Características do produto:

Prontosan Gel para Feridas X

Instruções de uso para limpeza, hidratação e descontaminação de feridas e queimaduras agudas, crônicas e infectadas da pele.

1. Introdução:
Feridas cutâneas crônicas são frequentemente cobertas por crostas, tecido necrótico e/ou biofilme. Essas camadas são difíceis de remover e levam ao atraso na cicatrização. Portanto, a limpeza adequada da ferida é extremamente importante. O uso do Prontosan Wound Gel X permite a limpeza e descontaminação da ferida a longo prazo entre as trocas de curativo. Como as feridas agudas geralmente estão contaminadas com resíduos e microrganismos, elas também exigem uma limpeza completa. Esses contaminantes podem dificultar o processo normal de cicatrização e levar a complicações como infecções. Para feridas traumáticas agudas que necessitam de sutura, o Prontosan Wound Gel X é aplicado após o tratamento cirúrgico e a colocação dos pontos. Graças à sua combinação exclusiva de ingredientes (a substância antimicrobiana polihexanida e o surfactante betaína), a solução de irrigação para feridas Prontosan é ideal para prevenir a formação de biofilme.

2. Perfil do produto e áreas de aplicação:
Para limpeza, umidificação e descontaminação:

• Feridas agudas infectadas e não infectadas: feridas traumáticas (como lacerações, abrasões ou feridas perfurantes - se o fechamento com sutura for indicado, o Prontosan Wound Gel X deve ser usado somente após o procedimento cirúrgico).
• Feridas crônicas infectadas e não infectadas (incluindo feridas complexas, resistentes à terapia, bolsas de feridas e feridas de difícil acesso).
• feridas pós-operatórias.
• Queimaduras (de 1º a 4º grau) causadas por calor, substâncias químicas e após radioterapia.
• Congelamento.

3. Aplicação geral:
Para obter resultados ótimos, utilize a Solução de Irrigação para Feridas Prontosan para limpar a ferida e a pele ao redor antes de aplicar o Gel para Feridas Prontosan X. Aplique uma quantidade generosa de Gel para Feridas Prontosan X no leito da ferida. Preencha quaisquer cavidades e bolsas com o Gel para Feridas Prontosan. Curativos, compressas de gaze, compressas comuns ou outros materiais absorventes podem ser umedecidos com o Gel para Feridas Prontosan X antes da aplicação do curativo. O Gel para Feridas Prontosan X pode permanecer na ferida até a próxima troca de curativo. A quantidade de Gel para Feridas Prontosan X aplicada varia de acordo com a frequência das trocas de curativo. A superfície da ferida deve ser mantida continuamente úmida para garantir a limpeza e desinfecção adequadas. Remova delicadamente os detritos na próxima troca de curativo. A aplicação deve ser frequente o suficiente para garantir que todos os detritos e resíduos necróticos sejam facilmente removidos e que o leito da ferida esteja preparado de forma ideal. O Gel para Feridas Prontosan X não deve permanecer na ferida por mais de 30 dias consecutivos.

4. Compatibilidade tecidual e biocompatibilidade:
Testado dermatologicamente e classificado como não irritante e bem tolerado. Aplicação indolor. Não inibe a granulação ou a epitelização.

5. Efeitos colaterais:
Em casos muito raros, pode ocorrer uma leve sensação de queimação após a aplicação de Prontosan, mas geralmente desaparece após alguns minutos. Prontosan pode causar reações alérgicas como coceira (urticária) e erupções cutâneas (exantema). Muito raramente (afetando menos de 1 em cada 10.000 pacientes), foram relatadas reações de choque anafilático após o uso de produtos Prontosan.

6. Contraindicações:
Prontosan não deve ser usado:

• Em caso de alergia conhecida ou suspeita de alergia a qualquer um dos ingredientes do produto.
• no sistema nervoso central ou nas meninges.
• no ouvido médio ou interno.
• no olho.
• Em cartilagem hialina e em cirurgia articular asséptica. Caso o Prontosan entre em contato com cartilagem asséptica, é necessária irrigação imediata com solução de Ringer ou solução salina isotônica.
• em combinação com surfactantes aniônicos.
• juntamente com sabonetes de limpeza, pomadas, óleos, enzimas, etc. Essas substâncias devem ser cuidadosamente removidas da ferida antes da aplicação.

7. Limitações de uso:
Gravidez e amamentação:
Não há evidências de mutagenicidade ou embriotoxicidade associadas aos componentes deste produto. Como a polihexanida não é reabsorvida sistemicamente, a transferência para o leite materno é improvável. Devido à falta de ensaios clínicos relevantes e de experiência clínica em mulheres grávidas e lactantes, o Prontosan Wound Gel X só deve ser utilizado nessas pacientes após cuidadosa consulta médica.

Recém-nascidos e bebês:
Devido à falta de dados clínicos, o Prontosan Wound Gel X deve ser utilizado em recém-nascidos e lactentes apenas em casos selecionados e sob rigorosa supervisão médica.

8. Instruções gerais de segurança:
Somente para uso externo. Não usar para injeção ou infusão. Não ingerir. Não usar o conteúdo de tubos danificados. Proteger os frascos da luz solar direta. Manter fora do alcance de crianças.

9. Resumo/Especificações Técnicas:
O gel cicatrizante Prontosan X contém conservantes e proporciona uma barreira antimicrobiana de longa duração. Para evitar contaminação, o tubo deve ser fechado imediatamente após o uso. Durante a aplicação, a abertura do tubo deve ser protegida contra contaminação. Tubos que entraram em contato direto com a ferida ou que foram contaminados de qualquer outra forma devem ser descartados.

Composição:
Água purificada, glicerol, hidroxietilcelulose, surfactante betaína, 0,1% de poliaminopropil biguanida (polihexanida).

Os tubos destinam-se ao uso em um único paciente.

Aparência e cheiro:
Gel aquoso transparente, incolor e praticamente inodoro.

Durabilidade:
24 meses. Conservar em temperatura ambiente.

Validade após aberto:
8 semanas.

Selo de autenticidade:
O produto deixa de ser estéril após a primeira abertura.

Este folheto foi revisado pela última vez em novembro de 2013.

Fonte: Informações da bula do produto
Em junho de 2020