ACTION ET MÉCANISME

Laxatif. Le bisacodyl est un laxatif stimulant dérivé du diphénylméthane. Il agit en stimulant le péristaltisme colique, soit par action directe sur la muqueuse, soit sur les plexus myentériques d'Auerbach. Ceci entraîne une accumulation de liquides et d'électrolytes dans la lumière intestinale. Ses effets se manifestent en 6 à 10 heures par voie orale, ou en 15 à 60 minutes par voie rectale.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

- Effectuer un diagnostic différentiel chez les patients suspectés d'occlusion intestinale.

Avant de commencer le traitement, le patient doit être correctement hydraté et présenter des taux d'électrolytes normaux. Le traitement ne doit pas être entrepris si ces taux sont anormaux.

- Chez les patients âgés ou affaiblis, il est recommandé de surveiller périodiquement les taux d'électrolytes.

CONSEILS AUX PATIENTS

Avant d'entreprendre tout traitement contre la constipation, il convient de modifier ses habitudes de vie. Un apport quotidien suffisant en liquides et en fibres est recommandé, ainsi que le fait d'aller à la selle rapidement et de pratiquer une activité physique régulière.

Ce médicament ne doit pas être utilisé par les patients souffrant d'obstruction intestinale.

- Une utilisation continue peut entraîner une accoutumance.

- Si, après une semaine d'utilisation, la constipation ne s'améliore pas, persiste ou s'aggrave, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

- Consultez votre médecin et/ou votre pharmacien si la constipation s'aggrave ou si des symptômes tels que nausées ou vomissements, ballonnements abdominaux ou fièvre apparaissent.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Les affections susceptibles d'être aggravées par l'effet laxatif comprennent l'occlusion intestinale, la perforation intestinale, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, l'appendicite ou le mégacôlon toxique. Naturellement, son utilisation est contre-indiquée chez les patients souffrant de diarrhée.

- [HÉMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE]. Le bisacodyl ne doit pas être administré aux patients présentant une hémorragie gastro-intestinale en raison de ses effets irritants sur la muqueuse intestinale.

ÂGE AVANCÉ

Les stimulants du péristaltisme peuvent aggraver la faiblesse, l'incoordination et l'hypotension orthostatique chez les patients gériatriques, en raison d'une importante perte d'électrolytes, lorsqu'ils sont utilisés de façon répétée.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : Les données relatives à l'utilisation du bisacodyl chez la femme enceinte sont insuffisantes. Les effets potentiels du bisacodyl sur le fœtus sont inconnus ; par conséquent, le bisacodyl ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si le médecin estime que les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels, car il est absorbé en faibles quantités.

Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique n'a été menée chez l'homme.

PHARMACOCINÉTIQUE

Il s'agit d'une prodrogue qui est métabolisée dans le côlon par l'action de la flore bactérienne, donnant naissance au métabolite actif, le bis-(para-hydroxyphényl)-2-pyridylméthane.

- Absorption. Il est absorbé en très petites quantités.

Alimentation : Le lait peut augmenter l’absorption du bisacodyl ; il est donc recommandé d’espacer la consommation de lait et de bisacodyl d’au moins deux heures.

- Métabolisme. La fraction absorbée est métabolisée dans le foie par des réactions de conjugaison.

- Excrétion. Le bisacodyl non absorbé est excrété dans les selles, tandis que la petite fraction absorbée est éliminée dans l'urine.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de la [CONSTIPATION] occasionnelle.

INTERACTIONS

Digoxine. L’utilisation prolongée de laxatifs peut entraîner une déplétion potassique, augmentant ainsi la toxicité de la digoxine. La surveillance des taux d’électrolytes est recommandée chez les patients traités par digoxine.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : ni la fraction active du bisacodyl (bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane) ni ses glucuronides ne sont excrétés dans le lait maternel. Son utilisation est acceptable pendant l'allaitement.

ENFANTS

En règle générale, les laxatifs sont déconseillés aux enfants de moins de 6 ans, car ils sont souvent incapables de décrire précisément leurs symptômes. Un diagnostic précis doit être établi avant l'utilisation d'un laxatif, car celui-ci pourrait masquer des affections plus graves. La notice du produit indique que les comprimés sont autorisés chez les enfants de plus de 2 ans.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Les suppositoires doivent être administrés dès le matin.

POSOLOGIE

" ADMINISTRATION RECTALE :

- Adultes : 1 suppositoire (10 mg)/24 h.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans :

* Enfants de plus de 10 ans : même chose que pour les adultes.

* Enfants de moins de 10 ans : non recommandé.

PRÉCAUTIONS

- Symptômes d'occlusion intestinale. Avant de commencer un traitement par laxatif, il est conseillé d'effectuer un diagnostic différentiel d'occlusion intestinale chez les patients présentant des symptômes tels que [NAUSÉES], [VOMISSEMENTS] ou [DOULEURS ABDOMINALES] d'origine inconnue, ou [DISTENSION ABDOMINALE].

- [DÉSÉQUILIBRE ÉLECTROLYTIQUE]. L'utilisation prolongée de laxatifs peut entraîner des déséquilibres électrolytiques. Il est important que les patients soient correctement hydratés et présentent des taux d'électrolytes normaux avant de commencer un traitement laxatif.

- Dépendance. L'utilisation continue de laxatifs peut entraîner une dépendance, car ils peuvent provoquer des déséquilibres électrolytiques qui conduisent à une atonie intestinale.

- Vertiges/syncope : Des vertiges et/ou des syncopes ont été rapportés, apparemment attribuables à une distension causée par les selles ou à une réponse vasovagale à des douleurs abdominales liées à la constipation et non nécessairement à l'administration de bisacodyl elle-même.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables du bisacodyl sont généralement légers et transitoires. Les effets indésirables les plus fréquents sont :

Troubles digestifs. Une utilisation prolongée peut entraîner des douleurs et une distension abdominales. Les formes rectales peuvent également provoquer une irritation, des douleurs et des saignements de la muqueuse rectale et, dans les cas les plus graves, une proctite.

On a observé une hématochézie (évacuation de selles sanglantes), généralement bénigne et qui se résorbe spontanément.

- Allergique/dermatologique : La présence d'[ÉRUPTIONS CUTANÉES] et de réactions d'hypersensibilité, notamment d'[ANGIO-ŒDÈME] et d'[ANAPHYLAXIE], est très rare.

- Métabolisme et nutrition : [DÉSHYDRATATION].

SURDOSE

Symptômes : Après une administration excessive, une affection peut apparaître, caractérisée par des spasmes gastro-intestinaux, des selles glaireuses et diarrhéiques, et une perte de potassium et d'autres électrolytes.

Traitement : L’administration du laxatif doit être interrompue. Un traitement symptomatique doit être instauré, comprenant une réhydratation par solution saline et, si nécessaire, l’administration de sels minéraux. Des antispasmodiques peuvent être administrés pour soulager les spasmes intestinaux.