ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

- Monitorování:

* Funkce jater u pacientů s příznaky poškození jater.

SENIOŘI

U starších osob nebyly popsány žádné specifické problémy, které by vyžadovaly úpravu dávkování.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Pokud příznaky přetrvávají i po 7 dnech léčby nebo pokud se objeví nové příznaky, jako je vysoká nebo přetrvávající horečka, potíže s dýcháním nebo krvavý hlen, poraďte se s lékařem.

- Informujte svého lékaře a/nebo lékárníka, pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků:

* Ostrá a intenzivní bolest v pravé horní části břicha, nevolnost a zvracení, ztráta chuti k jídlu, nevysvětlitelná únava, ztmavnutí moči nebo nažloutlý odstín kůže či bělma očí.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na pelargonium nebo kteroukoli jinou složku léku.

- Pacienti se silným krvácením nebo vysokým sklonem ke krvácení (viz bod 4.4; poruchy koagulace).

- Současná léčba antikoagulancii (viz Interakce; antikoagulancia).

- Těžké onemocnění jater nebo ledvin.

Vliv na řízení

Nebyly provedeny žádné studie, i když je nepravděpodobné, že by ovlivnil řízení.

TĚHOTENSTVÍ

Bezpečnost pro zvířata: žádné údaje k dispozici.

Bezpečnost u lidí: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí. Použití během těhotenství se nedoporučuje.

Účinky na fertilitu: u lidí nebyly provedeny žádné specifické studie.

INDIKACE

- Symptomatická léčba [BĚŽNÉHO NACHLAZENÍ] u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let.

Jeho použití je založeno výhradně na tradičním využití.

INTERAKCE

- Perorální antikoagulancia. Pelargonium může ovlivnit srážlivost krve a zvýšit riziko krvácení. Použití je kontraindikováno.

LAKTACE

Bezpečnost pro zvířata: žádné údaje k dispozici.

Bezpečnost u lidí: Není známo, zda se jeho složky vylučují do mateřského mléka a jaké jsou možné důsledky pro kojence. Jeho užívání během kojení se nedoporučuje.

DĚTI

Schváleno pro děti a dospívající od 6 let s odpovídající úpravou dávkování (viz Dávkování).

Bezpečnost a účinnost nebyla u dětí mladších 6 let hodnocena, proto se jeho použití nedoporučuje.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

- Sirup: užívejte ráno, v poledne a večer s trochou tekutiny.

DÁVKOVÁNÍ

Sirup:

- Dospělí a dospívající > 12 let: 7,5 mililitrů 3krát denně (ráno, odpoledne a večer).

- Děti 6-12 let: 5 mililitrů 3krát denně (ráno, odpoledne a večer).

- Děti < 6 let: nedoporučuje se.

- Starší pacienti: nebyla stanovena žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

Délka léčby : Pokračujte v léčbě 7 dní, kterou lze prodloužit o další 2–3 dny, aby se zabránilo relapsu. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i ​​po 7 dnech, poraďte se s lékařem. Maximální délka léčby je 14 dní.

Vynechaná dávka : Další dávku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte další dávku.

DÁVKOVÁNÍ PŘI JATERNÍ NEDOSTATEČNOSTI

Nebyla stanovena žádná specifická doporučení pro dávkování. Jeho použití je kontraindikováno u závažného onemocnění ledvin.

DÁVKOVÁNÍ PŘI RENÁLNÍ NEDOSTATEČNOSTI

Nebyla stanovena žádná specifická doporučení pro dávkování. Jeho použití je kontraindikováno u závažného onemocnění ledvin.

OPATŘENÍ

- [HEPATOTOXICITA]. Po užívání přípravku Pelargonium byly hlášeny případy hepatitidy. Pokud existuje podezření na hepatotoxicitu, přerušte léčbu a sledujte funkci jater.

- [PORUCHY KOAGULACE]. Pelargonium může podporovat krvácení, proto by mělo být používáno s opatrností u pacientů náchylných ke [KRVÁCENÍ].

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky jsou popsány podle jednotlivých frekvenčních intervalů, přičemž jsou považovány za velmi časté (> 10 %), časté (1–10 %), méně časté (0,1–1 %), vzácné (0,01–0,1 %), velmi vzácné (< 0,01 %) nebo s neznámou frekvencí (nelze z dostupných údajů určit).

- Trávicí: méně časté [BOLEST BŘICHA], [PŘEKYCENĚNÍ ŽALUDKU], [NEVOLNOST], [PRŮJEM].

- Jaterní: frekvence neznámá [HEPATOTOXICITA], [HEPATITIDA].

- Alergické: vzácné [REAKCE Z PŘECITLIVOSTI] s [KOŽNÍ VYRÁŽKOU], [KOPŘIVKOU], [SVĚDĚNÍM]; velmi vzácné otok obličeje, [DYSPNOE] nebo [HYPOTENZE].

- Hematologické: vzácné [krvácení z dásní], [epistaxe].

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky: nebyly popsány žádné případy.

Opatření, která je třeba přijmout:

- Protilátka: neexistuje žádná specifická protilátka.

- Obecná opatření k eliminaci: žádná nebyla stanovena.

- Monitorování: klinický stav pacienta a funkce jater.

- Léčba: symptomatická.