Produktegenskaper:

UrgoK2 Lite kompressionssystem 10 cm, fotledsomkrets 25–32 cm, 6 stycken

Egenskaper:
UrgoK2 Lite (eller UrgoK2 Lite Latex Free) är ett tvåkomponents kompressionssystem för att ge måttligt tryck, bestående av ett kort- och ett lång-töjbart bandage. Den exklusiva PresSure-systemtekniken, baserad på tryckindikatorer, underlättar applicering med korrekt töjning och överlappning enligt vald uppsättning.

Denna produkt är en medicinteknisk produkt. Läs noggrant igenom anvisningarna i bipacksedeln och bekanta dig noggrant med produktens funktioner och användning före användning.

Fördelarna med UrgoK2 Lite och UrgoK2 Lite Latex Free i korthet:

• Bekväm att bära både dag och natt för förbättrad patientföljsamhet.
• Lätt att bära skor.
• Förbättrad rörlighet i fotleden.
• Enkel, snabb och exakt applicering tack vare PresSure-systemet: Terapeutiskt tryck uppnås redan från första appliceringen.
• Minskat kompressionstryck vid fotleden (ca 20 mmHg).
• Kompressionssystemet kan bäras i upp till sju dagar.

Indikationer:

• Behandling av venösa eller blandade arteriovenösa bensår, samt venöst ödem och lymfödem hos vuxna som kräver måttlig kompression.

Kontraindikationer:

• Allvarlig artärsjukdom, särskilt med ett aktuellt ankel-brakialt tryckindex (ABI) < 0,6.
• Patienter med phlegmatia coerulea dolens eller septisk flebit.
• Ödem vid hjärtsvikt.
• Epifascial arteriell bypass.
• Känd överkänslighet mot någon av ingredienserna – särskilt latex – i URGO K2 Lite.

Försiktighetsåtgärder:

• Denna medicintekniska produkt måste användas av en person som är utbildad i applicering av kompressionsbandage. Läs bruksanvisningen noggrant.
• Endast för engångsbruk: Tvätta inte, då det kan försämra den medicintekniska produktens prestanda.
• Sterilisera inte.
• Använd inte i direkt kontakt med ett sår.
• Vid arteriell bypass, hjärtsvikt, perifer neuropati (till exempel vid diabetes), infekterad dermatit i sårområdet eller akut cellulit (erysipelas) får kompressionssystemet endast användas efter remiss till specialist och under noggrann medicinsk övervakning.
• Vid ABI på 1,3, misstänkt medial skleros eller tidigare revaskularisering rekommenderas en omfattande vaskulär bedömning innan kompressionsbehandling påbörjas.
• Vid infekterat bensår bör infektionen behandlas i kombination med kompressionsbehandling.
• Effektiviteten hos URGO K2 Lite (eller URGO K2 Lite Latex Free) har testats och validerats för kombinerad användning av KTech Lite och KPress (eller KPress Latex Free).
• Följ appliceringsanvisningarna för att uppnå det rekommenderade terapeutiska trycket. PresSure-systemet är specifikt utformat för att underlätta applicering av bandage.
• Detta kompressionssystem bör bäras kontinuerligt dag och natt fram till nästa besök, enligt vårdgivarens gottfinnande.
• Om obehag, smärta eller hudreaktioner uppstår när produkten bärs, bör patienten söka läkarvård.
• Alla allvarliga incidenter relaterade till produkten måste rapporteras till tillverkaren och relevant nationell myndighet.

Rapportering av biverkningar:
Om du upplever några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta inkluderar alla eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Department of Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Tyskland, webbplats: www.bfarm.de. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.

Distribution i Tyskland:
Urgo Medical GmbH
Justus-von-Liebig-Straße 16
66280 Sulzbach
Tyskland

Denna bipacksedel reviderades senast i mars 2023.

Källa: www.urgo.de
Från och med augusti 2023