AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg spot-on oldat nagytestű kutyáknak
Minden 2,68 ml-es pipetta tartalma:


Hatóanyag:
Fipronil 268 mg
S-metoprén 241,2 mg


Segédanyagok:
Butil-hidroxi-anizol (E320) 0,54 mg
Butilhidroxitoluol (E321) 0,27 mg


Spot-on oldat.
Sárga, átlátszó oldat.


Célzott fajok

20-40 kg-os kutyák.




Használati javallatok, célzott fajok meghatározásával

A testsúlytól függően a kutyákat súlycsoportokba sorolják.
- bolhafertőzés vagy kullancsokkal és/vagy malafág tetvekkel való vegyes fertőzések kezelésére kutyáknál.
- bolhafertőzés (Ctenocephalides spp.) kezelése. A kifejlett bolhák okozta új fertőzések elleni rovarölő hatás 8 hétig fennáll. A bolhák szaporodásának megelőzése a kifejlett bolhák által lerakott peték (ovicid hatás), valamint a petékből származó lárvák és bábok (larvicid hatás) fejlődésének gátlásával a termék alkalmazását követően 8 hétig fennáll.

- kullancsfertőzések (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) kezelésére. A készítmény kullancsölő hatása legfeljebb 4 hétig tart.
- rühöstetű (Trichodectes canis) okozta fertőzések kezelésére.
A termék alkalmazható a bolhaallergia okozta dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként, amelyet korábban állatorvos diagnosztizált.


Ellenjavallatok

Rendelkezésre álló adatok hiányában a készítményt nem szabad 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kölyökkutyáknak adni.

Ne alkalmazza a készítményt beteg (szisztémás betegségek, láz) vagy lábadozó állatokon.
A készítményt nem szabad nyulaknak adni a súlyos mellékhatások vagy akár halál kockázata miatt.
A termék különösen kutyák számára javallt. Macskáknak és görényeknek nem adható, mivel túladagolás léphet fel.
Ne alkalmazza a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.


Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan

Nincs elegendő adat a termék hatékonyságáról állatok fürdetése/samponozása után. Ezért ez a gyakorlat a termék alkalmazását követő 2 napig és hetente egynél gyakrabban nem ajánlott. A kezelés előtt használhatók bőrpuhító samponok, de hetente alkalmazva a bolhavédelem időtartamát körülbelül 5 hétre csökkentik. A 2% klórhexidint tartalmazó gyógysamponnal történő heti fürdetés nem befolyásolja a termék bolhák elleni hatékonyságát, amint azt a 6 hetes időszakon keresztül végzett vizsgálatok is kimutatták.
A kullancsok szórványosan jelenhetnek meg. Ezért kedvezőtlen körülmények között sem lehet teljesen kizárni a betegségek előfordulását.
A háziállatok bolhái gyakran megfertőzik az állat alomtárgyait, ágyneműjét és szokásos pihenőhelyeit, például szőnyegeket és más puha anyagokat, amelyeket tömeges fertőzés esetén és az ellenőrzési intézkedések megkezdésekor megfelelő rovarirtó szerrel kell kezelni, és rendszeresen porszívózni.


Különleges óvintézkedések a használat során

Különleges óvintézkedések állatokon történő alkalmazás esetén

Kerülje a termék állatok szemével való érintkezését.

Fontos biztosítani, hogy a terméket védett területen alkalmazzák, ahol az állat nem tudja nyalogatni, és a kezelés után kerülni kell, hogy az állatok egymást nyalogassák.

Az állatgyógyászati ​​készítményt állatoknak beadó személy által betartandó különleges óvintézkedések
A termék irritálhatja a nyálkahártyákat, a bőrt és a szemet. Ezért kerülje a termék szájjal, bőrrel és szemmel való érintkezését.
Rovarirtó szerekkel vagy alkohollal szemben ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a termékkel való érintkezést. Kerülje a termékkel való közvetlen érintkezést a kézzel. Véletlen érintkezés esetén mosson kezet szappannal és vízzel.

Véletlen szembe kerülés esetén alaposan öblítse ki tiszta vízzel.

Használat után mosson kezet.

Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a termék betegtájékoztatóját vagy címkéjét.

A termék alkalmazása közben ne dohányozzon, igyon és ne egyen.

Ne érintse meg a kezelt állatokat, és ne engedje, hogy a gyerekek játsszanak velük, amíg a termék alkalmazásának helye meg nem szárad. Ezért nem ajánlott a kezelést napközben, hanem este lefekvés előtt alkalmazni, és az állatokat nem szabad hagyni, hogy a gazdáikkal, különösen a gyerekekkel aludjanak.

Egyéb óvintézkedések

A kutyákat a termék alkalmazása után 2 napig nem szabad vízfolyásokban úszni engedni (lásd 6.6 szakasz).


Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)

A nagyon ritka feltételezett mellékhatások között előfordulhatnak átmeneti bőrreakciók a termék alkalmazásának helyén (szőrzet elszíneződése és kihullása, viszketés és bőrpír), valamint általános viszketés vagy alopecia. Kivételesen reverzibilis neurológiai tüneteket (hiperesztézia, depresszió, egyéb neurológiai tünetek), fokozott nyálzást, hányást vagy légzőszervi tüneteket figyeltek meg a használat után.

Ha az állatok megnyalják magukat, rövid távú fokozott nyálzás léphet fel, főként a segédanyagok miatt.
Kerülje a túladagolást.


Alkalmazás vemhesség, laktáció vagy tojásrakás alatt

A termék terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható.


Kölcsönhatások más gyógyszerekkel vagy egyéb interakciós formák

Nem ismerik egymást.


Beadandó adagolás és az alkalmazás módja

Alkalmazás módja és a beadandó mennyiség:

Kizárólag külsőleges használatra, spot-on alkalmazásra.

Helyileg, bőrre alkalmazva; egy 2,68 ml-es pipetta (268 mg fipronil + 241,2 mg S-metoprén) 20 kg és 40 kg közötti testtömegű kutyának.

Így a bőrre történő helyi alkalmazással a fipronil minimális ajánlott adagja 6,7 ​​mg/kg, az S-metoprén pedig 6 mg/kg.

Biztonsági vizsgálatok hiányában az alkalmazások közötti minimális időköz 4 hét.


Alkalmazás módja:

1. Vegyen ki egy pipettát a csomagolásból. Tartsa a pipettát függőlegesen, hegyével felfelé, és csavarja le a pipetta kupakját.
2. Miután a dugó másik végét eltávolította, szúrja ki a pipetta zárófóliáját, majd vegye le a kupakot.
3. Távolítsa el az állat szőrét a lapockák közötti középvonaltól, hogy a bőr láthatóvá váljon. Helyezze a pipetta hegyét a bőrre, és nyomja meg a tubust többször, hogy a tartalom közvetlenül a bőrre ürüljön, egyetlen pontra.
Az alkalmazás helyén átmeneti szőrzetváltozások (csomósodás/zsírosodás) figyelhetők meg.


Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), adott esetben

A termék biztonságosságát vizsgáló, legfeljebb 8 hetes és körülbelül 2 kg súlyú kölyökkutyákon végzett vizsgálatok, amelyeket havonta az ajánlott adag ötszörösével kezeltek, kimutatták, hogy nincsenek nemkívánatos hatások.
A mellékhatások kockázata túladagolás esetén fokozódik (lásd 4.6 pont), ezért mindig az állat testsúlyának megfelelő adagú pipettát használja.


Várakozási idő

Ez nem így van.



Farmakodinámiás tulajdonságok

A fipronil egy fenilpirazol csoportba tartozó rovarölő/atkaölő szer. Közvetlenül hat az ízeltlábúakra a kloridion-csatornák ligandumaival kölcsönhatásba lépve, különösen azokkal, amelyeket a gamma-aminovajsav (GABA) neurotranszmitter szabályoz, ezáltal blokkolja a kloridionok pre- és posztszinaptikus transzportját a sejtmembránokon keresztül. Ez a központi idegrendszer koordinálatlan működéséhez, valamint a rovarok és atkák pusztulásához vezet.
A fipronil 24 órán belül elpusztítja a bolhákat és 8 órán belül a kullancsokat (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis maelophagous 8 órán belül).


Az S-metoprén egy rovarnövekedés-szabályozó (IGR) a juvenile hormon analógokként ismert vegyületek osztályába tartozik, amelyek gátolják a rovarok éretlen stádiumainak fejlődését. Ez a vegyület utánozza a juvenile hormon hatását, és a bolhák rendellenes fejlődését és pusztulását okozza a fejlődés különböző szakaszaiban. Az S-metoprén helyi ovicid aktivitása vagy a lerakott peték membránján keresztüli közvetlen behatolásból, vagy a kifejlett bolhák kutikuláján keresztüli felszívódásból ered. Az S-metoprén hatékonyan megakadályozza a bolhalárvák és bábok fejlődését is, megakadályozva a kezelt állatok tartására szolgáló környezet éretlen bolha stádiumokkal való szennyeződését.


Farmakokinetikai jellemzők

A fipronil metabolizmusával kapcsolatos vizsgálatok kimutatták, hogy a fő metabolit a fipronil-szulfonát.
Az S-metoprén nagymértékben lebomlik szén-dioxiddá és acetáttá, amelyek ezt követően beépülnek az endogén anyagokba.
A fipronil és az S-metoprén kombinációjának helyi alkalmazását követő farmakokinetikai profilokat kutyákon vizsgálták, összehasonlítva a fipronil vagy az S-metoprén önmagában történő intravénás adagolásával. Így a felszívódást és az egyéb farmakokinetikai paramétereket a klinikai gyakorlathoz hasonló körülmények között határozták meg. A helyi alkalmazás, valamint a nyalogatást követő esetleges további orális expozíció a fipronil teljes szisztémás felszívódását eredményezi (11%), az átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax) körülbelül 35 ng/ml fipronil, illetve 55 ng/ml fipronil-szulfonát.

A fipronil maximális plazmakoncentrációja gyorsan kialakul (átlagos Tmax érték körülbelül 101 óra), majd lassan csökken, átlagos eliminációs felezési ideje körülbelül 154 óra, a maximális értékeket hím kutyáknál figyelték meg.

Helyi alkalmazás után a fipronil nagymértékben metabolizálódik fipronil-szulfonáttá.
Kutyákon történő helyi alkalmazás után az S-metoprén plazmakoncentrációja általában a kvantifikációs határ (20 ng/ml) alatt volt.

Mind az S-metoprén, mind a fipronil, fő metabolitjával együtt, jól eloszlik a kutyák szőrében az alkalmazást követő egy napon belül. A fipronil, a fipronil-szulfonát és az S-metoprén koncentrációja a szőrben idővel csökken, és az alkalmazást követően legalább 60 napig kimutatható. A paraziták inkább érintkezés útján pusztulnak el, mint szisztémás expozíció révén.
A fipronil és az S-metoprén között nem figyeltek meg farmakológiai kölcsönhatásokat.


Segédanyagok listája

Butilezett hidroxianizol (E320)
Butilezett hidroxitoluol (E321)
Povidon (K25)
Poliszorbát 80
96%-os etanol
Dietilénglikol-monoetil-éter


összeférhetetlenség

Nem ismert. Termékmegfelelőségi információk Termékmegfelelőségi információk Termékbiztonság Gyártói információk Személyes adatok Termékbiztonsági információk

Jelenleg nem állnak rendelkezésre információk a termékbiztonságról.

Gyártói információk

Jelenleg a gyártóról nem állnak rendelkezésre információk.

Felelős személy adatai

Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a felelős személyről.

\n

Kiszerelés típusa: Pipetta

Hatás: Kullancsok, Bolhák, Tetvek

Kutya súlya: 20-40 kg

Darabszám szett: 3 darab

\n

Mennyiség: 3 pipetta