ΟΝΟΜΑΣΙΑ ADVANTIX SPOT-ON ΓΙΑ ΣΚΥΛΟΥΣ ΑΝΩ ΤΩΝ 4 KG ΕΩΣ 10 KG ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε πιπέτα 1,0 ml περιέχει ιμιδακλοπρίδη: 100,0 mg. Περμεθρίνη: (40/60) 500 mg. Έκδοχο(α): Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321): 1,0 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ΕΚΔΟΧΑ Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321), Ν-μεθυλοπυρρολιδόνη, migliol 812, κιτρικό οξύ (E330). ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Οι ψύλλοι από τους σκύλους εξαλείφονται εντός μίας ημέρας θεραπείας. Μία θεραπεία αποτρέπει την περαιτέρω προσβολή από ψύλλους για τέσσερις εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για την αλλεργική δερματίτιδα από ψύλλους (FAD). Για τη θεραπεία των ψειρών (Trichodectes canis). Το προϊόν έχει ακαρεοκτόνο και επίμονη απωθητική δράση κατά των προσβολών από κρότωνες (Rhipicephalus sanguineus και Ixodes ricinus για τέσσερις εβδομάδες και Dermacentor reticulatus για τρεις εβδομάδες). Μέσω της απωθητικής του δράσης και της αναστολής του φορέα κροτώνων Rhipicephalus sanguineus, το προϊόν μειώνει την πιθανότητα μετάδοσης του παθογόνου Ehrlichia canis, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο ερλιχίωσης στον σκύλο. Η μείωση του κινδύνου έχει αποδειχθεί σε μελέτες από την τρίτη ημέρα μετά την εφαρμογή του προϊόντος και διαρκεί για 4 εβδομάδες. Τα κρότωνες που υπάρχουν ήδη στον σκύλο ενδέχεται να μην καταστραφούν εντός δύο ημερών από την εφαρμογή του προϊόντος και ενδέχεται να παραμείνουν προσκολλημένα και ορατά. Συνεπώς, συνιστάται η αφαίρεση τυχόν κροτώνων που υπάρχουν ήδη στον σκύλο κατά τη στιγμή της θεραπείας, για να αποτραπεί η προσκόλλησή τους και η τροφοδότηση με αίμα. Μία θεραπεία παρέχει απωθητική δράση (αντισίτηση τροφής) κατά των σκνιπών (Phlebotomus papatasi) για δύο εβδομάδες και Phlebotomus perniciosus για τρεις εβδομάδες, των κουνουπιών (Aedes aegypti για δύο εβδομάδες και Culex pipiens για τέσσερις εβδομάδες) και των σκνιπών (Stomoxys calcitrans) για τέσσερις εβδομάδες. Μείωση του κινδύνου μόλυνσης από Leishmania infantum μέσω μετάδοσης από σκνιπές (Phlebotomus perniciosus) για έως και 3 εβδομάδες. Η επίδραση είναι έμμεση και καθορίζεται από τη δράση του προϊόντος έναντι του φορέα. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Ελλείψει διαθέσιμων δεδομένων, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 7 εβδομάδων ή βάρους μικρότερου των 4 kg. Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες (βλ. παράγραφο 4.5 - Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση). ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα σε υγιή κουτάβια ή ενήλικους σκύλους που εκτέθηκαν σε 5πλάσια υπερδοσολογία ή σε κουτάβια των οποίων οι μητέρες έλαβαν τριπλάσια υπερδοσολογία του προϊόντος. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι: 10 mg/kg σωματικού βάρους (σ.β.) ιμιδακλοπρίδης και 50 mg/kg σωματικού βάρους (σ.β.) περμεθρίνης. Δοσολογικό σχήμα για το Advantix Spot-on. Σκύλοι (kg σωματικού βάρους): <= 4 kg. Εμπορική ονομασία: Advantix Spot-on για σκύλους έως 4 kg. Όγκος: 0,4 ml. Ιμιδακλοπρίδη: ελάχιστο 10 mg/kg σωματικού βάρους. Περμεθρίνη: ελάχιστο 50 mg/kg σωματικού βάρους. Σκύλοι (kg σωματικού βάρους): >4 kg <= 10 kg. Εμπορική ονομασία: Advantix spot-on για σκύλους άνω των 4 kg έως 10 kg. όγκος: 1,0 ml. ιμιδακλοπρίδη: 10 - 25 mg/kg σωματικού βάρους. περμεθρίνη: 50 - 125 mg/kg σωματικού βάρους. Σκύλοι (kg σωματικού βάρους): >10 kg <= 25 kg. Εμπορική ονομασία: Advantix spot-on για σκύλους άνω των 10 kg έως 25 kg. όγκος: 2,5 ml. ιμιδακλοπρίδη: 10 - 25 mg/kg σωματικού βάρους. περμεθρίνη: 50 - 125 mg/kg σωματικού βάρους. Σκύλοι (kg σωματικού βάρους): >25 kg <= 40 kg. Εμπορική ονομασία: Advantix spot-on για σκύλους άνω των 25 kg έως 40 kg. όγκος: 4,0 ml. ιμιδακλοπρίδη: 10 - 16 mg/kg σωματικού βάρους. Περμεθρίνη: 50 - 80 mg/kg σωματικού βάρους. Για τη μείωση της επαναμόλυνσης λόγω νέων ψύλλων, συνιστάται η θεραπεία όλων των σκύλων στο νοικοκυριό. Τα άλλα ζώα που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό θα πρέπει να λαμβάνουν το κατάλληλο προϊόν. Για να μειωθεί η απειλή για το περιβάλλον, συνιστάται η χρήση πρόσθετης θεραπείας κατά των ενήλικων ψύλλων και των σταδίων ανάπτυξής τους. Το προϊόν παραμένει αποτελεσματικό ακόμη και αν το ζώο βραχεί. Ωστόσο, θα πρέπει να αποφεύγεται η έντονη και παρατεταμένη έκθεση στο νερό. Η συχνή έκθεση στο νερό μπορεί να μειώσει την επιμονή της αποτελεσματικότητας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, μην επαναλαμβάνετε τη θεραπεία συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Εάν ο σκύλος χρειάζεται λούσιμο, συνιστάται να το κάνετε πριν από την εφαρμογή του Advantix ή τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά την εφαρμογή για να βελτιστοποιήσετε την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Σε περίπτωση προσβολής από ψείρες, συνιστάται μια επιπλέον επίσκεψη στον κτηνίατρο 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται δεύτερη θεραπεία. Για την προστασία του σκύλου καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των φλεβοτόμων, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται σύμφωνα με τις οδηγίες ανά πάσα στιγμή. Μόνο για δερματική χρήση. Εφαρμόστε μόνο σε άθικτο δέρμα. Οδηγίες χρήσης με πιπέτες με κοντό άκρο: Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία. Κρατώντας την πιπέτα όρθια, περιστρέψτε και αφαιρέστε το καπάκι. Γυρίστε το καπάκι από την ανάποδη και τοποθετήστε ξανά το αντίθετο άκρο της πιπέτας. Περιστρέψτε το καπάκι για να σπάσετε τη σφράγιση και, στη συνέχεια, αφαιρέστε το καπάκι από την πιπέτα. Για σκύλους βάρους 10 kg ή λιγότερο: Με τον σκύλο να στέκεται στα τέσσερα, χωρίστε το τρίχωμα ανάμεσα στις ωμοπλάτες μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε σταθερά αρκετές φορές μέχρι το περιεχόμενο να αδειάσει απευθείας στο δέρμα. Για σκύλους βάρους άνω των 10 kg: Με τον σκύλο να στέκεται στα τέσσερα, εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο της πιπέτας Advantix ομοιόμορφα σε τέσσερα σημεία στο πάνω μέρος της πλάτης, από τους ώμους μέχρι τη βάση της ουράς. Σε κάθε σημείο, χωρίστε το τρίχωμα μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά για να αδειάσετε λίγο από το διάλυμα στο δέρμα. Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε κανένα σημείο, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τη διαρροή μέρους του διαλύματος στα πλευρά του σκύλου. Μέθοδος χορήγησης για πιπέτες με μακριά άκρη: Αφαιρέστε μία πιπέτα από τη συσκευασία. Κρατώντας την πιπέτα όρθια, στρίψτε και αφαιρέστε το καπάκι. Για σκύλους βάρους 10 kg ή λιγότερο: Με τον σκύλο να στέκεται στα τέσσερα, χωρίστε το τρίχωμα ανάμεσα στις ωμοπλάτες μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε σταθερά αρκετές φορές μέχρι το περιεχόμενο να αδειάσει απευθείας πάνω στο δέρμα. Για σκύλους βάρους άνω των 10 kg: Με τον σκύλο να στέκεται στα τέσσερα, εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο της πιπέτας Advantix ομοιόμορφα σε τέσσερα σημεία στο πάνω μέρος της πλάτης, ξεκινώντας από τους ώμους και καταλήγοντας στη βάση της ουράς. Σε κάθε σημείο, χωρίστε το τρίχωμα μέχρι να γίνει ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά για να αδειάσετε λίγο από το διάλυμα στο δέρμα. Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε καμία περιοχή, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τη διαρροή μέρους του διαλύματος στα πλάγια του σκύλου. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Μην καταψύχετε. Πιπέτα με κοντό άκρο: Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας από αλουμινόχαρτο, φυλάξτε σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς C. Πιπέτα με μακρύ άκρο: Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας από αλουμινόχαρτο, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται στο δέρμα του σκύλου. Πιπέτα με κοντό άκρο (πιπέτες blister σε συσκευασία). Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος συσκευασμένου σε συσκευασία από αλουμινόχαρτο: 5 χρόνια. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος συσκευασμένου σε συσκευασία από αλουμινόχαρτο: 5 χρόνια. Διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά το άνοιγμα της συσκευασίας αλουμινίου: 2 χρόνια (όλες οι πιπέτες πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 2 ετών από το άνοιγμα της συσκευασίας αλουμινίου ή πριν από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην πιπέτα, όποια από τις δύο είναι μικρότερη). Διάρκεια ζωής της ανοιγμένης πιπέτας: δεν ισχύει. Μετά το άνοιγμα, ολόκληρο το περιεχόμενο της πιπέτας πρέπει να εφαρμοστεί στο δέρμα του ζώου. Πιπέτα με μακρύ ακροφύσιο εφαρμογής (ατομικά συσκευασμένη). Διάρκεια ζωής του προϊόντος στη συσκευασία αλουμινίου: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής της ανοιγμένης πιπέτας: δεν ισχύει. Μετά το άνοιγμα, ολόκληρο το περιεχόμενο της πιπέτας πρέπει να εφαρμοστεί στο δέρμα του σκύλου. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Μεμονωμένα τσιμπούρια μπορεί να προσκολληθούν ή μεμονωμένες σκνίπα ή κουνούπια μπορεί να τσιμπήσουν. Για το λόγο αυτό, υπό δυσμενείς συνθήκες, η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών από αυτά τα παράσιτα δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς. Συνιστάται η εφαρμογή της θεραπείας τουλάχιστον 3 ημέρες πριν από την αναμενόμενη έκθεση στο E. canis. Όσον αφορά το E. canis, μελέτες έχουν δείξει μειωμένο κίνδυνο ερλιχίωσης σε σκύλους που εκτίθενται σε κρότωνες Rhipicephalus sanguineus μολυσμένους με E. canis, ξεκινώντας 3 ημέρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και επιμένοντας για 4 εβδομάδες. Δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση προστασία από τα τσιμπήματα της σκνίπτης. Οι σκύλοι που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από Leishmania infantum από σκνίπτη (P. perniciosus) θα πρέπει να φυλάσσονται σε προστατευμένο περιβάλλον για τις πρώτες 24 ώρες μετά την εφαρμογή της αρχικής θεραπείας. Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση σε ζώα. i) Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση σε ζώα Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με τα μάτια ή το στόμα των σκύλων που υποβάλλονται σε θεραπεία. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τη διασφάλιση της σωστής χορήγησης του προϊόντος, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9. Συγκεκριμένα, πρέπει να αποτρέπεται η απορρόφηση από το στόμα λόγω γλείψιμου του σημείου εφαρμογής από τα ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία ή από ζώα που έρχονται σε επαφή μαζί τους. Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες. Αυτό το προϊόν είναι ιδιαίτερα τοξικό για τις γάτες και μπορεί να είναι θανατηφόρο λόγω της μοναδικής φυσιολογίας των γατών, οι οποίες δεν είναι σε θέση να μεταβολίσουν ορισμένες ενώσεις, συμπεριλαμβανομένης της περμεθρίνης. Για να αποτρέψετε τυχαία έκθεση στο προϊόν, κρατήστε τους σκύλους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μακριά από τις γάτες μετά τη θεραπεία και μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Είναι σημαντικό να διασφαλίσετε ότι οι γάτες δεν γλείφουν το σημείο εφαρμογής ενός σκύλου που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με αυτό το προϊόν. Εάν συμβεί αυτό, ζητήστε αμέσως κτηνιατρική συμβουλή. Συμβουλευτείτε έναν κτηνίατρο πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν σε άρρωστους ή εξασθενημένους σκύλους. ii) Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής. Πλύνετε καλά τα χέρια σας μετά τη χρήση. Σε περίπτωση τυχαίας διαρροής στο δέρμα, πλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό. Άτομα με γνωστές ευαισθησίες του δέρματος μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα σε αυτό το προϊόν. Τα κυρίαρχα κλινικά συμπτώματα, τα οποία μπορεί να εμφανιστούν σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, είναι παροδικοί αισθητηριακοί ερεθισμοί του δέρματος, όπως μυρμήγκιασμα, κάψιμο ή μούδιασμα. Εάν το προϊόν εισέλθει κατά λάθος στα μάτια, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό. Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης στον γιατρό. Μην το καταπίνετε. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον γιατρό. Δεν πρέπει να αγγίζετε σκύλους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, ειδικά παιδιά, μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Αυτό μπορεί να διασφαλιστεί, για παράδειγμα, με τη θεραπεία σκύλων το βράδυ. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους που έχουν υποβληθεί σε πρόσφατη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά. Για να αποτρέψετε την πρόσβαση των παιδιών στις πιπέτες, φυλάξτε τις πιπέτες στην αρχική τους συσκευασία μέχρι τη χρήση και απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες πιπέτες αμέσως. iii) Άλλες προφυλάξεις: Καθώς το προϊόν είναι επικίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να εισέλθουν σε επιφανειακά ύδατα για τουλάχιστον 48 ώρες μετά τη θεραπεία. Ο διαλύτης που περιέχεται στο Advantix Spot-on μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά, όπως δέρμα, υφάσματα, πλαστικό και γυαλισμένες επιφάνειες. Αφήστε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει πριν επιτρέψετε την επαφή με τέτοια υλικά. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα σε υγιή κουτάβια ή ενήλικα σκυλιά που εκτέθηκαν σε 5πλάσια υπερδοσολογία ή σε κουτάβια των οποίων οι μητέρες έλαβαν 3πλάσια υπερδοσολογία του προϊόντος. Ασυμβατότητες: Δεν υπάρχουν γνωστές. ΕΙΔΗ ΣΤΟΧΟΥ: Σκύλοι (άνω των 4 kg έως 10 kg): Για σκύλους βάρους μικρότερου ή ίσου των 4 kg ή μεγαλύτερου των 10 kg, χρησιμοποιήστε το κατάλληλο προϊόν Advantix Spot-on (βλ. παράγραφο 4.9). ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν υπάρχουν γνωστές πληροφορίες. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΗ: Η πώληση δεν προορίζεται αποκλειστικά για φαρμακεία και δεν υπόκειται σε κτηνιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά κνησμός στο σημείο εφαρμογής, αλλαγές στο τρίχωμα (π.χ. λιπαρό τρίχωμα) και έμετος. Άλλες αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα, φλεγμονή και τριχόπτωση στο σημείο εφαρμογής και διάρροια, έχουν αναφερθεί σπάνια. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αντιδράσεις σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένης παροδικής ευαισθησίας του δέρματος (ξύσιμο και τρίψιμο) ή λήθαργου, έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές (φαρμακοεπαγρύπνηση). Αυτές οι αντιδράσεις γενικά υποχωρούν αυθόρμητα. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν αλλαγές στη συμπεριφορά (διέγερση, ανησυχία, κλαψούρισμα ή κινήσεις κύλισης), γαστρεντερικά συμπτώματα (υπερσιελόρροια, μειωμένη όρεξη) και νευρολογικά συμπτώματα όπως τρέμουλο και σπασμούς σε σκύλους ευαίσθητους στην περμεθρίνη. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά παροδικά και υποχωρούν αυτόματα. Η δηλητηρίαση μετά από τυχαία κατάποση από το στόμα σε σκύλους είναι απίθανη, αν και αυτό μπορεί να συμβεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να εμφανιστούν νευρολογικά συμπτώματα όπως τρόμος και λήθαργος. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες). συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία). όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία). σπάνιες (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία). πολύ σπάνιες (λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών). ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ADVANTIX SPOT-ON ΓΙΑ ΣΚΥΛΟΥΣ ΑΝΩ ΤΩΝ 4 KG ΕΩΣ 10 KG ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε πιπέτα 1,0 ml περιέχει ιμιδακλοπρίδη: 100,0 mg. Περμεθρίνη: (40/60) 500 mg. Έκδοχο(α): Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321): 1,0 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ΕΚΔΟΧΑ Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321), Ν-μεθυλοπυρρολιδόνη, migliol 812, κιτρικό οξύ (E330). ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Οι ψύλλοι από τους σκύλους εξαλείφονται εντός μίας ημέρας θεραπείας. Μία θεραπεία αποτρέπει την περαιτέρω προσβολή από ψύλλους για τέσσερις εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για την αλλεργική δερματίτιδα από ψύλλους (FAD). Για τη θεραπεία των ψειρών (Trichodectes canis). Το προϊόν έχει ακαρεοκτόνο και επίμονη απωθητική δράση κατά των προσβολών από κρότωνες (Rhipicephalus sanguineus και Ixodes ricinus για τέσσερις εβδομάδες και Dermacentor reticulatus για τρεις εβδομάδες). Μέσω της απωθητικής του δράσης και της αναστολής του φορέα κροτώνων Rhipicephalus sanguineus, το προϊόν μειώνει την πιθανότητα μετάδοσης του παθογόνου Ehrlichia canis, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο ερλιχίωσης στον σκύλο. Η μείωση του κινδύνου έχει αποδειχθεί σε μελέτες από την τρίτη ημέρα μετά την εφαρμογή του προϊόντος και διαρκεί για 4 εβδομάδες. Τα κρότωνες που υπάρχουν ήδη στον σκύλο ενδέχεται να μην καταστραφούν εντός δύο ημερών από την εφαρμογή του προϊόντος και ενδέχεται να παραμείνουν προσκολλημένα και ορατά. Συνεπώς, συνιστάται η αφαίρεση τυχόν κροτώνων που υπάρχουν ήδη στον σκύλο κατά τη στιγμή της θεραπείας, για να αποτραπεί η προσκόλλησή τους και η τροφοδότηση με αίμα. Μία θεραπεία παρέχει απωθητική δράση (αντισίτηση τροφής) κατά των σκνιπών (Phlebotomus papatasi) για δύο εβδομάδες και Phlebotomus perniciosus για τρεις εβδομάδες, των κουνουπιών (Aedes aegypti για δύο εβδομάδες και Culex pipiens για τέσσερις εβδομάδες) και των σκνιπών (Stomoxys calcitrans) για τέσσερις εβδομάδες. Μείωση του κινδύνου μόλυνσης από Leishmania infantum μέσω μετάδοσης από σκνιπές (Phlebotomus perniciosus) για έως και 3 εβδομάδες. Η επίδραση είναι έμμεση και καθορίζεται από τη δράση του προϊόντος έναντι του φορέα. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Ελλείψει διαθέσιμων δεδομένων, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 7 εβδομάδων ή βάρους μικρότερου των 4 kg. Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες (βλ. παράγραφο 4.5 - Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση). ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα σε υγιή κουτάβια ή ενήλικους σκύλους που εκτέθηκαν σε 5πλάσια υπερδοσολογία ή σε κουτάβια των οποίων οι μητέρες έλαβαν τριπλάσια υπερδοσολογία του προϊόντος. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι: 10 mg/kg σωματικού βάρους (σ.β.) ιμιδακλοπρίδης και 50 mg/kg σωματικού βάρους (σ.β.) περμεθρίνης. Δοσολογικό σχήμα για το Advantix Spot-on. Σκύλοι (kg σωματικού βάρους): <= 4 kg. Εμπορική ονομασία: Advantix Spot-on για σκύλους έως 4 kg. Όγκος: 0,4 ml. Ιμιδακλοπρίδη: ελάχιστο 10 mg/kg σωματικού βάρους. Περμεθρίνη: ελάχιστο 50 mg/kg σωματικού βάρους. Σκύλοι (kg σωματικού βάρους): >4 kg <= 10 kg. Εμπορική ονομασία: Advantix spot-on για σκύλους άνω των 4 kg έως 10 kg. όγκος: 1,0 ml. ιμιδακλοπρίδη: 10 - 25 mg/kg σωματικού βάρους. περμεθρίνη: 50 - 125 mg/kg σωματικού βάρους. Σκύλοι (kg σωματικού βάρους): >10 kg <= 25 kg. Εμπορική ονομασία: Advantix spot-on για σκύλους άνω των 10 kg έως 25 kg. όγκος: 2,5 ml. ιμιδακλοπρίδη: 10 - 25 mg/kg σωματικού βάρους. περμεθρίνη: 50 - 125 mg/kg σωματικού βάρους. Σκύλοι (kg σωματικού βάρους): >25 kg <= 40 kg. Εμπορική ονομασία: Advantix spot-on για σκύλους άνω των 25 kg έως 40 kg. όγκος: 4,0 ml. ιμιδακλοπρίδη: 10 - 16 mg/kg σωματικού βάρους. Περμεθρίνη: 50 - 80 mg/kg σωματικού βάρους. Για τη μείωση της επαναμόλυνσης λόγω νέων ψύλλων, συνιστάται η θεραπεία όλων των σκύλων στο νοικοκυριό. Τα άλλα ζώα που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό θα πρέπει να λαμβάνουν το κατάλληλο προϊόν. Για να μειωθεί η απειλή για το περιβάλλον, συνιστάται η χρήση πρόσθετης θεραπείας κατά των ενήλικων ψύλλων και των σταδίων ανάπτυξής τους. Το προϊόν παραμένει αποτελεσματικό ακόμη και αν το ζώο βραχεί. Ωστόσο, θα πρέπει να αποφεύγεται η έντονη και παρατεταμένη έκθεση στο νερό. Η συχνή έκθεση στο νερό μπορεί να μειώσει την επιμονή της αποτελεσματικότητας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, μην επαναλαμβάνετε τη θεραπεία συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Εάν ο σκύλος χρειάζεται λούσιμο, συνιστάται να το κάνετε πριν από την εφαρμογή του Advantix ή τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά την εφαρμογή για να βελτιστοποιήσετε την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Σε περίπτωση προσβολής από ψείρες, συνιστάται μια επιπλέον επίσκεψη στον κτηνίατρο 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται δεύτερη θεραπεία. Για την προστασία του σκύλου καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των φλεβοτόμων, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται σύμφωνα με τις οδηγίες ανά πάσα στιγμή. Μόνο για δερματική χρήση. Εφαρμόστε μόνο σε άθικτο δέρμα. Οδηγίες χρήσης με πιπέτες με κοντό άκρο: Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία. Κρατώντας την πιπέτα όρθια, περιστρέψτε και αφαιρέστε το καπάκι. Γυρίστε το καπάκι από την ανάποδη και τοποθετήστε ξανά το αντίθετο άκρο της πιπέτας. Περιστρέψτε το καπάκι για να σπάσετε τη σφράγιση και, στη συνέχεια, αφαιρέστε το καπάκι από την πιπέτα. Για σκύλους βάρους 10 kg ή λιγότερο: Με τον σκύλο να στέκεται στα τέσσερα, χωρίστε το τρίχωμα ανάμεσα στις ωμοπλάτες μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε σταθερά αρκετές φορές μέχρι το περιεχόμενο να αδειάσει απευθείας στο δέρμα. Για σκύλους βάρους άνω των 10 kg: Με τον σκύλο να στέκεται στα τέσσερα, εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο της πιπέτας Advantix ομοιόμορφα σε τέσσερα σημεία στο πάνω μέρος της πλάτης, από τους ώμους μέχρι τη βάση της ουράς. Σε κάθε σημείο, χωρίστε το τρίχωμα μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά για να αδειάσετε λίγο από το διάλυμα στο δέρμα. Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε κανένα σημείο, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τη διαρροή μέρους του διαλύματος στα πλευρά του σκύλου. Μέθοδος χορήγησης για πιπέτες με μακριά άκρη: Αφαιρέστε μία πιπέτα από τη συσκευασία. Κρατώντας την πιπέτα όρθια, στρίψτε και αφαιρέστε το καπάκι. Για σκύλους βάρους 10 kg ή λιγότερο: Με τον σκύλο να στέκεται στα τέσσερα, χωρίστε το τρίχωμα ανάμεσα στις ωμοπλάτες μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε σταθερά αρκετές φορές μέχρι το περιεχόμενο να αδειάσει απευθείας πάνω στο δέρμα. Για σκύλους βάρους άνω των 10 kg: Με τον σκύλο να στέκεται στα τέσσερα, εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο της πιπέτας Advantix ομοιόμορφα σε τέσσερα σημεία στο πάνω μέρος της πλάτης, ξεκινώντας από τους ώμους και καταλήγοντας στη βάση της ουράς. Σε κάθε σημείο, χωρίστε το τρίχωμα μέχρι να γίνει ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά για να αδειάσετε λίγο από το διάλυμα στο δέρμα. Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε καμία περιοχή, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τη διαρροή μέρους του διαλύματος στα πλάγια του σκύλου. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Μην καταψύχετε. Πιπέτα με κοντό άκρο: Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας από αλουμινόχαρτο, φυλάξτε σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς C. Πιπέτα με μακρύ άκρο: Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας από αλουμινόχαρτο, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται στο δέρμα του σκύλου. Πιπέτα με κοντό άκρο (πιπέτες blister σε συσκευασία). Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος συσκευασμένου σε συσκευασία από αλουμινόχαρτο: 5 χρόνια. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος συσκευασμένου σε συσκευασία από αλουμινόχαρτο: 5 χρόνια. Διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά το άνοιγμα της συσκευασίας αλουμινίου: 2 χρόνια (όλες οι πιπέτες πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 2 ετών από το άνοιγμα της συσκευασίας αλουμινίου ή πριν από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην πιπέτα, όποια από τις δύο είναι μικρότερη). Διάρκεια ζωής της ανοιγμένης πιπέτας: δεν ισχύει. Μετά το άνοιγμα, ολόκληρο το περιεχόμενο της πιπέτας πρέπει να εφαρμοστεί στο δέρμα του ζώου. Πιπέτα με μακρύ ακροφύσιο εφαρμογής (ατομικά συσκευασμένη). Διάρκεια ζωής του προϊόντος στη συσκευασία αλουμινίου: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής της ανοιγμένης πιπέτας: δεν ισχύει. Μετά το άνοιγμα, ολόκληρο το περιεχόμενο της πιπέτας πρέπει να εφαρμοστεί στο δέρμα του σκύλου. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Μεμονωμένα τσιμπούρια μπορεί να προσκολληθούν ή μεμονωμένες σκνίπα ή κουνούπια μπορεί να τσιμπήσουν. Για το λόγο αυτό, υπό δυσμενείς συνθήκες, η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών από αυτά τα παράσιτα δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς. Συνιστάται η εφαρμογή της θεραπείας τουλάχιστον 3 ημέρες πριν από την αναμενόμενη έκθεση στο E. canis. Όσον αφορά το E. canis, μελέτες έχουν δείξει μειωμένο κίνδυνο ερλιχίωσης σε σκύλους που εκτίθενται σε κρότωνες Rhipicephalus sanguineus μολυσμένους με E. canis, ξεκινώντας 3 ημέρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και επιμένοντας για 4 εβδομάδες. Δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση προστασία από τα τσιμπήματα της σκνίπτης. Οι σκύλοι που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από Leishmania infantum από σκνίπτη (P. perniciosus) θα πρέπει να φυλάσσονται σε προστατευμένο περιβάλλον για τις πρώτες 24 ώρες μετά την εφαρμογή της αρχικής θεραπείας. Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση σε ζώα. i) Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση σε ζώα Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με τα μάτια ή το στόμα των σκύλων που υποβάλλονται σε θεραπεία. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τη διασφάλιση της σωστής χορήγησης του προϊόντος, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9. Συγκεκριμένα, πρέπει να αποτρέπεται η απορρόφηση από το στόμα λόγω γλείψιμου του σημείου εφαρμογής από τα ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία ή από ζώα που έρχονται σε επαφή μαζί τους. Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες. Αυτό το προϊόν είναι ιδιαίτερα τοξικό για τις γάτες και μπορεί να είναι θανατηφόρο λόγω της μοναδικής φυσιολογίας των γατών, οι οποίες δεν είναι σε θέση να μεταβολίσουν ορισμένες ενώσεις, συμπεριλαμβανομένης της περμεθρίνης. Για να αποτρέψετε τυχαία έκθεση στο προϊόν, κρατήστε τους σκύλους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μακριά από τις γάτες μετά τη θεραπεία και μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Είναι σημαντικό να διασφαλίσετε ότι οι γάτες δεν γλείφουν το σημείο εφαρμογής ενός σκύλου που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με αυτό το προϊόν. Εάν συμβεί αυτό, ζητήστε αμέσως κτηνιατρική συμβουλή. Συμβουλευτείτε έναν κτηνίατρο πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν σε άρρωστους ή εξασθενημένους σκύλους. ii) Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής. Πλύνετε καλά τα χέρια σας μετά τη χρήση. Σε περίπτωση τυχαίας διαρροής στο δέρμα, πλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό. Άτομα με γνωστές ευαισθησίες του δέρματος μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα σε αυτό το προϊόν. Τα κυρίαρχα κλινικά συμπτώματα, τα οποία μπορεί να εμφανιστούν σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, είναι παροδικοί αισθητηριακοί ερεθισμοί του δέρματος, όπως μυρμήγκιασμα, κάψιμο ή μούδιασμα. Εάν το προϊόν εισέλθει κατά λάθος στα μάτια, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό. Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης στον γιατρό. Μην το καταπίνετε. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον γιατρό. Δεν πρέπει να αγγίζετε σκύλους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, ειδικά παιδιά, μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Αυτό μπορεί να διασφαλιστεί, για παράδειγμα, με τη θεραπεία σκύλων το βράδυ. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους που έχουν υποβληθεί σε πρόσφατη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά. Για να αποτρέψετε την πρόσβαση των παιδιών στις πιπέτες, φυλάξτε τις πιπέτες στην αρχική τους συσκευασία μέχρι τη χρήση και απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες πιπέτες αμέσως. iii) Άλλες προφυλάξεις: Καθώς το προϊόν είναι επικίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να εισέλθουν σε επιφανειακά ύδατα για τουλάχιστον 48 ώρες μετά τη θεραπεία. Ο διαλύτης που περιέχεται στο Advantix Spot-on μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά, όπως δέρμα, υφάσματα, πλαστικό και γυαλισμένες επιφάνειες. Αφήστε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει πριν επιτρέψετε την επαφή με τέτοια υλικά. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα σε υγιή κουτάβια ή ενήλικα σκυλιά που εκτέθηκαν σε 5πλάσια υπερδοσολογία ή σε κουτάβια των οποίων οι μητέρες έλαβαν 3πλάσια υπερδοσολογία του προϊόντος. Ασυμβατότητες: Δεν υπάρχουν γνωστές. ΕΙΔΗ ΣΤΟΧΟΥ: Σκύλοι (άνω των 4 kg έως 10 kg): Για σκύλους βάρους μικρότερου ή ίσου των 4 kg ή μεγαλύτερου των 10 kg, χρησιμοποιήστε το κατάλληλο προϊόν Advantix Spot-on (βλ. παράγραφο 4.9). ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν υπάρχουν γνωστές πληροφορίες. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΗ: Η πώληση δεν προορίζεται αποκλειστικά για φαρμακεία και δεν υπόκειται σε κτηνιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά κνησμός στο σημείο εφαρμογής, αλλαγές στο τρίχωμα (π.χ. λιπαρό τρίχωμα) και έμετος. Άλλες αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα, φλεγμονή και τριχόπτωση στο σημείο εφαρμογής και διάρροια, έχουν αναφερθεί σπάνια. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αντιδράσεις σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένης παροδικής ευαισθησίας του δέρματος (ξύσιμο και τρίψιμο) ή λήθαργου, έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές (φαρμακοεπαγρύπνηση). Αυτές οι αντιδράσεις γενικά υποχωρούν αυθόρμητα. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν αλλαγές στη συμπεριφορά (διέγερση, ανησυχία, κλαψούρισμα ή κινήσεις κύλισης), γαστρεντερικά συμπτώματα (υπερσιελόρροια, μειωμένη όρεξη) και νευρολογικά συμπτώματα όπως τρέμουλο και σπασμούς σε σκύλους ευαίσθητους στην περμεθρίνη. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά παροδικά και υποχωρούν αυτόματα. Η δηλητηρίαση μετά από τυχαία κατάποση από το στόμα σε σκύλους είναι απίθανη, αν και αυτό μπορεί να συμβεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να εμφανιστούν νευρολογικά συμπτώματα όπως τρόμος και λήθαργος. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες). συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία). όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία). σπάνιες (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία). πολύ σπάνιες (λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών). ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Οι πληροφορίες σχετικά με την τιμή και τη διαθεσιμότητα αυτού του προϊόντος εμφανίζονται από το LIKI24, όχι για να προσφερθεί προς πώληση, αλλά για να σας δοθεί η δυνατότητα, ως πελάτη, να αποφασίσετε ποια υπηρεσία εντολής επιθυμείτε να αγοράσετε. Το LIKI24 δεν είναι πωλητής/μεταπωλητής του εμφανιζόμενου προϊόντος. Μόνο εξουσιοδοτημένα φαρμακεία είναι οι πωλητές των αντίστοιχων προϊόντων. Σας παρέχεται η δυνατότητα να αναθέσετε στον Αντιπρόσωπο Παράδοσης την αγορά αυτού του προϊόντος, εκ μέρους σας, στην τιμή που παρουσιάζεται δημόσια, εκείνη τη στιγμή, από το Farmacia Digihealth.
Το LIKI24 δεν καταχωρεί αυτό το προϊόν προς πώληση, διανομή, παράδοση υπό οποιαδήποτε μορφή, εισαγωγή ή εξαγωγή. Το LIKI24 δεν πραγματοποιεί καμία ενέργεια που αφορά την κυκλοφορία φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της εξ αποστάσεως πώλησης μέσω υπηρεσιών κοινωνικής πληροφόρησης.