Biguanelle

Biguanelle finns i två beredningsformer som möjliggör precis anpassning till tillståndets art:

• Biguanelle gel, 30 ml – avsedd för hud- eller slemhinneapplicering; gelen är idealisk för behandling av vulvit och balanit, även vid förekomst av hudskador. Gelen har ett stabiliserat pH på 4.0 och är doftfri, vilket minskar risken för överkänslighetsreaktioner.
   
• Biguanelle isotonic gynekologisk lösning, 100 ml – en färdig att använda lösning, förpackad i engångsflaskor och försedd med en vaginal kanyl. Denna form är avsedd för vaginal administrering och stödjer återställandet av den fysiologiska vaginala balansen, och är även indicerad efter minimalt invasiva gynekologiska ingrepp.

Biguanelle är indicerat för behandling av:

• Vulvovaginit och cerviko-vaginit av olika etiologier (bakteriella, svamp- eller ospecifika)
• Vulvit och balanit, även vid förekomst av hud- eller slemhinneskador
• Som del av den postoperativa re-epiteliseringsprocessen (laser, kryoterapi);
• Som ett kompletterande medel för att upprätthålla intimhygienen under perioder med ökad infektionsrisk 

Administrering av Biguanelle ska ske enligt läkarens rekommendationer och med hänsyn till anvisningarna på förpackningen:

• För Biguanelle gel, applicera lokalt i en lämplig mängd på det drabbade området, som tidigare rengjorts och torkats. Det kan återappliceras 1–2 gånger per dag, beroende på symtomens svårighetsgrad.
   
• För Biguanelle lösning rekommenderas en engångsdos, med möjlighet att upprepa efter 4 dagar beroende på klinisk bedömning. För in intravaginalt med hjälp av kanylen, helst på kvällen liggande.
   

Biguanelle är kontraindicerat hos personer med känd överkänslighet mot någon av produktens hjälpämnen eller mot polyhexametylengbiguanidhydroklorid. 

Även oral eller okulär användning måste strikt undvikas.

Produkten ska förvaras oåtkomligt för barn och är inte avsedd för pediatrisk användning utan läkares rådgivning.

Det är avgörande att produkten används uteslutande för det avsedda ändamålet – hud- eller vaginalapplicering, beroende på läkemedelsformen. 

Det är viktigt att notera att den gynekologiska lösningen är en engångsprodukt – efter applicering måste flaskan kasseras, även om oanvänt innehåll återstår.

Biguanelle har mycket god tolerabilitet tack vare sin icke-irriterande sammansättning och avsaknad av doftämnen eller andra vanliga allergener. I sällsynta fall kan dock lokala överkänslighetsreaktioner uppstå, såsom klåda, rodnad eller en mild brännande eller stickande känsla vid appliceringsstället.
 

Dessa reaktioner är vanligtvis övergående och försvinner spontant. Om symtomen kvarstår eller förvärras bör behandlingen avbrytas och läkare kontaktas.

Hittills har inga betydande interaktioner mellan Biguanelle och andra topikalt eller systemiskt administrerade läkemedel rapporterats. 

Dock rekommenderas försiktighet vid samtidig användning med andra vaginala eller kutana produkter (krämer, suppositorier, geler), eftersom lokala pH-förändringar eller interaktioner mellan hjälpämnen kan uppstå.

Eftersom Biguanelle verkar lokalt och inte absorberas systemiskt i relevanta mängder är risken för överdos minimal. Överdriven applicering kan dock orsaka lokalt obehag eller obalans i den lokala floran. Oavsiktlig förtäring av lösningen eller gelen kräver omedelbar medicinsk rådgivning.

Biguanelle ska förvaras vid temperaturer mellan 5 och 25°C, skyddat från direkt ljus och värmekällor. Efter öppnande ska produkten användas omedelbart och flaskan kasseras, i engångsformatet. Använd inte efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

• PubMed, Produkter som innehåller mjölksyra för bakteriell vaginos och deras påverkan på vaginala mikrobiotan: en systematisk översikt
• PubMed, Behandling av bakteriell vaginos med polyhexametylengbiguanidhydroklorid (Biguanelle)
• Sage Journals, Polyhexametylengbiguanidhydroklorid (PHMB) - egenskaper och användning som antiseptikum. En narrativ översikt
• MDPI, Bedömning av in vitro- och in vivo-effektiviteten hos en antiseptisk lösning baserad på polyhexametylengbiguanid och tvärbunden hyaluronsyra