ACTION ET MÉCANISME

Décongestionnant oculaire. La phényléphrine est un sympathomimétique chimiquement et pharmacologiquement apparenté à l'adrénaline, un agoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques. Elle agit en provoquant une vasoconstriction conjonctivale, réduisant ainsi la congestion. Ce n'est qu'à fortes concentrations, par voie systémique, qu'elle exerce des effets stimulants sur les récepteurs bêta-adrénergiques cardiaques.

AÎNÉS

Bien que la concentration de phényléphrine dans cette indication (0,125 %) soit suffisamment faible pour entraîner une absorption systémique significative, il convient de rappeler que les patients âgés sont plus sensibles aux effets indésirables cardiovasculaires (hypertension artérielle, syncope, infarctus du myocarde, tachycardie, arythmie et hémorragie sous-arachnoïdienne fatale). La prudence est de mise, car les personnes âgées sont plus sujettes au glaucome à angle fermé non diagnostiqué. Il est recommandé de toujours utiliser des doses modérées pendant une durée maximale de 3 jours.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Ne pas appliquer le produit si vous portez des lentilles de contact. - Si l'irritation oculaire persiste plus de 72 heures, s'aggrave, ou si des douleurs oculaires, des maux de tête, une vision floue, des troubles de la vision ou une sensibilité à la lumière apparaissent, cela pourrait indiquer une affection oculaire plus grave et nécessiter une évaluation clinique. - Les athlètes seront informés que ce médicament contient de la phényléphrine, substance susceptible d'entraîner un résultat positif lors des contrôles antidopage.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des composants de la formule. [GLAUCOME À ANGLE FERMÉ] : peut être aggravé. Un effet mydratique transitoire a rarement été observé.

GROSSESSE

Catégorie C de risque pendant la grossesse (FDA). Aucune étude animale n'a été menée. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez l'humain. On ignore si la phényléphrine ophtalmique peut nuire au fœtus lorsqu'elle est administrée à la femme enceinte ; toutefois, la possibilité d'une absorption systémique doit être prise en compte (l'administration parentérale en fin de grossesse ou pendant le travail peut entraîner une anoxie et une bradycardie fœtales). Bien qu'aucun risque pour le fœtus ne soit attendu avec l'utilisation de doses modérées pendant une courte période (3 jours maximum), l'utilisation de ce médicament n'est acceptable qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres.

INDICATIONS

- Irritation oculaire légère : Soulagement symptomatique de la [CONJONCTIVITE] légère (démangeaisons et rougeurs) causée par la fatigue oculaire, le rhume saisonnier, le rhume des foins et des agents externes tels que le soleil, le vent, la poussière, les fumées, les lentilles de contact, le chlore de piscine.

INTERACTIONS

Les antidépresseurs (tricycliques et IMAO) et la guanéthidine peuvent potentialiser ses effets. Des réactions hypertensives ont été rapportées chez des patients recevant de la réserpine ou de la guanéthidine.

LACTATION

On ignore si la phényléphrine (par voie parentérale ou ophtalmique) passe dans le lait maternel. Il convient de tenir compte du risque d'absorption systémique de la phényléphrine ophtalmique, car les jeunes enfants sont plus sensibles aux effets pharmacologiques et toxiques des sympathomimétiques. Utiliser avec prudence, en respectant toujours les doses modérées et pendant une durée maximale de 3 jours.

ENFANTS

La concentration de phényléphrine utilisée dans cette indication (0,125 %) est suffisamment faible pour induire une absorption systémique significative. Toutefois, il convient de rappeler que des doses élevées de solution de phényléphrine à 10 % (doses mydriatiques) chez l'enfant peuvent provoquer une augmentation de la pression artérielle et des troubles du rythme cardiaque, et qu'une utilisation prolongée peut entraîner un myosis de rebond et une diminution de l'effet mydriatique. L'utilisation est acceptable chez l'enfant de plus de 3 ans ; cependant, il est recommandé de toujours utiliser des doses modérées pendant une durée n'excédant pas 3 jours.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Écartez les paupières et appliquez le produit sur le cul-de-sac conjonctival. Appliquez délicatement. Refermez bien le flacon après chaque utilisation. Jetez le flacon un mois après ouverture.

POSOLOGIE

Voie ophtalmique : – Adultes et enfants de plus de 3 ans : 1 à 2 gouttes 3 à 4 fois par jour. Porteurs de lentilles rigides : 2 à 3 gouttes plusieurs fois par jour, notamment avant la pose et après le retrait des lentilles. – Remarque : Ne pas appliquer plus de 5 fois par jour sans avis médical.

PRÉCAUTIONS

- [HYPERTENSION ARTÉRIELLE], lésions artériosclérotiques sévères. - Altérations cardiovasculaires. - [HYPERTHYROÏDIE]. Les préparations contenant du chlorure de benzalkonium ne doivent donc pas être utilisées avec des lentilles de contact souples pendant les 20 minutes suivant l'instillation.

EFFETS INDÉSIRABLES

Occasionnellement : [IRRITATION OCULAIRE], sensation de brûlure, [VISION TROUBLE], [MAUX DE TÊTE], [LARMEMENT], [PHOTOPHOBIE]. Occasionnellement : [IRRITATION OCULAIRE] et signes d’absorption systémique ([VERTIGEMMENT], [TREMBLEMENTS], [TRANSPIRATION EXCESSIVE], [PALPITATIONS]).

SURDOSE

Un surdosage peut provoquer une irritation locale ; dans ce cas, il est recommandé d’interrompre le traitement. L’ingestion accidentelle peut entraîner des réactions adrénergiques (tachycardie, hypertension artérielle, céphalées, anxiété, nausées). Le traitement doit être symptomatique.

COMPOSITION

PHÉNYLÉPHRINE (OPHTALMIQUE) : ​​1,25 MILLIGRAMMES - CHLORHYDRATE