MESSA A FUOCO

Descrizione
Un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino della funzionalità articolare compromessa nei pazienti affetti da artrosi degenerativa. Migliorando le proprietà del liquido sinoviale, il prodotto protegge le articolazioni, con conseguente miglioramento della funzionalità articolare e riduzione del dolore. Focusial intra M agisce esclusivamente sull'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare alcun effetto sistemico.
Focusial intra M è un gel iniettabile sterile, biodegradabile e isotonico per uso intra-articolare. È costituito da acido ialuronico a medio peso molecolare prodotto dal batterio Streptococcus equi, formulato a una concentrazione di 20 mg/ml in una soluzione tampone fisiologica. Focusial intra M è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, che favoriscono la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.

Come usare
Rimuovere qualsiasi versamento articolare prima di iniettare Focusial intra M.
Rimuovere il cappuccio protettivo dalla siringa, prestando particolare attenzione ad evitare il contatto con l'orifizio. Avvitare saldamente l'ago da 18-22 gauge sul raccordo Luer, seguendo le istruzioni riportate di seguito. Prima dell'iniezione, disinfettare il sito di iniezione con un disinfettante appropriato. Iniettare Focusial intra M utilizzando una tecnica asettica. Iniettare solo nella cavità intra-articolare. L'uso di Focusial intra M è a discrezione del medico. Focusial intra M deve essere utilizzato in base alle esigenze di ciascun paziente, all'area interessata e alla patologia da trattare.
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, facendo particolare attenzione ad evitare il contatto con l'orifizio.
B. Afferrare delicatamente il cappuccio dell'ago e fissare l'ago al raccordo Luer-Lock, avvitandolo saldamente fino a percepire una leggera contropressione per garantire una tenuta ermetica e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

componenti
Ialuronato di sodio 20 mg/ml, cloruro di sodio, fosfato monosodico diidrato, fosfato disodico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

avvertimenti
Focusial intra M è indicato esclusivamente per iniezioni intra-articolari e deve essere utilizzato solo da medici specializzati nella tecnica di iniezione intra-articolare. Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'iniezione deve essere evitata in caso di infezione attiva o condizioni infiammatorie dell'articolazione e le normali attività devono essere riprese dopo alcuni giorni.
La parte esterna della siringa non è sterile.
Focusial intra M non è stato testato in donne in gravidanza o in allattamento, pertanto il suo utilizzo è sconsigliato in questi casi. Non deve essere utilizzato in pazienti di età inferiore a 18 anni. Essendo un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite solo se la siringa è sigillata fin dall'inizio. Pertanto, eventuali residui devono essere smaltiti e non riutilizzati, nemmeno dopo la risterilizzazione. Non utilizzare il prodotto se la confezione è già aperta o danneggiata. Dopo l'uso, smaltire la siringa in un apposito contenitore, in conformità con le normative vigenti. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Solo per uso medico.

Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25 °C, in un luogo asciutto, nella confezione originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato
Una siringa e un foglietto illustrativo.

Codice 1212