Capsule rigide gastroresistenti di omeprazolo stadapharm 20 mg

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.

Seguire esattamente le istruzioni per la somministrazione del medicinale come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglietto illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se hai bisogno di consigli o di maggiori informazioni, consulta il tuo farmacista.
• Se si manifestano effetti collaterali, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se le tue condizioni peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni, dovresti consultare un medico.

Contenuto del volantino

1. Che cos'è Omeprazole stadapharm e a cosa serve?

2. Cosa devi sapere prima di iniziare a prendere Omeprazolo stadapharm

3. Come assumere Omeprazolo stadapharm

4. Possibili effetti avversi

5. Conservazione di Omeprazolo stadapharm

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Omeprazole stadapharm e a cosa serve?

Omeprazolo Stadapharm contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della pompa protonica". Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Omeprazole stadapharm è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio, bruciore di stomaco, rigurgito acido).

Il reflusso acido è il reflusso di acido gastrico nell'esofago, che può infiammarsi e diventare doloroso. Questo può causare sintomi come una dolorosa sensazione di bruciore al petto che risale fino alla gola (bruciore di stomaco) e un sapore aspro in bocca (rigurgito acido).

Potrebbe essere necessario assumere le capsule per 2-3 giorni consecutivi per ottenere un miglioramento dei sintomi.

Se le tue condizioni peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni, dovresti consultare un medico.

2. Cosa devi sapere prima di iniziare a prendere Omeprazolo stadapharm

Non assumere Omeprazolo stadapharm:

• Se è allergico all'omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è allergico ai medicinali contenenti inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
• se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV).

In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Omeprazole stadapharm.

Avvertenze e precauzioni

Non assumere Omeprazolo stadapharm per più di 14 giorni senza consultare il medico. Se non si nota alcun sollievo o se si avverte un peggioramento dei sintomi, consultare il medico.

Omeprazolo Stadapharm può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, consultare immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti condizioni prima di iniziare l'assunzione di Omeprazolo Stadapharm o durante il trattamento:

• Sta perdendo molto peso senza una ragione apparente e ha difficoltà a deglutire.
• Hai mal di stomaco o indigestione.
• Inizia a vomitare cibo o sangue.
• Le sue feci sono nere (feci sanguinolente).
• In caso di diarrea grave o persistente, poiché l'omeprazolo è stato associato a un leggero aumento della diarrea infettiva.
• Ha una storia di ulcera gastrica o di intervento chirurgico gastrointestinale.
• È in cura per indigestione o bruciore di stomaco da almeno 4 settimane.
• Soffre di indigestione o bruciore di stomaco da 4 settimane o più.
• Lui/lei soffre di ittero o di una grave malattia del fegato.
• Ha più di 55 anni e i suoi sintomi sono cambiati di recente o sono nuovi.
• Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Omeprazole stadapharm per ridurre l'acidità di stomaco.
• Se è previsto un esame del sangue specifico (cromogranina A).

Se si sviluppa un'eruzione cutanea, soprattutto sulle zone esposte al sole, consultare il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Omeprazolo stadapharm. Ricordarsi di riferire qualsiasi altro sintomo che si dovesse notare, come dolori articolari.

I pazienti non devono assumere l'omeprazolo come farmaco preventivo.

Assunzione di Omeprazolo Stadapharm con altri farmaci

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica. Omeprazolo Stadapharm può influenzare l'azione di alcuni medicinali, e alcuni medicinali possono influenzare l'azione di Omeprazolo Stadapharm.

Non assumere Omeprazole stadapharm se stai assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per trattare l'infezione da HIV).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• Ketoconazolo, posoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzati per trattare le infezioni fungine)
• Digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
• Diazepam (utilizzato per trattare l'ansia, rilassare i muscoli o nell'epilessia)
• Fenitoina (usata per trattare l'epilessia). Se stai assumendo fenitoina, il tuo medico dovrà monitorarti quando inizi o interrompi il trattamento con Omeprazolo stadapharm.
• Medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue, come il warfarin o altri antagonisti della vitamina K. Il medico dovrà monitorarla quando inizia o interrompe il trattamento con Omeprazolo stadapharm.
• Rifampicina (usata per curare la tubercolosi)
• Atazanavir (usato per trattare l'infezione da HIV)
• Tacrolimus (nei casi di trapianto di organi)
• Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) (usata per trattare la depressione lieve)
• Cilostazolo (utilizzato per trattare la claudicazione intermittente)
• Saquinavir (utilizzato per trattare l'infezione da HIV)
• Clopidogrel (usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombi))
• Erlotinib (utilizzato per curare il cancro)
• Metotrexato (un farmaco chemioterapico utilizzato in dosi elevate per trattare il cancro): se stai assumendo una dose elevata di metotrexato, il medico dovrà interrompere temporaneamente il trattamento con Omeprazolo stadapharm

Assunzione di Omeprazolo stadapharm con cibi e bevande

Puoi assumere le capsule con il cibo o a stomaco vuoto. Non masticare o frantumare le capsule. Deglutire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.

Gravidanza e allattamento

Prima di assumere Omeprazolo Stadapharm, informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Il medico deciderà se può assumere Omeprazolo Stadapharm durante questo periodo.

Il medico deciderà se puoi assumere Omeprazole stadapharm durante l'allattamento.

Guida e utilizzo di macchinari

È improbabile che Omeprazolo stadapharm influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari. Possono verificarsi effetti collaterali come capogiri e disturbi della vista (vedere paragrafo 4). In tal caso, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Omeprazolo stadapharm contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a determinati zuccheri, consulti il ​​medico prima di assumere questo medicinale.

Omeprazolo Stadapharm contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula, ovvero è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come assumere Omeprazolo stadapharm

Seguire scrupolosamente le istruzioni del medico durante l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è di una capsula da 20 mg una volta al giorno per 14 giorni. Contattare il medico se i sintomi non migliorano dopo questo periodo.

Potrebbe essere necessario assumere le capsule per 2-3 giorni consecutivi per ottenere un miglioramento dei sintomi.

Come assumere questo farmaco

• Si consiglia di assumere le capsule al mattino.
• Puoi assumere le capsule con il cibo o a stomaco vuoto.
• Deglutire le capsule intere con mezzo bicchiere d'acqua. Non masticare o frantumare le capsule, poiché contengono granuli rivestiti che impediscono al farmaco di essere scomposto dall'acido gastrico. È importante non danneggiare i granuli. Questi granuli contengono omeprazolo come principio attivo e hanno un rivestimento enterico che li protegge e ne impedisce la scomposizione durante il passaggio attraverso lo stomaco. I granuli rilasciano il principio attivo nell'intestino, dove viene assorbito dall'organismo per produrre il suo effetto.

Cosa fare se hai difficoltà a deglutire le capsule

• Se hai difficoltà a deglutire le capsule:
• • Aprire le capsule e deglutire il contenuto direttamente con mezzo bicchiere d'acqua oppure versare il contenuto in un bicchiere di acqua naturale, in un succo di frutta acido (ad esempio di mela, arancia o ananas) o in una purea di mele.
  • Agitare sempre la miscela appena prima di berla (la miscela non sarà limpida). Quindi, bere la miscela immediatamente o entro 30 minuti.
  • Per assicurarti di aver assunto tutto il medicinale, riempi il bicchiere a metà con acqua, risciacqualo bene e bevi l'acqua. Le parti solide contengono il medicinale; non masticarle o frantumarle.

Se prende più Omeprazolo stadapharm di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Centro Antiveleni, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se hai dimenticato di prendere Omeprazolo stadapharm

Se dimentica di assumere una dose, la assuma non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali rari ma gravi, interrompere l'assunzione di Omeprazole stadapharm e consultare immediatamente il medico:

• Respiro sibilante improvviso, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà a deglutire (grave reazione allergica).
• Arrossamento della pelle con formazione di vesciche o desquamazione. Gravi vesciche e sanguinamento possono verificarsi anche su labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Potrebbe trattarsi di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica.
• L'ingiallimento della pelle, le urine scure e la stanchezza possono essere sintomi di problemi al fegato.

Altri effetti avversi includono:

Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Mal di testa.
• Effetti sullo stomaco o sull'intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza e gas (flatulenza).
• Nausea o vomito.
• Polipi benigni nello stomaco.

Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore ai piedi e alle caviglie.
• Disturbi del sonno (insonnia).
• Vertigini, sensazione di formicolio, sonnolenza.
• Sensazione che tutto giri (vertigini).
• Anomalie negli esami del sangue utilizzati per controllare la funzionalità epatica.
• Eruzione cutanea, orticaria e prurito.
• Sensazione di malessere generale e mancanza di energia.

Effetti collaterali rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Problemi del sangue, come una diminuzione dei globuli bianchi o delle piastrine. Ciò può causare debolezza o lividi e aumentare il rischio di infezioni.
• Reazioni allergiche, a volte molto intense, tra cui gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre e respiro sibilante.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. Possono causare debolezza, vomito e crampi.
• Agitazione, confusione o depressione.
• Alterazioni del gusto.
• Problemi visivi, come la vista offuscata.
• Sensazione improvvisa di difficoltà respiratoria (broncospasmo).
• Bocca secca.
• Infiammazione della parte interna della bocca.
• Un'infezione chiamata "candidosi" che può colpire l'intestino ed è causata da un fungo.
• Problemi al fegato, come l'ittero, che può causare ingiallimento della pelle, urine scure e stanchezza.
• Perdita di capelli (alopecia).
• Eruzione cutanea dovuta all'esposizione alla luce solare.
• Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
• Gravi problemi renali (nefrite interstiziale).
• Aumento della sudorazione.

Effetti collaterali molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Anomalie nella conta ematica, come l'agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi).
• Aggressività.
• Vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni).
• Gravi problemi al fegato che causano insufficienza epatica e infiammazione cerebrale.
• Comparsa improvvisa di una grave eruzione cutanea, vesciche o desquamazione della pelle. Può essere accompagnata da febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Debolezza muscolare.
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Infiammazione intestinale (che causa diarrea).
• Se si è in trattamento con Omeprazolo stadapharm per più di tre mesi, i livelli di magnesio nel sangue potrebbero diminuire. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini o aumento della frequenza cardiaca. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico. Bassi livelli di magnesio possono anche portare a una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare regolarmente esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
• Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore alle articolazioni.

In casi molto rari, Omeprazolo Stadapharm può colpire i globuli bianchi e causare immunodeficienza. Se si sviluppa un'infezione con sintomi quali febbre e grave deterioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di un'infezione locale, come dolore al collo, alla gola o alla bocca, o difficoltà a urinare, è necessario consultare il medico il prima possibile per un esame del sangue per escludere una carenza di globuli bianchi (agranulocitosi). È importante informare il medico di qualsiasi farmaco si stia assumendo.

Non preoccuparti per questo elenco di possibili effetti collaterali. Potresti non manifestarne nessuno. Se manifesti effetti collaterali, compresi quelli non elencati in questo foglietto illustrativo, consulta il tuo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti avversi

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il Sistema di Farmacovigilanza Spagnolo per i Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Omeprazolo stadapharm

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Confezione blister Alu/Alu:

Conservare a temperatura inferiore a 30ºC.

Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.

• Confezione blister in PVC-PVDC/Al:

Conservare a temperatura inferiore a 30ºC.

Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.

• Vaso:

Non richiede particolari condizioni di conservazione.

Durata di conservazione dopo la prima apertura della bottiglia: 100 giorni.

Tenere il barattolo ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.

• I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nella spazzatura. Portate i medicinali non utilizzati e il loro imballaggio al punto SIGRE della vostra farmacia. Per qualsiasi domanda, chiedete al vostro farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati e il loro imballaggio. In questo modo contribuirete a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Omeprazolo stadapharm

• Il principio attivo è l'omeprazolo. Le capsule rigide gastroresistenti di Omeprazolo Stadapharm contengono 20 mg di omeprazolo.
• Gli altri ingredienti sono sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), ipromellosa (E-464), talco (E-553b), biossido di titanio (E-171), fosfato disodico anidro (E-339 ii), sodio lauril solfato, polisorbato 80, copolimero acido metacrilico-etil acrilato e trietil citrato (E-1505). Capsula: gelatina, biossido di titanio (E-171), inchiostro da stampa (ossido di ferro nero (E-172), idrossido di potassio e gommalacca). Vedere paragrafo 2. Omeprazolo stadapharm contiene saccarosio.