NAZWA PRALEN MAXI 480 MG + 40 MG TABLETKI DO ŻUCIA DLA ŚREDNICH I DUŻYCH PSÓW SKŁADNIKI CZYNNE Każda tabletka zawiera substancje czynne: mikronizowany mebendazol 480 mg, prazykwantel (w mikrokapsułkach) 40 mg. SUBSTANCJE POMOCNICZE Barwnik E 110 (żółcień pomarańczowa) 0,86 mg, barwnik czarny PN (E 151) 0,48 mg, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia ryżowa, mączka rybna, maltodekstryna, laktoza jednowodna, diastaza z mąki kukurydzianej, mączka z kurczaka, stearynian magnezu, chlorek sodu, diwodorofosforan potasu, acetoftalan celulozy, talk. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Leczenie inwazji pasożytniczych u psów wywołanych przez nicienie (glisty obłe) i tasiemce (płazińce): Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp. Podając produkt leczniczy weterynaryjny zgodnie ze wskazanymi instrukcjami, osiąga się całkowitą eliminację dorosłych pasożytów; w celu eliminacji form larwalnych Ascaris i Ancylostoma konieczne jest powtórzenie pełnego leczenia 60 dni po zakończeniu pierwszego leczenia w przypadku inwazji Ascaris i 18 dni po zakończeniu pierwszego leczenia w przypadku inwazji Ancylostoma. Eliminacja pasożytów rozpoczyna się od pierwszego podania; Całkowita eliminacja jaj zwykle następuje w ciągu 10–15 dni od ostatniego podania. Dlatego badanie kału w celu kontroli powinno być przeprowadzone po wyżej wymienionym okresie. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH Podanie nadmiernych dawek może wywołać wymioty, które występują w przypadku mebendazolu w dawce powyżej 500 mg/kg u psów i 300 mg/kg u kotów oraz prazykwantelu w dawce 200 mg/kg u psów. DAWKOWANIE Podanie doustne. Jedna tabletka na każde 16 kg masy ciała na dobę przez dwa kolejne dni, co odpowiada 30 mg/kg masy ciała na dobę mebendazolu i 2,5 mg/kg masy ciała na dobę prazykwantelu. Aby upewnić się, że podano prawidłową dawkę, masę ciała należy określić tak dokładnie, jak to możliwe. Zawsze zaokrąglaj masę ciała zwierzęcia do najbliższej liczby całkowitej. Niedostateczne dawkowanie może prowadzić do nieskutecznego stosowania i sprzyjać rozwojowi oporności. Tabletkę można łatwo podzielić na cztery części, z których każda może być użyta do leczenia 4 kg zwierzęcia. Połóż tabletkę na płaskiej powierzchni, stroną z rowkiem do góry. Naciśnij środek tabletki kciukiem, aby podzielić ją na 4 ćwiartki. Tabletki do żucia są smaczne dla zwierząt; z rzadkimi wyjątkami są one spożywane spontanicznie; w takich przypadkach można je rozkruszyć i włączyć do niewielkiej ilości smacznego pokarmu lub wymieszać z suchą karmą. Podczas leczenia zwierzę nie traci aktywności ani apetytu. PRZECHOWYWANIE: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży: 5 lat. OSTRZEŻENIA: Aby osiągnąć skuteczną kontrolę pasożytów, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o wyniki badania parazytologicznego kału. Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana na podstawie potwierdzenia gatunku i obciążenia pasożytami lub ryzyka inwazji na podstawie jego cech epidemiologicznych, dla każdego osobnika. Oporność pasożytów na określoną klasę leków przeciwrobaczych może rozwinąć się w wyniku częstego i powtarzalnego stosowania leków przeciwrobaczych z tej samej klasy. Niepotrzebne stosowanie leków przeciwrobaczych lub stosowanie niezgodne ze wskazaniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego może zwiększyć presję selekcyjną na oporność i prowadzić do zmniejszenia skuteczności. W przypadku jednorazowego potwierdzonego zarażenia tasiemcami lub nicieniami, należy preferować produkt monowalentny zawierający jednego tasiemca lub nicienia. Należy wziąć pod uwagę możliwość, że inne zwierzęta w tym samym środowisku mogą być źródłem ponownego zarażenia obleńcami i tasiemcami i w razie potrzeby należy je leczyć odpowiednim produktem leczniczym weterynaryjnym. W przypadku zarażenia Dipylidium caninum należy wdrożyć odpowiednie środki kontroli pcheł będących wektorami, aby zapobiec ponownemu zakażeniu. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u gatunków docelowych: Nie jest konieczne podawanie środków przeczyszczających ani głodzenie zwierzęcia podczas leczenia. Dobrą praktyką jest karmienie zwierząt lżejszymi niż zwykle posiłkami podczas odrobaczania. Preferowane jest podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego na czczo i z niewielką ilością smacznego pokarmu. W trakcie i po leczeniu należy stosować odpowiednie procedury dezynfekcji, aby zapobiec ponownemu zarażeniu, szczególnie w kojcach lub jednostkach hodowlanych. Ponadto zaleca się chemiczną denaturację kału wydalonego przez leczone zwierzęta w celu przerwania cyklu pasożytniczego. Specjalne środki ostrożności dla osoby podającej produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W razie przypadkowego kontaktu, dokładnie umyć ręce. Osoby o znanej nadwrażliwości na mebendazol i prazykwantel powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności. Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska: Nie dotyczy. Podanie nadmiernych dawek może powodować wymioty, które występują w przypadku mebendazolu powyżej 500 mg/kg u psów i 300 mg/kg u kotów oraz prazykwantelu w dawce 200 mg/kg u psów. Niezgodności farmaceutyczne: Nie dotyczy. GATUNKI DOCELOWE: Pies. INTERAKCJE: Nieznane. DIAGNOSTYKA I PRZEPISYWANIE: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany bez recepty. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Pies. Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, w tym pojedyncze raporty): wymioty i biegunka*, zaburzenia czynności wątroby. * Łagodne i przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zgłaszanie działań niepożądanych jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego. Zgłoszenia należy przesyłać, najlepiej za pośrednictwem lekarza weterynarii, podmiotu odpowiedzialnego lub krajowego organu właściwego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Dane kontaktowe znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania. CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Ciąża i karmienie piersią: Chociaż mebendazol nie wykazał działania teratogennego ani embriotoksycznego, typowego dla innych benzimidazoli, ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się jego stosowania w ciągu pierwszych piętnastu dni ciąży. Można go stosować w okresie karmienia piersią.