ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Ενημερώστε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν μετά από 2 εβδομάδες.

- Ενημερώστε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:

* Πυρετός, πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση ή αίμα στα ούρα.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις διασταυρούμενης ευαισθησίας μεταξύ διαφορετικών ειδών της οικογένειας Asteraceae, επομένως άτομα που είναι αλλεργικά σε άλλα φυτά αυτής της οικογένειας (αγκινάρα, καλέντουλα, χαμομήλι) θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση γαϊδουράγκαθου.

- Παθήσεις του ήπατος ή των χοληφόρων, όπως [ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ], [ΧΟΛΑΓΓΕΙΤΙΔΑ] ή [ΧΟΛΟΛΙΘΙΑΣΗ].

- Ενεργό πεπτικό έλκος.

- [ΕΝΤΕΡΙΚΗ] ή ηπατική απόφραξη.

ΠΡΟΗΓΜΕΝΗ ΗΛΙΚΙΑ

Δεν έχουν περιγραφεί συγκεκριμένα προβλήματα σε ηλικιωμένους που θα απαιτούσαν προσαρμογή της δοσολογίας.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Δεν φαίνεται να έχει σημαντικές επιπτώσεις.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια για τα ζώα : Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια σε ανθρώπους : Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται.

Επιδράσεις στη γονιμότητα : Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ανθρώπους.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Συμπτωματική θεραπεία της [ΔΥΣΠΕΨΙΑΣ], όπως δυσπεψία, [ΓΑΣΤΡΙΚΗ ΥΠΕΡΟΞΥΤΗΤΑ], [ΔΙΑΤΑΣΗ ΚΟΙΛΙΑΣ], [ΜΕΤΕΩΡΙΜΜΑ] και [ΝΑΥΤΙΑ].

Η χρήση του βασίζεται αποκλειστικά στην παραδοσιακή χρήση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

Δεν έχουν περιγραφεί.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Ασφάλεια για τα ζώα : Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια σε ανθρώπους : Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Η χρήση του κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.

ΠΑΙΔΙΑ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους < 18 ετών, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Καταπιείτε τα δισκία με επαρκή ποσότητα υγρού.

Χορήγηση με τροφή : μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

- Ενήλικες: 1 δισκίο, δύο φορές την ημέρα.

- Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών: δεν συνιστάται.

- Ηλικιωμένοι: Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Παραλειφθείσα δόση : Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- Ασθενείς με [ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ], [ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ], [ΔΙΑΒΗΤΗ] ή ιστορικό [ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΕΛΚΟΥΣ]. Πιθανή επιδείνωση.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: άγνωστη συχνότητα [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ], με [ΚΝΙΔΩΣΗ], [ΔΕΡΜΑΤΙΚΑ ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΑ], [ΚΝΗΣΜΟ].

- Διαταραχές του νευρικού συστήματος: άγνωστη συχνότητα [ΠΟΝΟΣ ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑΣ].

- Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: άγνωστη συχνότητα [ΝΑΥΤΙΑ], γαστρική δυσφορία, [ΔΙΑΡΡΟΙΑ], στομαχικές κράμπες, [ΚΟΛΙΑΚΟΣ ΠΟΝΟΣ], [ΓΑΣΤΡΙΚΗ ΥΠΕΡΟΞΥΤΗΤΑ].

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα : δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις.

Μέτρα που πρέπει να ληφθούν :

- Αντίδοτο: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

- Γενικά μέτρα εξάλειψης: δεν έχουν θεσπιστεί.

- Παρακολούθηση: κλινική κατάσταση του ασθενούς.

- Θεραπεία: συμπτωματική.