ACTION ET MÉCANISME

L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (ANSI) et un analgésique qui agit en empêchant la synthèse des prostaglandines et autres prostanoïdes par l'inhibition de la cyclooxygénase, qui est impliquée dans les processus inflammatoires.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

Si les symptômes persistent plus de 7 jours ou en cas d'irritation ou d'aggravation, l'état clinique du patient doit être évalué. L'exposition au soleil de la zone traitée peut provoquer une photosensibilité.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. - Ne pas utiliser sous pansement occlusif ni appliquer simultanément sur la même zone que d'autres préparations topiques. - Ne pas utiliser de façon prolongée ni sur de grandes surfaces. - Utiliser uniquement sur une peau saine, et non sur des plaies ouvertes, les muqueuses ou une peau eczémateuse. - Ne pas exposer la zone traitée au soleil. - Se laver les mains après chaque application.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants de ce médicament.

- [ALLERGIE AUX AINS], [ALLERGIE AUX SALICYLATES] : Bien que l’administration locale minimise les risques liés à une utilisation systémique, une application topique prolongée sur de grandes surfaces cutanées, des plaies ouvertes, des muqueuses ou une peau eczémateuse, même sous pansement occlusif, peut entraîner des effets systémiques. Par conséquent, il est important de rappeler que son utilisation est déconseillée chez les patients ayant présenté des réactions allergiques (rhinite, asthme, prurit, œdème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique, etc.) à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres AINS, en raison du risque de réactions croisées.

-Troisième trimestre de grossesse

-Ne pas utiliser sur les coups de soleil.

ÂGE AVANCÉ

Aucun problème spécifique nécessitant un ajustement posologique n'a été décrit chez les personnes âgées.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucun effet tératogène n’a été détecté lors des études de toxicité réalisées sur les animaux.

Sécurité chez l'humain : Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'est disponible chez l'humain. L'ibuprofène par voie systémique est contre-indiqué pendant la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre, car il inhibe la synthèse des prostaglandines et peut provoquer une dystocie, perturber ou retarder le travail, ainsi qu'une fermeture prématurée du canal artériel. Bien que l'absorption systémique soit très faible, son administration n'est acceptable qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres et si les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels.

Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique n’a été menée chez l’homme.

INDICATIONS

- Soulagement symptomatique local des affections douloureuses ou inflammatoires d'origine traumatique ou dégénérative des articulations, tendons, ligaments et muscles ([ARTHRITE], périarthrite, [CAPSULITE], arthrosynovite, [TÉNOSYNOVITE], [BURSITE], entorses, lésions méniscales du genou, [CONTRACTURE MUSCULAIRE], [TENDINITE], [CONTUSION], [ENTORSE], [LUMBALGIE], [TORTICOLLIS], [MYALGIE], [LUXATION]).

INTERACTIONS

Leur utilisation cutanée n'a pas été décrite, car les concentrations systémiques du médicament atteintes sont très faibles, mais il sera évalué s'il convient de l'utiliser en association avec d'autres analgésiques topiques.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : Les concentrations d'ibuprofène qui passent dans le lait maternel sont très faibles et aucune réaction indésirable n'est attendue chez le nourrisson en cas d'administration topique. Par conséquent, son utilisation est possible pendant l'allaitement.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Pour usage cutané uniquement, usage externe.

Appliquez la solution en massant légèrement et longuement la zone à traiter.

Il convient de se laver soigneusement les mains après chaque application, sauf s'il s'agit de la zone traitée.

POSOLOGIE

Une application (1 à 3 secondes), 3 ou 4 fois par jour.

La durée du traitement est limitée à 7 jours (5 jours dans le cas des adolescents).

PRÉCAUTIONS

- [ASTHME] : Les patients asthmatiques sont plus susceptibles que les autres patients de développer des réactions d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS.

Des réactions cutanées indésirables graves ont été observées, notamment une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique. La plupart de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement. En cas d'apparition de signes ou de symptômes évocateurs de ces réactions, le traitement doit être immédiatement interrompu.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

- Ce médicament contenant de l'alcool benzylique ne doit pas être administré aux prématurés ni aux nouveau-nés.

Des doses d'alcool benzylique supérieures à 90 mg/kg/jour peuvent provoquer des réactions toxiques mortelles chez les enfants de moins de 3 ans ; il est donc recommandé d'éviter de dépasser ces doses.

Des doses d'alcool benzylique inférieures à 90 mg/kg/jour peuvent provoquer des réactions anaphylactoïdes et toxiques chez les enfants de moins de trois ans.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Un érythème local modéré (0,1 % à 1 %), une dermatite, une irritation cutanée, un prurit (0,1 % à 1 %) et une sensation d'irritation cutanée peuvent survenir au site d'application et disparaissent à l'arrêt du traitement. - Des réactions de photosensibilité peuvent survenir (0,01 % à 0,1 %). - Si des symptômes apparaissent sans cause identifiable, le traitement doit être interrompu et l'état clinique du patient réévalué. - L'application topique prolongée sur de grandes surfaces cutanées, des plaies ouvertes, des muqueuses ou une peau eczémateuse, ainsi que l'utilisation de pansements occlusifs, peuvent entraîner l'apparition d'effets indésirables systémiques typiques des AINS.

SURDOSE

Symptômes : Du fait de son usage externe, un empoisonnement est peu probable. En cas d’ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage se manifesteront par des réactions indésirables systémiques dont l’intensité dépendra de la dose ingérée et du délai écoulé depuis l’ingestion. Traitement : En cas d’ingestion accidentelle, un lavage gastrique et un traitement symptomatique seront administrés.