Produktbeskrivning

Spermiekoncentrationstest Spermietest

Ett snabbtest för kvalitativ detektion av SP-10 i mänskliga spermier. En in vitro-diagnostisk medicinteknisk produkt för självtestning.

Det manliga fertilitetstestet är ett snabbt in vitro-diagnostiskt immunokromatografiskt test för kvalitativ detektion av det akrosomala proteinet SP-10 i sperma, för att uppskatta spermiekoncentrationer över eller under 15 miljoner/ml i mänsklig sperma. Information om spermiekoncentrationen är viktig vid diagnos av manlig infertilitet, möjliggör utvärdering av behandlingsresultat och stödjer par i familjeplanering.

Det manliga fertilitetstestet fungerar genom att detektera det akrosomala proteinet SP-10 i spermier. Efter att ett spermaprov tillsatts i provbrunnen binder SP-10, om det finns i provet, till de konjugerade anti-SP-10-antikropparna, och blandningen migrerar uppför membranet genom kapillärverkan. Membranet är förbelagt med anti-SP-10-antikroppar i testlinjeområdet. Om spermiekoncentrationen är större än eller lika med 15 miljoner/ml i spermaprovet binder antigen-antikroppskonjugatkomplexet till anti-SP-10-antikropparna som är belagda i testlinjeområdet och bildar en färgad linje. Denna linje indikerar att spermieantalet i sperman är större än eller lika med 15 miljoner/ml. Avsaknaden av en testlinje indikerar att spermiekoncentrationen är mindre än 15 miljoner/ml. En färgad linje kommer alltid att visas i kontrollinjeområdet som en procedurkontroll, vilket indikerar att lämplig volym prov har tillsatts och membranfiltrering har skett.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Detta test är endast för utvärtes bruk, för in vitro-diagnostiska ändamål. Produkten är avsedd för självtestning. Förvaras utom räckhåll för barn.
Detta kit kan endast användas som ett in vitro-diagnostiskt test med mänsklig sperma som prov och kan inte användas med prover från andra kroppsvätskor.
Provet måste samlas in inom 3–7 dagar efter den senaste utlösningen. Spermier som samlats in mindre än 3 dagar eller mer än 7 dagar tidigare påverkar testets noggrannhet.
Provtagningsbehållaren måste vara ren, torr och fri från föroreningar, konserveringsmedel och rengöringsmedel.
Spermieförvätskandegöring är den process genom vilken spermier snabbt förändras från ett gelatinöst utseende till en vätska. Färska prover förvätskas vanligtvis inom 60 minuter, och om provet inte förvätskas inom 60 minuter och används kan det leda till ett felaktigt testresultat.
Förvara kitet i rumstemperatur och undvik hög luftfuktighet. Använd inte om folieförpackningen är skadad eller har öppnats.
Använd testkassetten så snart som möjligt efter att du öppnat den för att undvika att den utsätts för fukt under en längre tid, vilket kan orsaka att testet inte fungerar som det ska.
Testet är endast avsett att användas som ett preliminärt screeningtest; vid upprepade avvikande resultat krävs läkarkonsultation.
Följ noggrant de tidsintervall som anges i bruksanvisningen när du utför testet och avläser resultaten.
Kitet ska inte frysas eller användas efter utgångsdatumet som är tryckt på testfoliepåsen.

FÖRPACKNINGSSAMMANSÄTTNING

• Kassetttest
• Spermieöverföringsanordning
• Provutspädningsbuffertrör
• Provbehållare
• Testbänk
• Produktens bruksanvisning

PROVFÖRBEREDELSE OCH INSAMLING

Innan testet är det viktigt att patienten avstår från all sexuell aktivitet i 3–7 dagar. Detta säkerställer att spermiernas volym och kvalitet är på högsta nivå och att testresultaten blir så exakta som möjligt.
När onani används bör sperma samlas in direkt i provbehållaren.
Försiktighetsåtgärder bör vidtas för att säkerställa att den insamlade spermien inte kontamineras genom att vidröra händer, vävnader eller andra material.
Sperman ska omröras jämnt i behållaren och lämnas i 1 timme i rumstemperatur tills den har blivit flytande. Använd inte sperma som förvarats i mer än 12 timmar efter att den blivit flytande.

UTFÖR TESTET
Läs instruktionerna noggrant och fullständigt innan testet påbörjas. Låt provet anta rumstemperatur (15–30 °C) före testning.

Ta ut testkassetten ur foliepåsen och placera den horisontellt på en plan yta.
Samla spermierna i en provbehållare.
Provet ska sedan stå i 60 minuter, tills spermierna har blivit helt flytande.
Fyll överföringsanordningen med spermaprovet upp till 0,1 ml-markeringen på anordningen. Tillsätt sedan det uppmätta spermaprovet till röret som innehåller provutspädningsbufferten.
Blanda spermaprovet och buffertlösningen genom att vända flaskan upp och ner 5–10 gånger.
Håll buffertröret upprätt och öppna locket. Vänd röret upp och ner och tillsätt 2 hela droppar utspätt prov (cirka 80 μl) till provbrunnen (S) på testkassetten, starta sedan timern. Undvik luftbubblor i provbrunnen (S).
Läs av resultaten 5 minuter efter att provet tillsatts. Läs inte av resultaten efter 10 minuter.

POSITIV:

Två färgade linjer visas. En färgad linje är i kontrolllinjens område (C) och den andra färgade linjen är i testlinjens område (T).

FÖRSIKTIG:

Färgens intensitet i testlinjeområdet (T) varierar beroende på koncentrationen av SP-10-proteinet i provet. Därför bör alla färgnyanser i testlinjeområdet (T) betraktas som ett positivt resultat.

NEGATIV:

En färgad linje visas i kontrolllinjens område (C). Ingen linje visas i testlinjens område (T).

NULL:

Kontrolllinjen visas inte. De mest troliga orsakerna till fel på kontrollinjen är otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker. Granska proceduren och upprepa testet med ett nytt kit.

FÖRSIKTIG:

Om resultaten av någon anledning är tvivelaktiga eller felaktiga bör testet upprepas med ett nytt testkit. Innan det andra testet utförs bör patienten dock inte ejakulera under sexuell aktivitet på sex dagar. Om det andra testet fortfarande är onormalt bör resultaten diskuteras med en läkare.

Producent:

HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z OO

EG 0123

Detta är en medicinteknisk produkt. Använd den enligt bruksanvisningen eller etiketten.

Viktig information om den medicintekniska produkten:

• Medicinteknisk produkt - har CE-märkning.
• Har en EU-försäkran om överensstämmelse
• Inkluderar bruksanvisning på polska
• Inkluderar etikett på polska

Förvaring och transport av medicintekniska produkter utförs i enlighet med de villkor som anges av tillverkaren.

Liknande artiklar

Råd, Sjukdomar och tillstånd, Gynekologi

Jag kan inte få barn. Vilka är de möjliga orsakerna till infertilitet? Hur kan infertilitet behandlas?