Sciroppo di propalin 100 ml

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO:

Sciroppo di propalin

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:

Cloridrato di fenilpropanolamina 50 mg (5% p/v)
Eccipienti per 1 ml (per 100 ml)

3. FORMA FARMACEUTICA:

Sciroppo. Soluzione incolore per uso orale.

4. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE:

Riassunto della presentazione del principio attivo:
Il cloridrato di fenilpropanolamina è un agente simpaticomimetico. È un analogo delle ammine simpaticomimetiche endogene.
Codice veterinario ATC: QG04BX91

4.1 PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE:

L'effetto clinico della fenilpropanolamina nell'incontinenza urinaria si basa sul suo effetto stimolante sui recettori α-adrenergici. Ciò porta ad un aumento e a una stabilizzazione della pressione di chiusura nell'uretra, innervata principalmente dai nervi adrenergici.
La fenilpropanolammina è una miscela racemica di enantiomeri D e L.

4.2 FARMACOCINETICA:

Nei cani, la durata media d'azione della fenilpropanolamina è di circa 3 ore e le concentrazioni plasmatiche massime possono essere registrate dopo circa 1 ora. Non è stato osservato alcun accumulo di fenilpropanolamina dopo la somministrazione di una dose di 1 mg/kg 3 volte al giorno per 15 giorni.
Se somministrato ai cani prima del pasto, la biodisponibilità aumenta significativamente.

5. INFORMAZIONI CLINICHE:

5.1 SPECIE BERSAGLIO:

Cani

5.2 INDICAZIONI PER L'USO NELLE SPECIE BERSAGLIO:

Trattamento dell'incontinenza urinaria associata a incompetenza dello sfintere uretrale nelle cagne. L'efficacia del trattamento è stata dimostrata solo nelle cagne ovarioisterectomizzate.

5.3 CONTROINDICAZIONI:

L'uso di Propalin non è indicato nel trattamento delle cause comportamentali di minzione inappropriata. Non somministrare a pazienti trattati con inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi.

5.4 EFFETTI AVVERSI, FREQUENZA E GRAVITÀ:

Durante gli studi clinici, in alcuni cani sono stati segnalati casi di feci molli, diarrea acquosa, perdita di appetito, aritmia e collasso. Il trattamento è stato continuato in base alla gravità dell'effetto avverso osservato.
I simpaticomimetici possono produrre un'ampia gamma di effetti, la maggior parte dei quali imitano i risultati di una stimolazione eccessiva del sistema nervoso simpatico (ad esempio effetti sulla frequenza cardiaca e sulla pressione sanguigna).

5.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'USO:

La fenilpropanolamina, un farmaco simpaticomimetico, può avere effetti sul sistema cardiovascolare, in particolare sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca, e deve essere usata con cautela negli animali affetti da malattie cardiovascolari.
Particolare attenzione deve essere prestata anche al trattamento di animali affetti da grave insufficienza renale o epatica, diabete, iperadrenocorticismo, glaucoma, ipertiroidismo o altre disfunzioni metaboliche.
Nelle cagne di età inferiore a 1 anno, prima del trattamento, è necessario valutare la possibilità di disfunzioni anatomiche che potrebbero contribuire all'incontinenza.

5.6 SOMMINISTRAZIONE DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO:

Non somministrare a cagne gravide o in allattamento.

5.7 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O ALTRE FORME DI INTERAZIONE:

Si deve prestare particolare attenzione quando si somministra lo sciroppo di Propalin in combinazione con altri farmaci simpaticomimetici o anticolinergici, antidepressivi o inibitori della monoamino ossidasi di tipo B. Non deve essere somministrato a pazienti trattati con inibitori non selettivi della monoamino ossidasi.

5.8 DOSAGGIO E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:

La dose raccomandata di Propalin è di 1 mg/kg di peso corporeo 3 volte al giorno nel cibo, equivalente a 0,1 ml di sciroppo Propalin/5 kg di peso corporeo 3 volte al giorno.
Il tasso di assorbimento è più elevato nei cani a cui viene somministrato prima del pasto.

5.9 SOVRADOSAGGIO:

Non sono stati osservati effetti avversi nei cani sani quando somministrata fino a 5 volte la dose raccomandata. Tuttavia, un sovradosaggio di fenilpropanolamina può produrre sintomi di eccessiva stimolazione del sistema nervoso simpatico. È necessario applicare un trattamento sintomatico. In caso di sovradosaggio grave, si raccomanda l'uso di bloccanti alfa-adrenergici. Tuttavia, non esistono raccomandazioni specifiche per farmaci o dosaggi specifici.

5.10 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DESTINATARIA:

Non esiste.

5.11 TEMPO DI ATTESA:

Non esiste.

5.12 PRECAUZIONI SPECIALI PER LA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI

Il cloridrato di fenilpropanolamina è tossico in caso di sovradosaggio. Gli effetti avversi possono includere vertigini, mal di testa, nausea, insonnia o agitazione e
Pressione alta. Dosi eccessive possono essere fatali, soprattutto nei bambini. Per evitare l'ingestione accidentale, il prodotto non deve essere utilizzato o conservato alla portata dei bambini. Chiudere sempre bene il tappo dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrare il contenuto della confezione. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare la zona contaminata con acqua e sapone. Lavarsi le mani dopo l'uso del prodotto. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare con acqua per circa 15 minuti e consultare un medico.

Utilizzare il prodotto entro 3 mesi dall'apertura della prima dose.
Scartare il materiale non utilizzato.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE:

6.1 INCOMPATIBILITÀ (maggiore):

Non esiste.

6.2 VALIDITÀ:

2 anni.

Dopo l'apertura della confezione: 3 mesi.

6.3 PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE:

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Proteggere dal gelo.

6.4 NATURA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE:

30 ml e 100 ml: flacone in HDPE con adattatore per siringa in LDPE e tappo di sicurezza in polipropilene;
La confezione contiene anche una siringa da 1,5 ml marcata in LDPE/polistirene.

Al momento non sono disponibili informazioni sulla sicurezza del prodotto.

Al momento non sono disponibili informazioni sul produttore.

Al momento non sono disponibili informazioni sulla persona responsabile.

Tipo di presentazione: Liquido

Nome commerciale: Vetoquinol

Peso: 100 ml

Azione: Incontinenza urinaria

Quantità: 100 ml