Descripción

Azel-Drop Free es un medicamento en forma de gotas oftálmicas. Contiene el principio activo clorhidrato de azelastina, que pertenece al grupo de medicamentos antialérgicos (antihistamínicos). El producto no contiene conservantes.

Composición

La sustancia activa es la azelastina.

Un ml de gotas oftálmicas contiene 0,5 mg de clorhidrato de azelastina.

Una gota contiene 0,015 mg de clorhidrato de azelastina.

Excipientes: Sorbitol; Hipromelosa (2663 – 4970 mPa*s); Edetato disódico; Hidróxido de sodio (para ajustar el pH); Agua purificada.

Dosificación

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

conjuntivitis alérgica estacional

Para adultos y niños mayores de 4 años, la dosis más común es una gota en cada ojo dos veces al día. Si es necesario, esta dosis puede aumentarse a una gota cuatro veces al día. Azel-Drop Free puede administrarse de forma profiláctica antes de la exposición prevista a un alérgeno.

Conjuntivitis alérgica no estacional (perenne)

Los adultos y adolescentes mayores de 12 años suelen recibir una gota en cada ojo dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a una gota cuatro veces al día. Los ensayos clínicos han demostrado la eficacia y seguridad de este producto durante un máximo de 6 semanas de tratamiento; por lo tanto, un solo ciclo de tratamiento debe limitarse a 6 semanas.

Nota sobre la automedicación:

El tratamiento de la conjuntivitis estacional durante periodos superiores a 6 semanas debe realizarse únicamente bajo supervisión médica. Se recomienda consultar a un médico si los síntomas empeoran o si el estado del paciente no mejora en 48 horas.

Acción

La azelastina, que es la sustancia activa de Azel-Drop Free, tiene propiedades antialérgicas y antiinflamatorias locales.

Indicaciones

Las gotas oftálmicas Azel-Drop Free están indicadas para el tratamiento y la prevención de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en adultos y niños menores de 4 años, y para el tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no estacional (perenne) en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Contraindicaciones

El medicamento no debe ser utilizado Azel-Drop Free en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los ingredientes del producto.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100): irritación leve y transitoria (por ejemplo, ardor, picazón, lagrimeo).

Poco frecuente (afecta a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000): sabor amargo en la boca.

Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): reacciones alérgicas (como sarpullido y picazón).

Advertencias y precauciones

Azel-Drop Free no está destinado a tratar infecciones oculares.

Los pacientes sometidos a tratamiento a largo plazo deben ser monitorizados. Este producto contiene 0,0035 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, lo que corresponde a una concentración de 0,125 mg/ml.

Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular, síntomas de ojo seco y afectar la película lagrimal y la superficie corneal. Debe usarse con precaución en pacientes con síndrome de ojo seco y en aquellos cuya córnea pueda estar en riesgo.

El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y decolorarlas. Quítese las lentes de contacto antes de aplicar las gotas y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocárselas.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños, a una temperatura inferior a 25 °C, en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

No utilice el medicamento transcurridas 4 semanas desde que abrió el frasco por primera vez.

Uso de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que planea tomar, incluidos los medicamentos que ha obtenido sin receta médica.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Se debe tener especial precaución al usar Azel-Drop Free durante el embarazo.

El medicamento pasa a la leche materna en pequeñas cantidades; por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

Para los síntomas estacionales, el medicamento puede utilizarse en niños de 4 años o más. También puede utilizarse para tratar los síntomas que persisten durante todo el año en adolescentes de 12 años o más.

Conducir y operar maquinaria

Se debe tener precaución si se producen alteraciones visuales temporales.