PATIËNTENADVIES

- Neem contact op met uw arts en/of apotheker als de symptomen na 2 weken aanhouden of verergeren.

- Informeer uw arts en/of apotheker als u een van deze symptomen ervaart:

* Koorts, pijn of een branderig gevoel bij het plassen, of bloed in de urine.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Er zijn gevallen van kruisovergevoeligheid beschreven tussen verschillende soorten van de Asteraceae-familie. Mensen die allergisch zijn voor andere planten uit deze familie (artisjok, goudsbloem, kamille) moeten daarom mariadistel vermijden.

- Lever- of galwegaandoeningen, zoals [hepatitis], [cholangitis] of [cholelithiasis].

- Actieve maagzweer.

- [Darm] of leverobstructie.

GEVORDERDE LEEFTIJD

Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Het lijkt geen significante effecten te hebben.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen : Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Gebruik tijdens de zwangerschap wordt afgeraden.

Effecten op de vruchtbaarheid : er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van [DYSPEPSIËNIE], zoals indigestie, [MAAGZUURVERMOGEN], [OPGEBLAZEN BUIK], [WINDERECHTEN] en [MISSIE].

Het gebruik ervan is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik.

INTERACTIES

Ze zijn niet beschreven.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen : Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Het gebruik ervan tijdens de borstvoeding wordt afgeraden.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Slik de tabletten door met voldoende vloeistof.

Inname met of zonder voedsel : kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

POSOLOGIE

- Volwassenen: 1 tablet, tweemaal daags.

- Kinderen en jongeren onder de 18 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Gemiste dosis : Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem niet de dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Patiënten met [nierinsufficiëntie], [leverinsufficiëntie], [diabetes] of een voorgeschiedenis van [maagzweer]. Mogelijk verergering van de symptomen.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Aandoeningen van het immuunsysteem: frequentie onbekend [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], met [URTICARIA], [HUIDUITSLAG], [JEUK].

- Aandoeningen van het zenuwstelsel: frequentie onbekend [HOOFDPIJN].

- Maag-darmstoornissen: frequentie onbekend [misselijkheid], maagklachten, [diarree], maagkrampen, [buikpijn], [maagzuur].

OVERDOSIS

Symptomen : er zijn geen gevallen beschreven.

Te nemen maatregelen :

- Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif.

- Algemene eliminatiemaatregelen: er zijn geen maatregelen getroffen.

- Monitoring: de klinische toestand van de patiënt.

- Behandeling: symptomatisch.