Omeprazol Stadapharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Befolgen Sie die Anweisungen zur Verabreichung des Arzneimittels genau so, wie sie in dieser Packungsbeilage beschrieben sind oder wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen rät.

• Bewahren Sie diese Broschüre auf, da Sie sie möglicherweise später noch einmal lesen müssen.
• Wenn Sie Rat benötigen oder weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
• Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder sich nach 14 Tagen nicht bessert.

Packungsbeilage

1. Was ist Omeprazol Stadapharm und wofür wird es angewendet?

2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie mit der Einnahme von Omeprazol (Stadapharm) beginnen

3. Wie man Omeprazol von Stadapharm einnimmt

4. Mögliche Nebenwirkungen

5. Lagerung von Omeprazol Stadapharm

6. Packungsinhalt und weitere Informationen

1. Was ist Omeprazol Stadapharm und wofür wird es angewendet?

Omeprazol Stadapharm enthält den Wirkstoff Omeprazol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Protonenpumpenhemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Magensäureproduktion reduzieren.

Omeprazol Stadapharm ist bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) indiziert.

Sodbrennen ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, was zu Entzündungen und Schmerzen führen kann. Dies kann Symptome wie ein schmerzhaftes Brennen in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (Säure-Regurgitation) verursachen.

Um eine Besserung der Symptome zu erzielen, müssen Sie die Kapseln möglicherweise 2-3 Tage hintereinander einnehmen.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder sich nach 14 Tagen nicht bessert.

2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie mit der Einnahme von Omeprazol (Stadapharm) beginnen

Nehmen Sie Omeprazol Stadapharm nicht ein:

• Wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.
• Wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
• wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen) enthält.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Omeprazol Stadapharm beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nehmen Sie Omeprazol Stadapharm nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Sie keine Besserung verspüren oder sich Ihre Symptome verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Omeprazol Stadapharm kann die Symptome anderer Erkrankungen verschleiern. Konsultieren Sie daher umgehend Ihren Arzt, wenn Sie vor Beginn der Einnahme von Omeprazol Stadapharm oder während der Behandlung eine der folgenden Beschwerden verspüren:

• Sie verliert ohne ersichtlichen Grund viel Gewicht und hat Schluckbeschwerden.
• Sie haben Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen.
• Er fängt an, Essen oder Blut zu erbrechen.
• Sein Stuhlgang ist schwarz (blutiger Stuhl).
• Wenn Sie unter schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, sollten Sie Omeprazol einnehmen, da es mit einem leichten Anstieg von infektiösem Durchfall in Verbindung gebracht wurde.
• Er hatte in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder eine Magen-Darm-Operation.
• Sie wird seit mindestens vier Wochen wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen behandelt.
• Sie leidet seit mindestens vier Wochen unter Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
• Er/Sie leidet an Gelbsucht oder einer schweren Lebererkrankung.
• Sie ist über 55 Jahre alt und ihre Symptome haben sich kürzlich verändert oder sind neu aufgetreten.
• Wenn Sie jemals nach einer Behandlung mit einem Medikament, das Omeprazol Stadapharm ähnelt, zur Reduzierung der Magensäure eine Hautreaktion hatten.
• Wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln, insbesondere an sonnenexponierten Stellen, suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf, da die Behandlung mit Omeprazol Stadapharm möglicherweise abgebrochen werden muss. Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt über alle weiteren Symptome zu informieren, die Sie bemerken, wie z. B. Gelenkschmerzen.

Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen.

Einnahme von Omeprazol Stadapharm zusammen mit anderen Medikamenten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten, auch rezeptfreie. Omeprazol Stadapharm kann die Wirkung mancher Arzneimittel beeinflussen, und umgekehrt können andere Arzneimittel die Wirkung von Omeprazol Stadapharm beeinflussen.

Nehmen Sie Omeprazol Stadapharm nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthält.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ketoconazol, Posoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Digoxin (wird zur Behandlung von Herzproblemen eingesetzt)
• Diazepam (wird zur Behandlung von Angstzuständen, zur Muskelentspannung oder bei Epilepsie eingesetzt)
• Phenytoin (wird zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Behandlung mit Omeprazol (Stadapharm.) beginnen oder beenden.
• Medikamente zur Vorbeugung von Blutgerinnseln, wie Warfarin oder andere Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt wird Sie überwachen, wenn Sie die Behandlung mit Omeprazol Stadapharm beginnen oder beenden.
• Rifampicin (wird zur Behandlung von Tuberkulose eingesetzt)
• Atazanavir (wird zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt)
• Tacrolimus (bei Organtransplantationen)
• Johanniskraut ( Hypericum perforatum ) (wird zur Behandlung leichter Depressionen verwendet)
• Cilostazol (wird zur Behandlung der Claudicatio intermittens eingesetzt)
• Saquinavir (wird zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt)
• Clopidogrel (wird zur Vorbeugung von Blutgerinnseln (Thromben) eingesetzt)
• Erlotinib (wird zur Behandlung von Krebs eingesetzt)
• Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen zur Krebsbehandlung eingesetzt wird) – wenn Sie eine hohe Dosis Methotrexat einnehmen, muss Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Omeprazol (Stadapharm) vorübergehend unterbrechen.

Einnahme von Omeprazol (Stadapharm) zusammen mit Essen und Trinken

Sie können die Kapseln mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Kapseln dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser.

Schwangerschaft und Stillen

Bevor Sie Omeprazol Stadapharm einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol Stadapharm in dieser Zeit einnehmen können.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol Stadapharm einnehmen können, wenn Sie stillen.

Führen und Bedienen von Maschinen

Omeprazol (Stadapharm) beeinträchtigt voraussichtlich nicht Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge bzw. Maschinen zu bedienen. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). In diesem Fall sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Omeprazol Stadapharm enthält Saccharose

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

Omeprazol von Stadapharm enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 23 mg Natrium (1 mmol) pro Kapsel; es ist also praktisch „natriumfrei“.

3. Wie man Omeprazol von Stadapharm einnimmt

Befolgen Sie bei der Einnahme dieses Medikaments genau die Anweisungen Ihres Arztes. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt eine 20-mg-Kapsel einmal täglich über 14 Tage. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome nach dieser Zeit nicht bessern.

Um eine Besserung der Symptome zu erzielen, müssen Sie die Kapseln möglicherweise 2-3 Tage hintereinander einnehmen.

Wie ist dieses Medikament einzunehmen?

• Es wird empfohlen, die Kapseln morgens einzunehmen.
• Sie können die Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.
• Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit einem halben Glas Wasser. Die Kapseln dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden, da sie magensaftresistente Granulate enthalten, die verhindern, dass der Wirkstoff durch die Magensäure zersetzt wird. Es ist wichtig, die Granulate nicht zu beschädigen. Diese Granulate enthalten Omeprazol als Wirkstoff und sind magensaftresistent beschichtet, wodurch sie geschützt sind und während der Magenpassage nicht zersetzt werden. Die Granulate setzen den Wirkstoff im Darm frei, wo er vom Körper aufgenommen wird und seine Wirkung entfaltet.

Was tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben?

• Falls Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
• • Öffnen Sie die Kapseln und schlucken Sie den Inhalt direkt mit einem halben Glas Wasser oder geben Sie den Inhalt in ein Glas stilles Wasser, einen säurehaltigen Fruchtsaft (z. B. Apfel-, Orangen- oder Ananassaft) oder Apfelmus.
  • Schütteln Sie die Mischung vor dem Trinken immer gut (sie wird nicht klar sein). Trinken Sie die Mischung anschließend sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
  • Um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Medikament eingenommen haben, füllen Sie das Glas halb mit Wasser, spülen Sie es gut aus und trinken Sie das Wasser. Die festen Bestandteile enthalten das Medikament; zerkauen oder zerdrücken Sie diese nicht.

Wenn Sie mehr Omeprazol Stadapharm einnehmen, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie das Giftinformationszentrum unter der Telefonnummer 91 562 04 20 an und geben Sie dabei das Medikament und die eingenommene Menge an.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol vergessen haben (Stadapharm)

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Ist es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme von Omeprazol Stadapharm ab und konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt:

• Plötzliches Keuchen, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Hautrötung mit Blasenbildung oder Abschälen der Haut. Schwere Blasenbildung und Blutungen können auch an Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien auftreten. Dies könnte ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse sein.
• Gelbfärbung der Haut, dunkler Urin und Müdigkeit können Symptome von Leberproblemen sein.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

• Kopfschmerzen.
• Auswirkungen auf Magen und Darm: Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung und Blähungen.
• Übelkeit oder Erbrechen.
• Gutartige Polypen im Magen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

• Schwellung der Füße und Knöchel.
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
• Schwindel, Kribbelgefühl, Benommenheit.
• Das Gefühl, dass sich alles dreht (Schwindel).
• Auffälligkeiten bei Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion.
• Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz.
• Allgemeines Unwohlsein und Energielosigkeit.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

• Blutprobleme, wie beispielsweise ein Mangel an weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen, können zu Schwäche oder Blutergüssen führen und die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen.
• Allergische Reaktionen, manchmal sehr heftig, einschließlich Schwellungen der Lippen, der Zunge und des Rachens, Fieber und pfeifende Atemgeräusche.
• Niedrige Natriumwerte im Blut. Kann Schwäche, Erbrechen und Krämpfe verursachen.
• Unruhe, Verwirrung oder Depression.
• Geschmacksveränderungen.
• Sehprobleme, wie zum Beispiel verschwommenes Sehen.
• Plötzliches Gefühl von Atembeschwerden (Bronchospasmus).
• Trockener Mund.
• Entzündung der Mundhöhle.
• Eine Infektion namens „Candidiasis“, die den Darm befallen kann und durch einen Pilz verursacht wird.
• Leberprobleme wie Gelbsucht, die zu einer Gelbfärbung der Haut, dunklem Urin und Müdigkeit führen können.
• Haarausfall (Alopezie).
• Hautausschlag nach Sonneneinstrahlung.
• Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
• Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
• Vermehrtes Schwitzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

• Blutbildveränderungen wie Agranulozytose (Mangel an weißen Blutkörperchen).
• Aggressivität.
• Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht existieren (Halluzinationen).
• Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Hirnentzündung führen.
• Plötzliches Auftreten eines schweren Hautausschlags, Blasenbildung oder Hautablösung. Kann von hohem Fieber und Gelenkschmerzen begleitet sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• Muskelschwäche.
• Zunehmende Brustgröße bei Männern.

Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

• Entzündung im Darm (die Durchfall verursacht).
• Wenn Sie länger als drei Monate mit Omeprazol Stadapharm behandelt werden, kann Ihr Magnesiumspiegel im Blut sinken. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann sich durch Müdigkeit, unwillkürliche Muskelzuckungen, Desorientierung, Krampfanfälle, Schwindel oder einen erhöhten Puls äußern. Sollten Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einem Abfall des Kalium- oder Kalziumspiegels im Blut führen. Ihr Arzt wird daher möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
• Hautausschlag, möglicherweise mit Gelenkschmerzen.

In sehr seltenen Fällen kann Omeprazol (Stadapharm) die weißen Blutkörperchen beeinflussen und zu einer Immunschwäche führen. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und einer stark verschlechterten Allgemeinlage oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Hals, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen entwickeln, sollten Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden, um eine Blutuntersuchung durchführen zu lassen und einen Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) auszuschließen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Medikamente informieren, die Sie derzeit einnehmen.

Machen Sie sich wegen dieser Liste möglicher Nebenwirkungen keine Sorgen. Es ist möglich, dass Sie keine davon bemerken. Sollten Sie Nebenwirkungen feststellen, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das spanische Arzneimittelüberwachungssystem für Humanarzneimittel melden: https://www.notificaram.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung stehen.

5. Lagerung von Omeprazol Stadapharm

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Alu/Alu-Blisterverpackung:

Unter 30ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um das Material vor Feuchtigkeit zu schützen.

• PVC-PVDC/Al-Blisterverpackung:

Unter 30ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um das Material vor Feuchtigkeit zu schützen.

• Krug:

Es sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 100 Tage.

Halten Sie das Glas fest verschlossen, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.

• Medikamente gehören nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll. Bringen Sie nicht benötigte Medikamente und deren Verpackung zur SIGRE-Sammelstelle in Ihrer Apotheke. Bei Fragen zur Entsorgung von Medikamenten und deren Verpackung wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker. So tragen Sie zum Umweltschutz bei.

6. Packungsinhalt und weitere Informationen

Zusammensetzung von Omeprazol Stadapharm

• Der Wirkstoff ist Omeprazol. Omeprazol Stadapharm magensaftresistente Hartkapseln enthalten 20 mg Omeprazol.
• Die sonstigen Bestandteile sind Zuckerkügelchen (Saccharose und Maisstärke), Hypromellose (E-464), Talkum (E-553b), Titandioxid (E-171), wasserfreies Dinatriumhydrogenphosphat (E-339 ii), Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer und Triethylcitrat (E-1505). Kapsel: Gelatine, Titandioxid (E-171), Druckfarbe (Eisen(II,III)-oxid (E-172), Kaliumhydroxid und Schellack). Siehe Abschnitt 2. Omeprazol Stadapharm enthält Saccharose.