AVVERTENZE SPECIALI

- Monitoraggio:

* Funzionalità epatica nei pazienti con sintomi di danno epatico.

ANZIANI

Non sono stati descritti problemi specifici negli anziani che richiedano un aggiustamento del dosaggio.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Consultare il medico se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento o se compaiono nuovi sintomi, come febbre alta o persistente, difficoltà respiratorie o muco sanguinolento.

- Informi il medico e/o il farmacista se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi:

* Dolore acuto e intenso nella parte superiore destra dell'addome, nausea e vomito, perdita di appetito, stanchezza inspiegabile, colorazione scura delle urine o comparsa di una tonalità giallastra nella pelle o nel bianco degli occhi.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità al pelargonio o a qualsiasi altro componente del farmaco.

- Pazienti con emorragie gravi o elevata tendenza al sanguinamento (vedere Precauzioni; disturbi della coagulazione).

- Trattamento concomitante con anticoagulanti (vedere Interazioni; anticoagulanti).

- Grave malattia epatica o renale.

EFFETTI SULLA GUIDA

Non sono stati condotti studi, anche se è improbabile che influisca sulla guida.

GRAVIDANZA

Sicurezza animale: nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo: non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uomo. Il suo uso durante la gravidanza non è raccomandato.

Effetti sulla fertilità: non sono stati condotti studi specifici sull'uomo.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico del [RAFFREDDORE COMUNE] negli adulti, negli adolescenti e nei bambini > 6 anni.

Il suo utilizzo si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.

INTERAZIONI

- Anticoagulanti orali. Il pelargonio può alterare la coagulazione del sangue, aumentando il rischio di sanguinamento. L'uso è controindicato.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale: nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo: non è noto se i suoi componenti vengano escreti nel latte materno né quali possano essere le potenziali conseguenze per il neonato. Il suo uso durante l'allattamento al seno è sconsigliato.

BAMBINI

Autorizzato per bambini e adolescenti a partire dai 6 anni di età, con i relativi aggiustamenti del dosaggio (vedere Dosaggio).

La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei bambini di età inferiore a 6 anni, pertanto il suo utilizzo non è raccomandato.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Sciroppo: assumere con un po' di liquido al mattino, a mezzogiorno e alla sera.

POSOLOGIA

Sciroppo:

- Adulti e adolescenti > 12 anni: 7,5 millilitri 3 volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera).

- Bambini dai 6 ai 12 anni: 5 millilitri 3 volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera).

- Bambini < 6 anni: non raccomandato.

- Anziani: non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

Durata del trattamento : continuare il trattamento per 7 giorni, che possono essere estesi per altri 2-3 giorni per prevenire ricadute. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni, consultare il medico. La durata massima è di 14 giorni.

Dose dimenticata : assumere la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose successiva.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA EPATICA

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio. Il suo uso è controindicato in caso di grave malattia renale.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio. Il suo uso è controindicato in caso di grave malattia renale.

PRECAUZIONI

- [EPATOSSICITÀ]. Sono stati segnalati casi di epatite a seguito dell'uso di Pelargonium. Se si sospetta epatotossicità, interrompere il trattamento e monitorare la funzionalità epatica.

- [DISTURBI DELLA COAGULAZIONE]. Il pelargonio può favorire il sanguinamento, pertanto deve essere usato con cautela nei pazienti predisposti al [SANGUINAMENTO].

REAZIONI AVVERSE

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, essendo considerate molto comuni (>10%), comuni (1-10%), non comuni (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), molto rare (<0,01%) o di frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Digestivi: poco frequenti [DOLORE ADDOMINALE], [IPERACIDITÀ GASTRICA], [NAUSEA], [DIARREA].

- Epatico: frequenza sconosciuta [EPATOSSICITÀ], [EPATITE].

- Allergiche: rare [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ], con [ERURATEZZA CUTANEA], [ORTICARIA], [PRURITO]; molto rare edema facciale, [DISPNEA] o [IPOTENSIONE].

- Ematologiche: rare [EMORRAGIA GENGIVALE], [EPISTASSI].

OVERDOSE

Sintomi: non sono stati descritti casi.

Misure da adottare:

- Antidoto: non esiste un antidoto specifico.

- Misure generali di eliminazione: non ne sono state stabilite.

- Monitoraggio: stato clinico del paziente e funzionalità epatica.

- Trattamento: sintomatico.