Termékjellemzők:

Prontosan sebgyógyító gél

Használati utasítás akut, krónikus és fertőzött bőrsebek, valamint első- és másodfokú égési sérülések tisztítására, hidratálására és fertőtlenítésére.

1. Bevezetés:
A krónikus bőrsebeket gyakran varasodás, nekrotikus szövet és/vagy biofilm borítja. Ezeket a lerakódásokat nehéz eltávolítani, és késleltetett sebgyógyuláshoz vezetnek. Ezért rendkívül fontos a megfelelő sebtisztítás. A Prontosan sebgél használata lehetővé teszi a seb hosszú távú tisztítását és fertőtlenítését a kötéscserék között. Mivel az akut sebek általában maradványokkal és mikroorganizmusokkal szennyezettek, alapos tisztítást igényelnek. Ezek a szennyeződések akadályozhatják a normális sebgyógyulási folyamatot, és szövődményekhez, például fertőzéshez vezethetnek. Akut traumás sebek esetén, amelyek varratot igényelnek, a Prontosan sebgélt a sebészeti kezelés és a varrat behelyezése után alkalmazzák. Az összetevők egyedülálló kombinációjának (a polihexanid antimikrobiális anyag és a betain felületaktív anyag) köszönhetően a Prontosan seböblítő oldat ideális a biofilmképződés megelőzésére.

2. Termékprofil és alkalmazási területek:
Tisztításhoz, párásításhoz és fertőtlenítéshez:

• Akut, fertőzött és nem fertőzött sebek esetén: traumás sebek, például szakadásos sérülések, horzsolások vagy szúrt sebek esetén (ha varratzárás szükséges, a műtét után Prontosan sebgélt kell használni).
• Krónikusan fertőzött és nem fertőzött sebek (különösen a nehezen elérhető, tasakképződéssel járó sebek), beleértve az artériás és vénás fekélyeket, a diabéteszes fekélyeket és a felfekvés okozta fekélyeket
• posztoperatív sebek.
• Hő, vegyi anyagok és sugárterápia utáni égési sérülések (első és másodfokú).

3. Általános alkalmazás:
Az optimális eredmény elérése érdekében a Prontosan seböblítő oldattal kell megtisztítani a sebet és a környező bőrt a Prontosan sebgél felvitele előtt. Vigyen fel bőséges mennyiségű Prontosan sebgélt a sebfelületre. Töltse ki az üregeket és tasakokat Prontosan sebgéllel. A sebkötözők, gézlapok, borogatások vagy más nedvszívó anyagok a kötszer felvitele előtt megnedvesíthetők Prontosan sebgéllel. A Prontosan sebgél a következő kötéscseréig a seben maradhat. A Prontosan sebgél különböző mennyiségű felvitelére van szükség a kötszercserék gyakoriságától függően. A sebfelületet folyamatosan nedvesen kell tartani a megfelelő tisztítás és fertőtlenítés biztosítása érdekében. A törmeléket óvatosan fellazítják és eltávolítják a következő kötéscserénél. Az alkalmazást elég gyakran kell végezni ahhoz, hogy minden törmelék és nekrotikus maradvány könnyen eltávolítható legyen, és a sebfelület optimálisan elő legyen készítve.

4. Szöveti kompatibilitás és biológiai kompatibilitás:
Bőrgyógyászatilag tesztelt, nem irritáló és jól tolerálhatóként van besorolva. Fájdalommentes alkalmazás. Nem gátolja a granulációt vagy az epithelizációt.

5. Mellékhatások:
Nagyon ritka esetekben enyhe égő érzés léphet fel a Prontosan felvitele után, de ez általában néhány perc múlva elmúlik. A Prontosan allergiás reakciókat okozhat, például viszketést (csalánkiütés) és bőrkiütéseket (exanthema). Nagyon ritkán jelentettek anafilaxiás sokk reakciókat (10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érinthet).

6. Ellenjavallatok:
A Prontosan nem alkalmazható:

• a termék bármely összetevőjével szembeni ismert vagy feltételezett allergia esetén.
• a központi idegrendszerben vagy az agyhártyákban.
• a közép- vagy belsőfülben.
• a szemben.
• üvegporcon és aszeptikus ízületi műtétek során. Amennyiben a Prontosan aszeptikus porccal érintkezésbe kerül, azonnal Ringer-oldattal vagy izotóniás sóoldattal kell átöblíteni.
• anionos felületaktív anyagokkal kombinálva.
• tisztító szappanokkal, kenőcsökkel, olajokkal, enzimekkel stb. együtt. Ezeket az anyagokat gondosan el kell távolítani a sebből a felvitel előtt.

7. Felhasználási korlátozások:
Terhesség és szoptatás:
A termék összetevőivel kapcsolatban nincs bizonyíték mutagenitásra vagy embriotoxicitásra. Mivel a polihexanid szisztémás reabszorpciója nem következik be, az anyatejbe való átjutása valószínűtlen. A terhes és szoptató nőkre vonatkozó releváns klinikai vizsgálatok és klinikai tapasztalatok hiánya miatt a Prontosan sebgélt ezeknél a személyeknél csak gondos orvosi konzultáció után szabad alkalmazni.

Újszülöttek és csecsemők:
Klinikai adatok hiánya miatt a Prontosan sebgél újszülötteknél és csecsemőknél csak kiválasztott esetekben és szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

8. Általános biztonsági utasítások:
Kizárólag külsőleges használatra. Injekció vagy infúzió céljából nem alkalmazható. Ne nyelje le. Ne használja fel a sérült palackok tartalmát. Óvja a palackokat a közvetlen napfénytől. Gyermekektől elzárva tartandó.

9. Összefoglalás/Műszaki adatok:
A Prontosan sebgél tartósítószereket tartalmaz, és felbontás után 8 hétig felhasználható. A szennyeződés megelőzése érdekében a palackot használat után azonnal le kell zárni. A palack nyílását a felvitel során védeni kell a szennyeződéstől. Azokat a palackokat, amelyek közvetlenül érintkeztek a sebbel, vagy bármilyen más módon szennyeződtek, ki kell dobni.

Összetétel:
Tisztított víz, glicerin, hidroxietil-cellulóz, 0,1% betain felületaktív anyag, 0,1% poliaminopropil-biguanid (polihexanid).

Megjelenés és illat:
Tiszta, színtelen és csaknem szagtalan vizes gél.

Tartósság:
Lásd a lejárati dátumot (minőségét megőrzi). Szobahőmérsékleten tárolandó.

Eredetiség:
Steril: A tömítőgyűrű a hitelesség garanciája.

Ampullák:
Kizárólag egyszeri használatra.

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2013. november.

Forrás: Információk a betegtájékoztatóból
2020 júniusától