ACTIE EN MECHANISME

- [HISTAMINERGISCHE ANTAGONIST (H-1)]. Promethazine is een fenothiazinederivaat dat H1-receptoren competitief, reversibel en niet-specifiek blokkeert, waardoor de systemische effecten van histamine afnemen. Het veroorzaakt vasoconstrictie en een verminderde vasculaire permeabiliteit, waardoor de roodheid en het oedeem die gepaard gaan met allergieën afnemen. Het verlicht gedeeltelijk de symptomen die gepaard gaan met allergische processen, zoals rode ogen of een verstopte neus. Het vermindert ook jeuk.

PATIËNTENADVIES

PATIËNTADVIES: - Antihistaminica mogen niet zonder recept bij kinderen worden gebruikt. Het is ook raadzaam om toediening op grote huidoppervlakken te vermijden. - Vermijd contact met de ogen en slijmvliezen. Was uw handen grondig na het aanbrengen. Als het product per ongeluk in de ogen komt, spoel dan grondig met water. - Vermijd langdurige blootstelling aan de zon op grote huidoppervlakken.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel. Kruisreacties met andere antihistaminica kunnen optreden, daarom wordt het gebruik van H1-antihistaminica afgeraden bij patiënten die eerder overgevoelig zijn gebleken voor een van de bestanddelen in deze groep. Het wordt ook afgeraden voor patiënten met [FENOTHIAZINEALLERGIE]. - Vochtig eczeem en geïnfecteerde dermatosen.

ZWANGERSCHAP

- Het is niet bekend of promethazine topisch kan worden opgenomen. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd, dus het gebruik ervan is alleen acceptabel als de potentiële voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's en zolang er geen veiligere therapeutische alternatieven zijn.

FARMACOKINETICA

- Topische toediening: Bij de aanbevolen dosering wordt slechts een zeer kleine hoeveelheid van de werkzame stoffen opgenomen. De percutane absorptie van promethazine is niet gekwantificeerd en er zijn geen specifieke gegevens over de farmacokinetiek ervan.

INDICATIES

- Allergisch en contact [DERMATITIS], [BRANDWONDEN], [JEUK], [INSECTENBETEN], zonne- en pernio-uitslag [ERYTHEMA], röntgenstraling [DERMATITIS].

INTERACTIES

- Het zou de fotosensibiliserende effecten van andere actieve ingrediënten kunnen versterken, wat kan leiden tot fotosensibiliteitsreacties.

LACTATIE

- Het is niet bekend of promethazine dat plaatselijk wordt toegediend, in voldoende hoeveelheden wordt opgenomen om in de moedermelk te worden uitgescheiden. Ook zijn er geen mogelijke bijwerkingen voor de zuigeling bekend.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

- Breng een dunne laag aan en wrijf zachtjes.

DOSERING

DOSERING:- Breng de crème 3 of 4 keer per dag aan.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Vermijd toepassing op geërodeerde, bloedende, blaarvormige, wonden of exsuderende huid, aangezien dit percutane absorptie kan veroorzaken, met systemische effecten tot gevolg. - Promethazine kan lichtgevoeligheid veroorzaken, daarom wordt aanbevolen om niet te zonnebaden tijdens de behandeling en uzelf te beschermen met zonnebrandcrème. - [PORFYRIE]. H1-antihistaminica zijn in verband gebracht met het optreden van porfyretische opvlammen en worden daarom niet als veilig beschouwd voor deze patiënten.

BIJWERKINGEN

- De bijwerkingen van promethazine zijn doorgaans mild en van voorbijgaande aard, en komen vaker voor tijdens de eerste dagen van de behandeling. Er is een grote interindividuele variabiliteit met betrekking tot de frequentie en intensiteit van de symptomen, die vooral jonge kinderen en ouderen treffen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn: * Allergisch/dermatologisch. [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES] kunnen zelden optreden na topische toediening. [LICHTOVERGEVOELIGHEIDSREACTIES] kunnen ook optreden na intense blootstelling aan zonlicht, met [CONTACTDERMATITIS], [JEUK], [UITBARSTING] en [ERYTHEMA]. Als de toediening van promethazinecrème tot sensibilisatie heeft geleid, kan toediening van het actieve ingrediënt, promethazine, via een andere toedieningsweg kruissensibilisatie veroorzaken.

OVERDOSIS

Symptomen: Accidentele inname van een aanzienlijke hoeveelheid kan leiden tot enkele symptomen van een overdosis H1-antihistaminicum, waaronder: depressie van het centrale zenuwstelsel met slaperigheid (vooral bij volwassenen), stimulatie van het centrale zenuwstelsel en antimuscarinerge effecten (vooral bij kinderen), waaronder opwinding, ataxie, hallucinaties, tonisch-clonische spasmen, mydriasis, droge mond, blozen, urineretentie en koorts. Hypotensie en cardiorespiratoire collaps kunnen ook optreden. Behandeling: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosis antihistaminicum; de gebruikelijke noodreanimatie dient te worden toegepast, inclusief actieve kool, laxeermiddelen met zoutoplossing en cardiorespiratoire ondersteunende maatregelen indien nodig. Stimulantia mogen niet worden gegeven. Vasopressoren kunnen worden gebruikt om hypotensie te behandelen.

SAMENSTELLING

PROMETHAZINE (TOPISCH): 20 MILLIGRAM