SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Monitoring:

* Leverfunctie bij patiënten met symptomen van leverschade.

SENIOREN

Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken.

PATIËNTENADVIES

- Raadpleeg uw arts als de symptomen na 7 dagen behandeling aanhouden, of als er nieuwe symptomen optreden, zoals hoge of aanhoudende koorts, ademhalingsproblemen of bloederig slijm.

- Informeer uw arts en/of apotheker als u een van deze symptomen ervaart:

* Scherpe en intense pijn in de rechterbovenhoek van de buik, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, onverklaarbare vermoeidheid, donkere urine of een gelige verkleuring van de huid of het wit van de ogen.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor pelargonium of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- Patiënten met ernstige bloedingen of een verhoogde neiging tot bloedingen (zie Voorzorgsmaatregelen; stollingsstoornissen).

- Gelijktijdige behandeling met anticoagulantia (zie Interacties; anticoagulantia).

- Ernstige lever- of nierziekte.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Er zijn geen studies uitgevoerd, hoewel het onwaarschijnlijk is dat het de rijvaardigheid beïnvloedt.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Gebruik tijdens de zwangerschap wordt afgeraden.

Effecten op de vruchtbaarheid: er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van de [verkoudheid] bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar.

Het gebruik ervan is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik.

INTERACTIES

- Orale anticoagulantia. Pelargonium kan de bloedstolling beïnvloeden en daarmee het risico op bloedingen verhogen. Gebruik is gecontra-indiceerd.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Het is onbekend of de bestanddelen ervan worden uitgescheiden in de moedermelk en wat de mogelijke gevolgen voor de baby zijn. Gebruik tijdens de borstvoeding wordt afgeraden.

KINDEREN

Goedgekeurd voor kinderen en adolescenten vanaf 6 jaar, met de bijbehorende doseringsaanpassingen (zie Dosering).

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan 6 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

- Siroop: innemen met wat vloeistof 's ochtends, 's middags en 's avonds.

POSOLOGIE

Siroop:

- Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: 7,5 milliliter 3 keer per dag (ochtend, middag en avond).

- Kinderen van 6-12 jaar: 5 milliliter, 3 keer per dag (ochtend, middag en avond).

- Kinderen jonger dan 6 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Behandelingsduur : Ga door met de behandeling gedurende 7 dagen. Deze kan met 2-3 dagen worden verlengd om terugval te voorkomen. Raadpleeg uw arts als de symptomen na 7 dagen aanhouden of verergeren. De maximale behandelingsduur is 14 dagen.

Gemiste dosis : Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem niet de dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan. Het gebruik ervan is gecontra-indiceerd bij ernstige nierziekte.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan. Het gebruik ervan is gecontra-indiceerd bij ernstige nierziekte.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [LEVERTOXICITEIT]. Er zijn gevallen van hepatitis gemeld na gebruik van Pelargonium. Bij vermoeden van levertoxiciteit dient de behandeling te worden gestaakt en de leverfunctie te worden gecontroleerd.

- [STOLLINGSSTOORNISSEN]. Pelargonium kan bloedingen bevorderen, daarom moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die gevoelig zijn voor [BLOEDING].

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Spijsvertering: zelden [BUIKPIJN], [MAAGZUURPROBLEMEN], [MISSPRAAK], [DIARREE].

- Lever: frequentie onbekend [HEPATOTOXICITEIT], [HEPATITIS].

- Allergisch: zeldzame [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], met [HUIDUITSLAG], [URTICARIA], [JEUK]; zeer zelden gezichtsoedeem, [DYSPNEA] of [HYPOTENSIE].

- Hematologisch: zeldzaam [tandvleesbloeding], [neusbloeding].

OVERDOSIS

Symptomen: er zijn geen gevallen beschreven.

Te nemen maatregelen:

- Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif.

- Algemene eliminatiemaatregelen: er zijn geen maatregelen getroffen.

- Monitoring: klinische toestand van de patiënt en leverfunctie.

- Behandeling: symptomatisch.