Lenalidomide Grindeks contient la substance active « lénalidomide ». Ce médicament appartient à un groupe de médicaments qui peuvent modifier le fonctionnement de votre système immunitaire.

À quoi sert le lénalidomide Grindeks ?
Le lénalidomide Grindeks est utilisé chez l'adulte pour :
• Myélome multiple
• Syndromes myélodysplasiques
• Lymphome à cellules du manteau
• Lymphome folliculaire

Myélome multiple:
Le myélome multiple est un type de cancer qui affecte un type de globules blancs appelés plasmocytes. Ces cellules s'accumulent dans la moelle osseuse et se multiplient de façon incontrôlée, ce qui peut endommager les os et les reins.
Le myélome multiple ne se guérit généralement pas. Cependant, les signes et symptômes peuvent être considérablement atténués, voire disparaître temporairement. On parle alors de « réponse ».
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué – chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse, le lénalidomide Grindeks est utilisé comme traitement d'entretien après que les patients se soient suffisamment rétablis d'une greffe de moelle osseuse.
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué – chez les patients non éligibles à une greffe de moelle osseuse, le lénalidomide Grindeks est utilisé en association avec d'autres médicaments, notamment :
• Un médicament de chimiothérapie appelé « bortézomib »
• avec un médicament anti-inflammatoire appelé « dexaméthasone »
• avec un médicament de chimiothérapie appelé « melphalan »
• et un médicament immunosuppresseur appelé « prednisone ».

Vous prendrez ces autres médicaments au début du traitement, puis vous continuerez à prendre Lenalidomide Grindeks seul.
Si vous avez 75 ans ou plus ou si vous souffrez de problèmes rénaux modérés à graves, votre médecin vous examinera attentivement avant de commencer le traitement.
Myélome multiple – chez les patients ayant déjà reçu un traitement
Le lénalidomide Grindeks est administré en association avec un anti-inflammatoire appelé dexaméthasone. Il permet de freiner l'aggravation des signes et symptômes du myélome multiple. De plus, le lénalidomide a démontré son efficacité pour retarder la récidive du myélome multiple après le traitement.

Syndromes myélodysplasiques (SMD)
Le syndrome myélodysplasique (SMD) regroupe plusieurs maladies du sang et de la moelle osseuse. Les cellules sanguines deviennent anormales et dysfonctionnent. Les patients peuvent présenter divers signes et symptômes, notamment une anémie (faible taux de globules rouges), la nécessité d'une transfusion sanguine et un risque accru d'infections.

Le lénalidomide Grindeks est utilisé seul dans le traitement des patients adultes chez lesquels un SMD a été diagnostiqué, si toutes les conditions suivantes sont remplies :
• Vous avez besoin de transfusions sanguines régulières pour traiter un faible taux de globules rouges (« anémie transfusionnelle »).
• Vous présentez une anomalie des cellules de votre moelle osseuse appelée « délétion 5q isolée », une anomalie cytogénétique. Cela signifie que votre organisme ne produit pas suffisamment de cellules sanguines saines.
• d’autres traitements ont été utilisés auparavant, ne sont pas appropriés ou ne sont pas suffisamment efficaces.
Lenalidomide Grindeks peut augmenter le nombre de globules rouges sains produits par votre corps en diminuant le nombre de cellules anormales :
Cela pourrait réduire le nombre de transfusions nécessaires, voire les rendre inutiles.

Lymphome à cellules du manteau (LCM)
Le lymphome à cellules du manteau (LCM) est un cancer d'un composant du système immunitaire (tissu lymphatique), affectant un type de globules blancs appelés lymphocytes B. Le LCM est une maladie dans laquelle les lymphocytes B se multiplient de façon incontrôlée et s'accumulent dans le tissu lymphatique, la moelle osseuse ou le sang.
Le lénalidomide Grindeks est utilisé seul pour le traitement des patients adultes ayant reçu
Auparavant, d'autres médicaments.

Lymphome folliculaire (LF)
La filariose lymphatique est un cancer à évolution lente qui affecte les lymphocytes B. Ce sont des globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections. En cas de filariose lymphatique, un nombre excessif de ces lymphocytes B peut se développer dans le sang, la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques et la rate.
Le lénalidomide Grindeks est administré en association avec un autre médicament appelé « rituximab » pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire préalablement traité.

Mode d'action de Lenalidomide Grindeks :
Le lénalidomide Grindeks agit en stimulant le système immunitaire et en attaquant directement les cellules cancéreuses. Son mode d'action est multiple :
• stoppe le développement des cellules cancéreuses
• stoppe la croissance des vaisseaux sanguins dans les tissus cancéreux
• Stimule une partie du système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses.

Ne prenez pas de Lenalidomide Grindeks
• si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez une grossesse, car Lenalidomide Grindeks est susceptible d’avoir des effets nocifs sur le fœtus (voir la section 2, « Grossesse, allaitement et contraception – informations destinées aux hommes et aux femmes »).
• si vous êtes susceptible de tomber enceinte, à moins de prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter une grossesse (voir la section 2, « Avertissements et précautions » et « Grossesse, allaitement et contraception »).
– Informations destinées aux hommes et aux femmes). Si une grossesse est possible, votre médecin consignera les mesures nécessaires prises lors de chaque prescription et vous en fournira la confirmation.
• Si vous êtes allergique au lénalidomide ou à l’un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). En cas de doute, consultez votre médecin.
recommandations.
Si l'une de ces situations vous concerne, ne prenez pas de Lenalidomide Grindeks.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.

Le lénalidomide Grindeks doit vous être administré par des professionnels de la santé.

Capsules de lénalidomide Grindeks 10 mg :
• La substance active est le lénalidomide. Chaque capsule contient du chlorure d'ammonium de lénalidomide équivalent à 10 mg de lénalidomide.
• Les autres composants sont :
o La capsule contient : lactose (voir section 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium ;
o Les autres ingrédients sont : Enveloppe de la capsule : gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu brillant FCF – FD&C Bleu 1 (E133) et oxyde de fer jaune (E172)
o Encre d'impression : gomme laque (E904), propylène glycol (E1520), hydroxyde de potassium (E525), oxyde de fer noir (E172) et solution d'ammoniaque concentrée (E527).

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

10 capsules