genom att minska antalet onormala celler:
• detta kan minska antalet transfusioner som behövs. Transfusioner kanske inte alls är nödvändiga.

Mantelcellslymfom (MCL)
MCL är en cancer i en del av immunsystemet (lymfvävnad) som drabbar en typ av vita blodkroppar som kallas ”B-lymfocyter” eller B-celler. MCL är en sjukdom där B-lymfocyter växer okontrollerat och ansamlas i lymfvävnad, benmärg eller blod.
Lenalidomid Grindeks används som enda läkemedel för behandling av vuxna patienter som har fått
tidigare andra läkemedel.

Follikulärt lymfom (FL)
LF är en långsamt växande cancer som drabbar B-lymfocyter. Dessa är en typ av vita blodkroppar som hjälper kroppen att bekämpa infektioner. När du har LF kan för många av dessa B-lymfocyter ansamlas i blodet, benmärgen, lymfkörtlarna och mjälten.
Lenalidomid Grindeks tas tillsammans med ett annat läkemedel som heter rituximab för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlat follikulärt lymfom.

Hur Lenalidomid Grindeks fungerar:
Lenalidomid Grindeks verkar genom att påverka kroppens immunförsvar och direkt attackera cancern. Det fungerar på några olika sätt:
• stoppar utvecklingen av cancerceller
• stoppar tillväxten av blodkärl i cancerdrabbad vävnad
• stimulerar en del av immunförsvaret att attackera cancerceller.

Ta inte Lenalidomid Grindeks
• om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, eftersom Lenalidomid Grindeks förväntas ha skadliga effekter på det ofödda barnet (se avsnitt 2, ”Graviditet, amning och preventivmedel – information för män och kvinnor”).
• om du kan bli gravid, såvida du inte vidtar alla nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika att bli gravid (se avsnitt 2, ”Varningar och försiktighetsåtgärder” och ”Graviditet, amning och preventivmedel”).
– information för män och kvinnor”). Om det är möjligt för dig att bli gravid kommer din läkare vid varje förskrivning av läkemedlet att registrera att nödvändiga åtgärder har vidtagits och ge dig denna bekräftelse.
• om du är allergisk mot lenalidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du tror att du kan vara allergisk, kontakta din läkare för råd.
rekommendationer.
Om något av detta gäller dig, ta inte Lenalidomid Grindeks.
Fråga din läkare om du är osäker.

Lenalidomid Grindeks måste ges till dig av sjukvårdspersonal.

Lenalidomid Grindeks 10 mg kapslar:
• Den aktiva substansen är lenalidomid. Varje kapsel innehåller lenalidomidammoniumklorid motsvarande lenalidomid 10 mg.
• De andra komponenterna är:
o Kapseln innehåller: laktos (se avsnitt 2), mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat;
o Övriga innehållsämnen är: Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), briljantblått FCF – FD&C Blå 1 (E133) och gul järnoxid (E172)
o Tryckfärg: schellack (E904), propylenglykol (E1520), kaliumhydroxid (E525), svart järnoxid (E172) och koncentrerad ammoniaklösning (E527).

Varning:
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller viktig information för dig.

10 kapslar