NÁZEV PANACUR TABLETY PRO PSY A KOČKY ÚČINNÉ LÁTKY Každá tableta 250 mg a 500 mg obsahuje léčivou látku: fenbendazol 250 mg; fenbendazol 500 mg. POMOCNÉ LÁTKY Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydroxyethylcelulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Psi. Léčba následujících gastrointestinálních infekcí způsobených hlísticemi a tasemnicemi: škrkavky (Toxocara canis, Toxascaris leonina), dospělá stádia; měchovci (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala), dospělá stádia; tenkohlavci (Trichuris vulpis), dospělá stádia; tasemnice (Taenia pisiformis), dospělá stádia. Prevence a kontrola infekcí Giardií. Kočky. Léčba gastrointestinálních infekcí způsobených hlísticemi a tasemnicemi: škrkavky (Toxocara cati), dospělá stádia; měchovci (Ancylostoma tubaeforme), nedospělá a dospělá stádia; tasemnice (Taenia hydatigena), dospělá stádia. Doporučuje se opakovat léčbu proti škrkavkám a tasemnicím s přihlédnutím k vývojovému cyklu parazita od larvy do dospělého stádia. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ Údaje nejsou k dispozici. DÁVKOVÁNÍ Perorální podání. Dávka pro psy a kočky je 50 mg fenbendazolu/kg tělesné hmotnosti/den. Tablety Panacur 250 mg: 1/2 tablety (= 125 mg fenbendazolu) na 2,5 kg tělesné hmotnosti; 1 tableta (= 250 mg fenbendazolu) na 5 kg tělesné hmotnosti. Tablety Panacur forte 500 mg: 1/2 tablety (= 250 mg fenbendazolu) na 5 kg tělesné hmotnosti; 1 tableta (= 500 mg fenbendazolu) na 10 kg tělesné hmotnosti. Léčba by se měla opakovat 3 po sobě jdoucí dny. Psi: Tablety rozdrťte a smíchejte s krmivem. Je také možné tablety rozpustit v troše vody a smíchat s krmivem. Kočky: Tablety rozpusťte v troše vody a smíchejte s krmivem. Doporučuje se podávat tablety smíchané s první porcí denní krmné dávky, aby se zajistila úplná absorpce. Nedoporučuje se podávat tablety samotné nebo rozpuštěné ve vodě zvířatům nalačno, aby se zabránilo možnému snížení účinnosti. Vyhněte se současnému podávání mléka. Poddávkování by mohlo vést k nedostatečné účinnosti a mohlo by podpořit rozvoj rezistence. Pro zajištění správného dávkování určete tělesnou hmotnost co nejpřesněji. SKLADOVÁNÍ: Tablety Panacur 250 mg: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky skladování. Tablety Panacur forte 500 mg: Neskladovat při teplotě nad 25 °C. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky. UPOZORNĚNÍ: Tablety mají neutrální chuť. U obou druhů zvířat by pro dosažení účinné kontroly gastrointestinálních hlístic, tasemnic a giardiózy u psů měla být léčba založena na výsledcích parazitologického vyšetření stolice. Zbytečné používání antihelmintik nebo používání odchylující se od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku může zvýšit selekční tlak na rezistenci a snížit jejich účinnost. Rozhodnutí o použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na potvrzení druhu parazita a zátěže parazity nebo rizika zamoření na základě epidemiologických charakteristik každého jednotlivého zvířete. Je třeba přijmout opatření, aby se zabránilo následujícím praktikám, které mohou zvýšit riziko vzniku rezistence a v konečném důsledku vést k neúčinné terapii: nadměrně časté a opakované používání antihelmintik stejné třídy po delší dobu; poddávkování veterinárního léčivého přípravku, které může být způsobeno podhodnocením tělesné hmotnosti zvířete, nesprávným podáním veterinárního léčivého přípravku nebo ztrátou kalibrace dávkovacího zařízení. Je také vhodné ověřit úspěšnost léčby (např. kontrolou klinického vzhledu a počtu vajíček ve stolici). Klinické případy podezření na rezistenci vůči antihelmintikům by měly být dále vyšetřeny vhodnými metodami (např. testem redukce vajíček ve stolici (FECRT)). Pokud výsledky diagnostických metod jasně naznačují rezistenci vůči konkrétnímu antihelmintiku, mělo by být použito antihelmintikum patřící do jiné farmakologické třídy s odlišným mechanismem účinku. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílového druhu: Je třeba zvážit možnost, že jiná zvířata žijící ve stejné domácnosti mohou být zdrojem opětovné infekce gastrointestinálními hlísticemi, a tato zvířata by měla být v případě potřeby léčena vhodným veterinárním léčivým přípravkem. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití si umyjte ruce. Během podávání nejezte, nepijte ani nekuřte. Tento veterinární léčivý přípravek může být při požití lidmi toxický. Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit hypersenzitivní reakce. Zabraňte kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. Při manipulaci vždy používejte ochranné rukavice. Nepodávejte veterinární léčivý přípravek. Zacházejte s veterinárním léčivým přípravkem. V případě kontaktu s kůží a/nebo očima okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody. Odstraňte veškerý oděv kontaminovaný přípravkem. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Nepoužije se. Žádné údaje nejsou k dispozici. Inkompatibility: Nejsou známy. CÍLOVÝ DRUH: Psi, kočky (dospělí a štěňata). INTERAKCE: Nejsou známy. DIAGNÓZA A PŘEDEPISOVÁNÍ: Veterinární léčivý přípravek není vázán na lékařský předpis. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Psi. Vzácné (1 až 10 zvířat z 10 000 léčených zvířat): gastrointestinální potíže (např. zvracení a průjem ^1); velmi vzácné (< 1 zvíře z 10 000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení): alergická reakce. ^1 Průjem je obvykle mírný. Kočky. Velmi vzácné (< 1 zvíře z 10 000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení): gastrointestinální potíže (např. zvracení a průjem ^1). ^1 Průjem je obvykle mírný. Hlášení nežádoucích účinků je důležité, protože umožňuje průběžné sledování bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku. Hlášení by měla být zasílána, nejlépe prostřednictvím veterinárního lékaře, držiteli rozhodnutí o registraci nebo jeho místnímu zástupci nebo příslušnému národnímu orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Kontaktní údaje viz také příbalový leták. TĚHOTenství a kojení: Nepoužívat u březích zvířat. Vzhledem k absenci studií u cílového druhu lze přípravek během laktace používat pouze na základě zhodnocení poměru prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.