MabThera peut être utilisé pour traiter de nombreuses affections différentes chez les patients adultes et pédiatriques.
Votre médecin peut vous prescrire MabThera pour :

a) Lymphome non hodgkinien
Il s'agit d'une maladie du tissu lymphatique (qui fait partie du système immunitaire) et qui affecte un type de globules blancs appelés lymphocytes B.
Chez les patients adultes, MabThera peut être administré seul ou en association avec d'autres médicaments appelés « chimiothérapie ».
Chez les patients adultes chez lesquels le traitement est efficace, MabThera peut être utilisé comme traitement d'entretien pendant une période de 2 ans après la fin du traitement initial.
Chez les patients pédiatriques, MabThera est administré en association avec une chimiothérapie.

b) Leucémie lymphoïde chronique
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la forme la plus courante de leucémie chez l'adulte. La LLC affecte certains lymphocytes, les lymphocytes B, qui se forment dans la moelle osseuse et se développent dans les ganglions lymphatiques.
Les patients atteints de LLC présentent un nombre excessif de lymphocytes anormaux, qui s'accumulent principalement dans la moelle osseuse et le sang. La prolifération de ces lymphocytes B anormaux est à l'origine des symptômes que vous pouvez ressentir.
MabThera, en association avec la chimiothérapie, détruit ces cellules qui sont progressivement éliminées de l'organisme par des processus biologiques.

c) Arthrite rhumatoïde
MabThera est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. La polyarthrite rhumatoïde est une maladie articulaire. Les lymphocytes B sont impliqués dans certains des symptômes que vous ressentez. MabThera est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde chez les patients qui ont déjà essayé d'autres médicaments qui ont cessé d'être efficaces, qui n'ont pas été suffisamment efficaces ou qui ont provoqué des effets secondaires. MabThera est généralement administré en association avec un autre médicament appelé méthotrexate.

MabThera ralentit la dégradation de vos articulations causée par la polyarthrite rhumatoïde et améliore votre capacité à effectuer vos activités quotidiennes normales.
Les meilleures réponses au traitement par MabThera sont observées chez les personnes qui présentent un test positif au facteur rhumatoïde (FR) et/ou aux anticorps dirigés contre les peptides citrullinés cycliques (anti-CCP).
Les deux tests sont généralement positifs en cas de polyarthrite rhumatoïde et contribuent à confirmer le diagnostic.

d) Granulomatose avec polyangéite ou polyangéite microscopique
MabThera, administré en association avec des glucocorticoïdes, est utilisé pour traiter les patients adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus atteints de granulomatose avec polyangéite (appelée granulomatose de Wegener) ou de polyangéite microscopique.
La granulomatose avec polyangéite et la polyangéite microscopique sont deux formes d'inflammation des vaisseaux sanguins qui touchent principalement les poumons et les reins, mais peuvent également affecter d'autres organes.
Les lymphocytes B sont impliqués dans l'apparition de ces affections.

e) Pemphigus vulgaire
MabThera est indiqué pour le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaire modéré à sévère.
Le pemphigus vulgaire est une maladie auto-immune caractérisée par l'apparition de vésicules douloureuses sur la peau et les muqueuses de la cavité buccale, des fosses nasales, de la gorge et des organes génitaux.

N’utilisez pas MabThera si :
- vous êtes allergique au rituximab, à d'autres protéines similaires au rituximab, ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser MabThera.

Grossesse et allaitement :
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez une grossesse. En effet, MabThera peut traverser le placenta et affecter votre bébé.
Si vous êtes en âge de procréer, vous et votre partenaire devez utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement par MabThera. Vous devez également continuer à l'utiliser pendant 12 mois après votre dernière dose de MabThera.
MabThera passe en faible quantité dans le lait maternel. Les effets à long terme sur les nourrissons allaités étant inconnus, l’allaitement est déconseillé pendant le traitement par MabThera et pendant les 12 mois qui suivent.

Conduite et utilisation de machines :
On ignore si MabThera affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Comment cela vous est administré :
MabThera vous sera administré par un médecin ou un infirmier expérimenté dans l'utilisation de ce traitement. Vous serez surveillé(e) attentivement pendant toute la durée de l'administration du médicament.
Ceci au cas où des effets secondaires surviendraient.

Au début de votre traitement, MabThera vous sera toujours administré par perfusion (directement dans une veine).

Vous recevrez ensuite une injection de MabThera sous la peau (injection sous-cutanée) d'une durée d'environ 5 minutes. Un autocollant détachable portant le nom du patient est apposé sur le flacon.
Votre médecin ou votre infirmier(ère) collera l'autocollant sur la seringue avant de vous administrer l'injection.

Votre médecin décidera du moment où vous commencerez les injections de MabThera.

Si vous avez d'autres questions concernant ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

- La substance active de MabThera est appelée rituximab.
Le flacon de 10 ml contient 100 mg de rituximab (10 mg/ml).
Le flacon de 50 ml contient 500 mg de rituximab (10 mg/ml).
- Les autres ingrédients sont le citrate de sodium, le polysorbate 80, le chlorure de sodium, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau pour préparations injectables.

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

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