ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

Αντιδιαρροϊκό. Βακτηριακός μικροοργανισμός. Δρα αντικαθιστώντας την παθογόνο χλωρίδα του εντέρου με μια παρόμοια με τη φυσιολογική χλωρίδα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Αξιολογήστε τον ασθενή εάν η διάρροια επιμένει για περισσότερο από 2 ημέρες ή εάν εμφανιστεί αίμα στα κόπρανα ή εάν αναπτυχθεί πυρετός, επανεξετάζοντας τη θεραπεία και την ανάγκη εισαγωγής από του στόματος ή παρεντερικής ενυδάτωσης.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυκητίασης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Saccharomyces boulardii, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανατηφόρων περιπτώσεων σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση. Συνεπώς, η χρήση του αντενδείκνυται σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση, ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς και ασθενείς με κεντρικούς φλεβικούς καθετήρες. Επιπλέον, ασθενείς που βρίσκονται σε κοντινή απόσταση από εκείνους που λαμβάνουν θεραπεία με S. boulardii ενδέχεται επίσης να εκτίθενται στον κίνδυνο μόλυνσης από τους μικροοργανισμούς του προϊόντος. Συνεπώς, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τον χειρισμό του προϊόντος παρουσία ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση ή ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς ή ασθενών με κεντρικούς ή περιφερικούς φλεβικούς καθετήρες που δεν λαμβάνουν αυτό το προϊόν. Για την πρόληψη της μόλυνσης μέσω των χεριών ή της αερογενούς μετάδοσης μικροοργανισμών, τα φακελάκια ή οι κάψουλες δεν πρέπει να ανοίγονται στα δωμάτια των ασθενών. Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να φορούν γάντια κατά τον χειρισμό των προβιοτικών και στη συνέχεια να τα απορρίπτουν αμέσως και να πλένουν καλά τα χέρια τους.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Ενημερώστε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν η διάρροια επιμένει για περισσότερο από 2 ημέρες ή εάν εμφανιστεί αίμα στα κόπρανα ή εάν εμφανιστεί πυρετός.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, στους ζυμομύκητες (ιδιαίτερα στον Saccharomyces boulardii) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

- Ασθενείς με κεντρικό φλεβικό καθετήρα.

- Σοβαρά άρρωστοι ασθενείς ή ασθενείς με [ΑΝΟΣΟΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ] λόγω κινδύνου μυκητιασικής νόσου (βλ. Προφυλάξεις).

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Δεν υπάρχουν δεδομένα σε έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, ως προφύλαξη, η αναλογία οφέλους/κινδύνου θα πρέπει να αξιολογείται πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Συμπτωματική θεραπεία οξείας μη ειδικής [ΔΙΑΡΡΟΙΑΣ] και στην πρόληψη και συμπτωματική θεραπεία διαρροϊκών διεργασιών που προκαλούνται από τη χορήγηση αντιβιοτικών.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Από του στόματος ή συστηματικές αντιμυκητιασικές θεραπείες, λόγω της μυκητιακής φύσης του ζυμομύκητα Saccharomyces boulardii. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χορήγηση.

- Θα πρέπει να αποφεύγονται τα πολύ ζεστά ροφήματα ή τροφές (άνω των 50ºC), το παγωτό ή τροφές που περιέχουν αλκοόλ, καθώς ο Saccharomyces boulardii περιέχει ζωντανά κύτταρα. Αποφύγετε τη χορήγηση του Saccharomyces boulardii με αυτά τα είδη ποτών ή τροφών.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του σε θηλάζουσες γυναίκες. Παρόλο που το Saccharomyces boulardii δεν απορροφάται, είναι προτιμότερο να αξιολογείται η αναλογία οφέλους/κινδύνου πριν από τη χρήση του κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

- Φακελάκια: Διαλύστε το περιεχόμενο των φακέλων σε ένα ποτήρι νερό. Πιείτε το αμέσως μετά.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

"Δοσολογία κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα"

- Ενήλικες και έφηβοι > 18 ετών: 250-500 mg/24ωρο, διαιρεμένα σε 2 δόσεις το πρωί και το βράδυ.

- Παιδιά < 12 ετών: 250 mg/24 ώρες. Χρήση υπό ιατρική παρακολούθηση σε παιδιά < 2 ετών.

- Ηλικιωμένοι: Δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- Λοίμωξη. Έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις μυκητίασης με πυρετό (και θετικές καλλιέργειες αίματος για στελέχη Saccharomyces), κυρίως σε ασθενείς με κεντρικούς φλεβικούς καθετήρες που είναι σε κρίσιμη κατάσταση ή ανοσοκατεσταλμένοι. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ο ασθενής ανάρρωσε μετά τη διακοπή της θεραπείας, τη χορήγηση αντιμυκητιασικών και την αφαίρεση του καθετήρα όταν ήταν απαραίτητο. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί θανατηφόρες περιπτώσεις (βλ. Αντενδείξεις).

Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στον χειρισμό του φαρμάκου παρουσία ασθενών, κυρίως εκείνων με κεντρικό φλεβικό καθετήρα, αλλά και εκείνων με περιφερικό καθετήρα, ακόμη και αν δεν λαμβάνουν θεραπεία με Saccharomyces boulardii, για να αποφύγετε τυχόν μόλυνση μέσω των χεριών ή την εξάπλωση μικροοργανισμών μέσω του αέρα.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη ή τη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Πεπτικό: σπάνιες [ΜΕΤΕΩΡΙΜΜΑ].

- Λοιμώδης: πολύ σπάνια μυκητιασική νόσος σε ασθενείς με κεντρικό φλεβικό καθετήρα και σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση ή σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (βλ. Προφυλάξεις και Αντενδείξεις).

- Αλλεργικές: πολύ σπάνιες [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ], με [ΚΝΗΣΜΟ], [ΚΝΙΔΩΣΗ], [ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΙΚΑ ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΑ], [ΑΓΓΕΙΟΟΙΔΗΜΑ] ή [ΑΝΑΦΥΛΑΞΙΑ].