Beschrijving

Gripex Night is een geneesmiddel met meerdere bestanddelen dat een breed scala aan pijnstillende, koortsverlagende en hoestonderdrukkende eigenschappen bezit.

Samenstelling

De werkzame stoffen van het geneesmiddel zijn paracetamol , pseudoefedrinehydrochloride , dextromethorfanhydrobromide en chloorfeniraminemaleaat.

Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg paracetamol, 30 mg pseudoefedrinehydrochloride, 15 mg dextromethorfanhydrobromide en 2 mg chloorfeniraminemaleaat.

De overige ingrediënten zijn: tabletkern: gepregelatiniseerd zetmeel, povidon, stearinezuur, microkristallijne cellulose, crospovidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, briljantblauw (E 133), indigokarmijnlak (E 132); filmcoating: polydextrose, titaandioxide (E 171), hypromellose, briljantblauwlak (E 133), triacetine, Macrogol 8000, Macrogol 400; drukinkt: Opacode Black S-1-17823 (schellak, zwart ijzeroxide (E 172), n-butylalcohol, isopropylalcohol, ammoniumhydroxide, propyleenglycol).

Dosering

Dit is een geneesmiddel. Gebruik het voor uw eigen veiligheid volgens de bijsluiter. Overschrijd de maximale dosis niet. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar : 1 tot 2 tabletten oraal innemen, voor het slapengaan.

Gebruik niet meer dan 8 tabletten per dag.

Actie

Gripex Night vermindert zwelling van het neusslijmvlies en de bijholten, maakt de neusgangen vrij en vermindert slijmproductie. Het heeft een licht kalmerend en slaapverwekkend effect, waardoor het gemakkelijker is om in slaap te vallen.

Indicaties

Gripex Noc wordt gebruikt om de symptomen van verkoudheid, griep en griepachtige aandoeningen te verlichten, zoals: koorts, loopneus, niezen, zwelling van het neusslijmvlies en de bijholten, droge hoest, hoofdpijn, keelpijn, spier-, bot- en gewrichtspijn.

Contra-indicaties

Wanneer je Gripex Noc niet moet gebruiken:

• als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
• in geval van aangeboren glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie;
• bij patiënten met ernstig lever- of nierfalen;
• in geval van virale hepatitis;
• in geval van ernstige hypertensie;
• in geval van instabiele coronaire hartziekte;
• in geval van alcoholisme;
• bij gebruik van MAO-remmers (medicijnen die onder andere worden gebruikt bij depressie) of zidovudine.
• tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding,
• bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Paracetamol:

Zeldzame bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 mensen):

• Aandoeningen van het bloed en het lymfestelsel: niet-hemolytische anemie (niet gerelateerd aan de afbraak van rode bloedcellen), beenmergsuppressie, trombocytopenie;
• Hart- en/of vaatziekten: oedeem;
• Maag-darmstoornissen: acute en chronische pancreatitis, bloedingen, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, leverfalen, levernecrose, geelzucht;
• Huidaandoeningen en aandoeningen van het onderhuidse weefsel: pruritus, uitslag, zweten, purpura, angio-oedeem, urticaria;
• Nier- en urinewegaandoeningen: nefropathieën (nierziekten) en tubulopathieën (ziekten die leiden tot disfunctie van de nierbuisjes);
• Paracetamol is een veelgebruikt geneesmiddel en meldingen van bijwerkingen zijn zeldzaam en meestal gerelateerd aan overdosering. Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van: ernstige huidreacties die zich manifesteren als de vorming van erythemateus-oedeemachtige laesies (erythema multiforme), blaarvorming en necrose van de epidermis (syndroom van Stevens-Johnson), en zelfs necrose en afschilfering van grote delen van de epidermis (epidermale necrolyse), larynxoedeem, anafylactische shock (een ernstige allergische reactie gekenmerkt door een daling van de bloeddruk, bleke huid, zweten, veranderd bewustzijn, lage urineproductie, snelle ademhaling en oedeem) en duizeligheid.
• Bijwerkingen die nierschade (nefrotoxiciteit) veroorzaken, zijn zeldzaam en zijn niet in verband gebracht met therapeutische doseringen, behalve in gevallen van chronisch gebruik van het geneesmiddel.

Pseudo-efedrine:

• Bijwerkingen als gevolg van de aanwezigheid van pseudoefedrine in het geneesmiddel: dyspepsie, maag-darmstoornissen, roodheid en huiduitslag, misselijkheid, braken, overmatig zweten, duizeligheid, verhoogde dorst, tachycardie (verhoogde hartslag), hartritmestoornissen, angst, slapeloosheid, zelden incontinentie, spierzwakte, trillingen, vrees, hallucinaties, trombocytopenie (vermindering van het aantal bloedplaatjes).

Frequentie onbekend:

• Plotselinge koorts, roodheid van de huid of veel kleine puistjes (mogelijke symptomen van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)) kunnen binnen de eerste 2 dagen na aanvang van het gebruik van Gripex Noc optreden. Als deze symptomen zich voordoen, stop dan met het gebruik van Gripex Noc en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp.

Dextromethorfan:

Zeldzame bijwerkingen (bij meer dan 1 op 1000 maar minder dan 1 op 100 mensen die het geneesmiddel gebruiken):

• Aandoeningen van het zenuwstelsel: matige vermoeidheid, duizeligheid;
• Maag-darmstoornissen: misselijkheid, maag-darmproblemen, braken;

Zeer zeldzame bijwerkingen (die minder dan 1 op de 10.000 mensen treffen):

• Aandoeningen van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties;
• Aandoeningen van het zenuwstelsel: slaperigheid, hallucinaties, ontwikkeling van verslaving in geval van misbruik;

Chloorfeniraminemaleaat:

• Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen):
• Aandoeningen van het zenuwstelsel: depressie van het centrale zenuwstelsel in de vorm van slaperigheid, misselijkheid en spierzwakte, die bij sommige patiënten na 2-3 dagen behandeling verdwijnen; dyskinesie van het gezicht, coördinatiestoornissen (rigiditeit), tremor, paresthesie;
• Oogafwijkingen: wazig zien, dubbelzien;
• Aandoeningen van de luchtwegen, borstkas en middenrif: droogheid van het neusslijmvlies en de keel, uitdroging van de slijmvliezen;
• Maag-darmklachten: droge mond, verlies van eetlust, veranderingen in smaak- en reukvermogen, maag-darmklachten (misselijkheid, braken, diarree, constipatie, pijn in de bovenbuik), die kunnen verminderen bij inname met voedsel;
• Huidaandoeningen en aandoeningen van het onderhuidse weefsel: verhoogde transpiratie;
• Nier- en urinewegaandoeningen: urineretentie en/of moeilijkheden bij het urineren;

Ongebruikelijke (treft 1 tot 10 op de 1.000 mensen) of zeer zeldzame (treft 1 tot 10 op de 10.000 mensen) bijwerkingen:

• Aandoeningen van het bloed en het lymfestelsel: zelden voorkomende bloedbeeldstoornissen (agranulocytose - een aanzienlijke vermindering van het aantal bepaalde soorten witte bloedcellen, leukopenie - een vermindering van het aantal witte bloedcellen, aplastische anemie - als gevolg van een verminderde beenmergfunctie of trombocytopenie - een vermindering van het aantal bloedplaatjes), met symptomen zoals ongewone bloedingen, keelpijn of vermoeidheid;
• Aandoeningen van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties (hoesten, slikproblemen, snelle hartslag, jeuk, zwelling van de oogleden of rond de ogen, gezicht, tong, kortademigheid, vermoeidheid, enz.), lichtgevoeligheid, kruisovergevoeligheid voor soortgelijke geneesmiddelen;
• Aandoeningen van het zenuwstelsel: soms paradoxale agitatie, vooral bij gebruik van hoge doses bij kinderen of ouderen, gekenmerkt door angst, slapeloosheid, nervositeit, delirium, hartkloppingen en convulsies;
• Hartafwijkingen: over het algemeen bij overdosering; hartritmestoornissen, hartkloppingen, tachycardie (snelle hartslag);
• Oor- en labyrintaandoeningen: tinnitus, acute labyrinthitis;
• Vasculaire aandoeningen: hypotensie, hypertensie, oedeem;
• Aandoeningen van de luchtwegen, borstkas en middenrif: benauwdheid op de borst, piepende ademhaling;
• Lever- en galwegaandoeningen: in zeldzame gevallen kunnen cholestase (galstuwing), hepatitis of andere leveraandoeningen (waaronder pijn in de bovenbuik of buik, donkere urine, enz.) ontstaan;
• Aandoeningen van het voortplantingssysteem en de borsten: impotentie, bloedingen tussen de menstruaties.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Niet bewaren bij temperaturen boven 25 ^° C.
• Bewaar het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Niet gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen die paracetamol, dextromethorfan, pseudoefedrine of chloorfeniramine bevatten;

Gebruik van andere medicijnen

Gripex Noc kan een wisselwerking hebben met:

• MAO-remmers en binnen 2 weken na het stoppen van de behandeling met deze geneesmiddelen,
• zidovudine,
• anticoagulantia (warfarine, coumarine),
• antihypertensiva en digitalisglycosiden,
• orale antidiabetische geneesmiddelen,
• middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (slaapmiddelen, opioïde pijnstillers)
• neuroleptische geneesmiddelen (haloperidol en andere butyrofenonderivaten)
• antidepressiva (fluoxetine, paroxetine)
• geneesmiddelen die de activiteit van cytochroom P450IID6 remmen,
• geneesmiddelen die leverenzymen induceren (bijv. fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital),
• dihydroergotamine.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Niet gebruiken tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Het besturen en bedienen van machines

Tijdens het gebruik van dit medicijn mag u geen auto besturen of machines bedienen.