Χαρακτηριστικά προϊόντος:

Prontosan Wound Gel X

Οδηγίες χρήσης για τον καθαρισμό, την ενυδάτωση και την απολύμανση οξέων, χρόνιων και μολυσμένων δερματικών τραυμάτων και εγκαυμάτων.

1. Εισαγωγή:
Τα χρόνια τραύματα του δέρματος συχνά καλύπτονται με εφελκίδες, νεκρωτικό ιστό ή/και βιοφίλμ. Αυτές οι εναποθέσεις είναι δύσκολο να αφαιρεθούν και οδηγούν σε καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων. Επομένως, ο σωστός καθαρισμός των τραυμάτων είναι εξαιρετικά σημαντικός. Η χρήση του Prontosan Wound Gel X επιτρέπει τον μακροχρόνιο καθαρισμό και την απολύμανση του τραύματος μεταξύ των αλλαγών επιδέσμων. Δεδομένου ότι τα οξέα τραύματα είναι γενικά μολυσμένα με υπολείμματα και μικροοργανισμούς, απαιτούν επίσης σχολαστικό καθαρισμό. Αυτοί οι ρύποι μπορούν να εμποδίσουν την κανονική διαδικασία επούλωσης τραυμάτων και να οδηγήσουν σε επιπλοκές όπως η μόλυνση. Για οξέα τραυματικά τραύματα που απαιτούν ράμματα, το Prontosan Wound Gel X εφαρμόζεται μετά από χειρουργική επέμβαση και τοποθέτηση ραμμάτων. Χάρη στον μοναδικό συνδυασμό συστατικών του (την αντιμικροβιακή ουσία πολυεξανίδη και την επιφανειοδραστική ουσία βεταΐνη), το διάλυμα άρδευσης τραυμάτων Prontosan είναι ιδανικό για την πρόληψη του σχηματισμού βιοφίλμ.

2. Προφίλ προϊόντος και τομείς εφαρμογής:
Για καθαρισμό, ύγρανση και απολύμανση:

• οξέα μολυσμένα και μη μολυσμένα τραύματα: τραυματικά τραύματα (όπως ρήξεις, εκδορές ή τραύματα από τρύπημα - εάν ενδείκνυται κλείσιμο ραμμάτων, το Prontosan Wound Gel X θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά τη χειρουργική επέμβαση).
• χρόνια μολυσμένα και μη μολυσμένα τραύματα (συμπεριλαμβανομένων σύνθετων, ανθεκτικών στη θεραπεία τραυμάτων, θυλάκων τραυμάτων και δύσκολα προσβάσιμων τραυμάτων).
• μετεγχειρητικά τραύματα.
• Εγκαύματα (1ου έως 4ου βαθμού) που προκαλούνται από θερμότητα, χημικές ουσίες και μετά από ακτινοθεραπεία.
• Κρυοπάγημα.

3. Γενική εφαρμογή:
Για βέλτιστα αποτελέσματα, το διάλυμα πλύσης τραυμάτων Prontosan θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό του τραύματος και του περιβάλλοντος δέρματος πριν από την εφαρμογή του Prontosan Wound Gel X. Εφαρμόστε μια γενναιόδωρη ποσότητα Prontosan Wound Gel X στην κοίτη του τραύματος. Γεμίστε τυχόν κοιλότητες και τσέπες με το Prontosan Wound Gel. Οι επίδεσμοι τραυμάτων, οι γάζες, οι κομπρέσες ή άλλα απορροφητικά υλικά μπορούν να υγρανθούν με το Prontosan Wound Gel X πριν από την εφαρμογή του επιδέσμου. Το Prontosan Wound Gel X μπορεί να παραμείνει στην πληγή μέχρι την επόμενη αλλαγή επιδέσμου. Εφαρμόζονται διαφορετικές ποσότητες Prontosan Wound Gel X ανάλογα με τη συχνότητα αλλαγής επιδέσμου. Η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να διατηρείται συνεχώς υγρή για να διασφαλίζεται επαρκής καθαρισμός και απολύμανση. Τα υπολείμματα χαλαρώνονται και απομακρύνονται απαλά με την επόμενη αλλαγή επιδέσμου. Η εφαρμογή πρέπει να είναι αρκετά συχνή ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα υπολείμματα και τα νεκρωτικά υπολείμματα αφαιρούνται εύκολα και η κοίτη του τραύματος προετοιμάζεται άριστα. Το Prontosan Wound Gel X δεν πρέπει να παραμένει στην πληγή για περισσότερο από 30 συνεχόμενες ημέρες.

4. Συμβατότητα ιστών και βιολογική συμβατότητα:
Δερματολογικά ελεγμένο και ταξινομημένο ως μη ερεθιστικό και καλά ανεκτό. Ανώδυνη εφαρμογή. Δεν αναστέλλει την κοκκοποίηση ή την επιθηλιοποίηση.

5. Παρενέργειες:
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ αίσθημα καύσου μετά την εφαρμογή του Prontosan, το οποίο συνήθως υποχωρεί μετά από λίγα λεπτά. Το Prontosan μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνησμό (κνίδωση) και δερματικά εξανθήματα (εξάνθημα). Πολύ σπάνια (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς), έχουν αναφερθεί αντιδράσεις αναφυλακτικού σοκ μετά τη χρήση προϊόντων Prontosan.

6. Αντενδείξεις:
Το Prontosan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:

• σε περίπτωση γνωστών αλλεργιών ή υποψίας αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.
• στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή στις μήνιγγες.
• στο μέσο ή έσω ους.
• στο μάτι.
• σε υαλώδη χόνδρο και σε ασηπτική χειρουργική επέμβαση στις αρθρώσεις. Σε περίπτωση επαφής του Prontosan με ασηπτικό χόνδρο, απαιτείται άμεση έκπλυση με διάλυμα Ringer ή ισότονο αλατούχο διάλυμα.
• σε συνδυασμό με ανιονικές επιφανειοδραστικές ουσίες.
• μαζί με καθαριστικά σαπούνια, αλοιφές, έλαια, ένζυμα κ.λπ. Αυτές οι ουσίες πρέπει να αφαιρεθούν προσεκτικά από την πληγή πριν από την εφαρμογή.

7. Περιορισμοί χρήσης:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Δεν υπάρχουν ενδείξεις μεταλλαξιγένεσης ή εμβρυοτοξικότητας που να σχετίζονται με τα συστατικά αυτού του προϊόντος. Δεδομένου ότι η πολυεξανίδη δεν επαναρροφάται συστηματικά, η απέκκριση στο μητρικό γάλα είναι απίθανη. Λόγω έλλειψης σχετικών κλινικών δοκιμών και κλινικής εμπειρίας σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, το Prontosan Wound Gel X πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτά τα άτομα μόνο μετά από προσεκτική ιατρική συμβουλή.

Νεογνά και βρέφη:
Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, το Prontosan Wound Gel X θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογνά και βρέφη μόνο σε επιλεγμένες περιπτώσεις και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

8. Γενικές οδηγίες ασφαλείας:
Μόνο για εξωτερική χρήση. Μην το χρησιμοποιείτε για ένεση ή έγχυση. Μην το καταπίνετε. Μην χρησιμοποιείτε το περιεχόμενο κατεστραμμένων σωληναρίων. Προστατέψτε τα μπουκάλια από το άμεσο ηλιακό φως. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

9. Σύνοψη/Τεχνικές Προδιαγραφές:
Το Prontosan Wound Gel X περιέχει συντηρητικά και παρέχει ένα μακροχρόνιο αντιμικροβιακό φράγμα. Για την αποφυγή μόλυνσης, το σωληνάριο πρέπει να κλείνεται αμέσως μετά τη χρήση. Κατά την εφαρμογή, το άνοιγμα του σωληναρίου πρέπει να προστατεύεται από μόλυνση. Τα σωληνάρια που έχουν έρθει σε άμεση επαφή με το τραύμα ή έχουν μολυνθεί με οποιονδήποτε άλλο τρόπο πρέπει να απορρίπτονται.

Σύνθεση:
Καθαρισμένο νερό, γλυκερόλη, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, επιφανειοδραστική ουσία βεταΐνης, 0,1% πολυαμινοπροπυλική διγουανίδη (πολυεξανίδη).

Οι σωλήνες προορίζονται για χρήση μόνο σε έναν ασθενή.

Εμφάνιση και μυρωδιά:
διαυγές, άχρωμο και σχεδόν άοσμο υδατικό τζελ.

Αντοχή:
24 μήνες. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου.

Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα:
8 εβδομάδες.

Σφραγίδα αυθεντικότητας:
Το προϊόν δεν είναι πλέον αποστειρωμένο μετά το πρώτο άνοιγμα.

Αυτό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης για τον ασθενή αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Νοέμβριο του 2013.

Πηγή: Πληροφορίες από το ένθετο οδηγιών χρήσης
Από τον Ιούνιο του 2020