Beschrijving

Solpadeine Forte is een pijnstiller in de vorm van filmomhulde tabletten die twee werkzame bestanddelen bevatten: paracetamol en codeïne. Het middel wordt gebruikt voor de verlichting van pijn die een krachtigere werking vereist dan pijnstillers met één werkzame stof die zonder recept verkrijgbaar zijn, zoals migraine, ischias, tandpijn of menstruatiepijn. Solpadeine Forte kan kortdurend worden toegediend aan kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen.

Samenstelling

De werkzame stoffen zijn paracetamol en codeïne ( Paracetamolum i Codeini phosphas hemihydricu s).

Eén tablet bevat 500 mg paracetamol en 12,8 mg codeïnefosfaathemihydraat .

Hulpstoffen: gepregelatiniseerd maïszetmeel, povidon K25, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, stearinezuur, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydraat, hypromellose, macrogol 4000, chinolinegeel (E 104), erythrosine (E 127), titaandioxide (E 171).

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Adolescenten van 12 tot 15 jaar: één tablet tot 4 keer per dag. Deze dosis mag niet vaker dan elke 6 uur worden ingenomen. Bij adolescenten van 12 tot 15 jaar mogen niet meer dan 4 doses per dag worden toegediend (overeenkomend met 2 g paracetamol en 51,2 mg codeïnefosfaathemihydraat).

Adolescenten van 16 tot 18 jaar: twee tabletten tot 4 keer per dag. Deze dosis mag niet vaker dan 6 uur na elkaar worden ingenomen. Er mogen niet meer dan 4 doses (gelijk aan 4 g paracetamol en 102,4 mg codeïnefosfaathemihydraat) binnen 24 uur worden ingenomen.

Volwassenen: twee tabletten tot viermaal daags. Deze dosis mag niet vaker dan met een tussenpoos van 4 tot 6 uur worden ingenomen. Er mogen niet meer dan vier doses (gelijk aan 4 g paracetamol en 102,4 mg codeïnefosfaathemihydraat) binnen een periode van 24 uur worden ingenomen.

Minimale interval tussen doses: 4 uur.
Als de pijn of koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, verergert of er andere symptomen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een arts worden geraadpleegd.

Personen met nier- en/of leverfunctiestoornissen hebben mogelijk een ander doseringsschema nodig. Overleg met een arts wordt aanbevolen.

Actie

Het geneesmiddel heeft een pijnstillende en koortsverlagende werking.

Indicaties

Solpadeine Forte is geïndiceerd voor de kortdurende verlichting van matige pijn, zoals hoofdpijn, migraine, tandpijn, spier-, gewrichts- en botpijn na letsel en in verband met ontstekingen, evenals pijnlijke menstruatie en ischias.

Contra-indicaties

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen of andere opioïde geneesmiddelen, noch bij vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met een snelle CYP2D6-metabolisatie, ademhalingsdepressie of chronische constipatie. Gebruik is gecontra-indiceerd bij kinderen (jonger dan 18 jaar) in de periode rondom een ​​tonsil- en/of keelamandeloperatie.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Stop met het innemen van dit medicijn en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen ervaart zoals: droge mond, misselijkheid en braken (vooral als uw galblaas recent is verwijderd); acute pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), wat ernstige buikpijn kan veroorzaken; allergische reacties, die ernstig kunnen zijn en gepaard kunnen gaan met huiduitslag of mondzweren, soms met griepachtige symptomen of jeuk, soms met zwelling van de lippen of het gezicht, of kortademigheid, schilferende huid; ademhalingsproblemen. Deze symptomen komen vaker voor als u deze symptomen eerder heeft ervaren bij het gebruik van andere pijnstillers zoals ibuprofen en aspirine; onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen; misselijkheid, plotseling gewichtsverlies, verlies van eetlust en geelverkleuring van de ogen en huid; moeite met plassen; troebele urine.

Zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten): trombocytopenie, anafylactische shock, allergieën, bronchospasmen bij patiënten met een allergie voor aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), leverfunctiestoornissen, overgevoeligheidsreacties van de huid, waaronder huiduitslag, jeuk, zweten, purpura, urticaria en angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse (TEN), door geneesmiddelen geïnduceerde dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom (SJS), troebele urine.

Onbekende frequentie: nervositeit, duizeligheid, constipatie, misselijkheid, braken, dyspepsie, droge mond, acute pancreatitis bij patiënten met een voorgeschiedenis van cholecystectomie, jeuk, zweten, moeilijkheden met urineren.

Bij langdurig gebruik van codeïne in hogere doses kan er afhankelijkheid van het middel ontstaan.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Raadpleeg vóór gebruik van dit geneesmiddel uw arts of apotheker als u: een lever- of nieraandoening, alcoholische leverziekte of het syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht) heeft; darmproblemen heeft, waaronder een darmobstructie; een galblaasoperatie heeft ondergaan; astma heeft en overgevoelig bent voor aspirine; hypotensie, hypothyreoïdie, een hoofdletsel of verhoogde intracraniële druk heeft. Wees voorzichtig bij gedehydrateerde of chronisch ondervoede patiënten en patiënten die minder dan 50 kg wegen.

Solpadeine Forte bevat codeïne, wat verslavend kan zijn bij continu gebruik gedurende meer dan 3 dagen, en er kunnen ontwenningsverschijnselen optreden bij het stoppen met het gebruik.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.

Het geneesmiddel moet buiten het zicht en bereik van kinderen worden bewaard, bij een temperatuur onder 25 °C, in de originele verpakking om het product tegen vocht te beschermen.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.

Deze informatie is met name belangrijk als de patiënt de volgende medicijnen gebruikt: metoclopramide of domperidon, cholestyramine, antidepressiva, slaapmiddelen en kalmeringsmiddelen, anticoagulantia, probenecid,

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk op advies van een arts. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Solpadeine Forte mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten na verwijdering van de keelamandelen vanwege obstructief slaapapneusyndroom of in geval van ademhalingsproblemen.

Geef Solpadeine Forte niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.

Het besturen en bedienen van machines

Als u last heeft van duizeligheid, overmatige sedatie of slaperigheid, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.