VERKAN OCH MEKANISM

- Smärtstillande, antiinflammatorisk, febernedsättande. Ibuprofen är ett propionsyraderivat med antiinflammatorisk, smärtstillande och febernedsättande aktivitet. Dess verkningsmekanism kan bero på hämning av perifer prostaglandinsyntes genom dess kompetitiva och reversibla bindning till cyklooxygenasenzymet, vilket omvandlar arakidonsyra till prostaglandiner.

SÄRSKILDA VARNINGAR

- Gastrointestinal risk: NSAID-preparat är förknippade med en ökad risk för gastrointestinal irritation, sår, blödning eller perforation. Lesioner kan uppstå när som helst under behandlingen. Äldre löper högre risk för allvarliga gastrointestinala händelser. Under långvarig behandling bör patienter övervakas för tecken och symtom på sår eller blödning. En historia av esofagit, gastrit och/eller magsår bör också granskas för att säkerställa fullständig läkning innan behandling med ett NSAID-preparat påbörjas.

- Kardiovaskulär risk: NSAID-preparat är associerade med en ökad risk för kardiovaskulära händelser, inklusive hjärtinfarkt och nya eller förvärrade fall av hypertoni. Denna risk kan öka med behandlingstiden, särskilt hos patienter med hjärt-kärlsjukdom eller riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Övervaka tecken på vätskeretention (t.ex. ödembildning), särskilt hos patienter med hypertoni eller hjärtsvikt.

- Risk för allvarliga hudreaktioner: Allvarliga fall, vissa dödliga, såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat. Patienter kan ha ökad risk för dessa reaktioner i början av behandlingen; i de flesta fall uppstår denna biverkning under den första behandlingsmånaden. Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med ibuprofeninnehållande produkter. Administrering av ibuprofen bör avbrytas vid de första tecken eller symtom på allvarliga hudreaktioner, såsom utslag, slemhinneskador eller andra tecken på överkänslighet.

PATIENTRÅDGIVNING

- Patienten bör informera sin läkare om de upplever hudutslag, symtom som kan vara relaterade till ett gastroduodenalt sår (såsom epigastriesmärta eller mörk avföring), synstörningar, viktökning, ödem eller långvarig huvudvärk.

- Patienten bör informera läkaren om de har haft någon astmatisk reaktion medan de tagit detta läkemedel.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot ibuprofen eller någon annan ingrediens i läkemedlet. Fall av korsöverkänslighetsreaktioner med andra NSAID-preparat har rapporterats; därför bör det inte heller användas vid salicylatallergi eller NSAID-allergi. Dessa allergiska reaktioner är särskilt vanliga hos patienter med astma, näspolyper eller som har upplevt rinit, angioödem eller urtikaria vid behandling med andra NSAID-preparat eller salicylater.

- Aktivt eller återkommande magsår, aktiv inflammatorisk tarmsjukdom eller något annat tillstånd som ökar risken för gastrointestinal blödning. Ibuprofen har ulcerogena effekter på grund av hämning av prostaglandinsyntesen, vilket kan öka risken för gastrointestinal blödning och perforation.

- [KOAGULERINGSSTUBBNINGAR]. Ibuprofen har trombocythämmande effekter, men mindre potenta och mer långvariga än acetylsalicylsyra. Därför kan det öka blödningstiden, så det bör användas med försiktighet hos patienter med [HEMORAGISK DIATES] eller aktiv [BÖDNING], såväl som hos patienter med [TROMBOCYTOPENI].

- Perioperativ smärta i samband med koronar bypassoperation.

- Svårt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min). Säkerhet och effekt har inte utvärderats, därför rekommenderas inte användning.

- Svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C). Säkerhet och effekt har inte utvärderats, därför rekommenderas inte användning.

- Svår hjärtsvikt (NYHA klass III-IV) eller okontrollerat högt blodtryck. Vätskeretention kan förvärra dessa tillstånd.

- Graviditet. Dess användning är kontraindicerad under graviditetens tredje trimester, och dess användning rekommenderas inte under längre perioder under de två första trimestrarna.

HÖG ÅLDER

Inga specifika problem har beskrivits hos äldre patienter som skulle kräva dosjustering. Äldre patienter upplever en högre incidens av gastrointestinala biverkningar av NSAID-preparat, särskilt blödning och perforation. Därför bör det användas med försiktighet.

EFFEKTER PÅ KÖRNING

Patienter som upplever yrsel, vertigo, synstörningar eller andra störningar i centrala nervsystemet medan de tar ibuprofen bör avstå från att köra bil eller använda maskiner. Korttidsbehandlingar kräver i allmänhet inga särskilda försiktighetsåtgärder.

GRAVIDITET

Djursäkerhet: inga teratogena effekter har registrerats, men betydande fosterskador har observerats i vissa fall, liksom försämrad förlossning.

Säkerhet för människor: * Första och andra trimestern av graviditeten.

Från och med den 20:e graviditetsveckan kan ibuprofen orsaka oligohydramnios som en följd av fosterets njurfunktionsnedsättning. Detta kan inträffa kort efter behandlingsstart och är i allmänhet reversibelt vid utsättning. Dessutom har fall av sammandragning av ductus arteriosus rapporterats efter behandling under andra trimestern, varav de flesta försvann efter avslutad behandling. Därför bör ibuprofen inte administreras under graviditetens första och andra trimester om det inte anses absolut nödvändigt. Om ibuprofen används av en kvinna som försöker bli gravid, eller under graviditetens första och andra trimester, bör dosen och behandlingstiden minskas så mycket som möjligt. Prenatal övervakning för oligohydramnios och sammandragning av ductus arteriosus bör övervägas efter ibuprofenexponering i flera dagar från och med den 20:e graviditetsveckan. Ibuprofen bör sättas ut om oligohydramnios eller sammandragning av ductus arteriosus upptäcks.

2) Graviditetens tredje trimester

Under graviditetens tredje trimester kan alla prostaglandinsynteshämmare utsätta fostret för:

- Hjärt- och lungtoxicitet (konstriktion/för tidig stängning av ductus arteriosus och pulmonell hypertension)

- Njurfunktionsnedsättning, som kan utvecklas till njursvikt med oligohydramnios.

- Möjlig förlängning av blödningstiden på grund av en trombocythämmande effekt som kan uppstå även vid mycket låga doser.

- Hämning av livmoderkontraktioner, vilket kan fördröja eller förlänga förlossningen (med större tendens till blödning hos modern och barnet).

Effekter på fertiliteten: Ibuprofen kan försämra kvinnlig fertilitet och rekommenderas inte för kvinnor som försöker bli gravida. För kvinnor som har svårigheter att bli gravida eller som genomgår fertilitetsutredningar bör utsättning av detta läkemedel övervägas.

FARMAKOKINETIK

Ibuprofensyra är en racemisk förening, vars S(+)-enantiomer har nästan all farmakologisk aktivitet. In vivo omvandlas nästan 70 % av R(-)-enantiomeren av ibuprofensyra till den farmakologiskt aktiva S(+)-enantiomeren.

Linjär farmakokinetik i doseringsintervallet 200–800 mg

- Absorption:

INDIKATIONER

- Behandling av mild till måttlig [SMÄRTA].

INTERAKTIONER

"IBUPROFENRELATERADE INTERAKTIONER"

- NSAID, inklusive lågdos aspirin: samtidig användning av mer än ett NSAID bör undvikas på grund av risken för biverkningar utan någon ökning av den terapeutiska effekten. Dessutom kan ibuprofen minska aspirins trombocythämmande effekt när det administreras tillsammans. Om båda läkemedlen behövs är det lämpligt att separera doserna (administrera ibuprofen 8 timmar före eller 30 minuter efter aspirin).

- Alkohol: toxiciteten kan öka.

- Aliskiren: möjlig minskning av aliskirens blodtryckssänkande effekt (NSAID-preparat verkar på renin-angiotensinsystemet). Hos patienter med nedsatt njurfunktion (dehydrerade eller äldre) kan försämring av njurfunktionen utlösas (möjlig akut njursvikt, vanligtvis reversibel). Försiktighet iakttas, särskilt hos äldre, vid övervakning av den blodtryckssänkande effekten och njurfunktionen.

- Mat: mat fördröjer Tmax (från ± 2 timmar vid fasta till ± 3 timmar efter måltid), även om detta inte har någon effekt på den absorberade mängden.

- Kinolonantibakteriella medel: det finns enstaka rapporter om kramper som kan ha orsakats av samtidig användning av kinoloner och vissa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

- Orala antikoagulantia, heparin: möjlig ökning av den antikoagulerande effekten, med risk för blödning. Regelbunden övervakning av koagulationsindex rekommenderas.

- Sulfonureider som antidiabetika (klorpropamid, glibenklamid, tolbutamid): möjlig ökning av hypoglykemiska effekter genom minskad renal utsöndring.

- SSRI-antidepressiva medel (fluoxetin, paroxetin, sertralin, citalopram): möjlig ökad risk för blödning i allmänhet, och gastrointestinal blödning i synnerhet, särskilt hos äldre och patienter med en historia av blödning i matsmältningskanalen.

- Antihypertensiva medel (ACE-hämmare, betablockerare): möjlig minskning av den antihypertensiva effekten.

- Orala bisfosfonater (alendronsyra): möjlig ökad risk för esofagit och magsår. Fall har beskrivits med naproxen och alendronat.

- Ciklosporin: effekten av NSAID-preparat på renala prostaglandiner kan öka ciklosporins nefrotoxicitet.

- Trombocytaggregationshämmande medel, inklusive pentoxifyllin: det finns en ökad risk för blödning i allmänhet, och gastrointestinal blödning i synnerhet. Administrera med försiktighet.

- Kortikosteroider: möjlig ökning av incidensen av magbesvär. Samtidig användning med glukokortikoider vid behandling av artros kan dock ge en ytterligare terapeutisk fördel och möjliggöra en minskning av glukokortikoiddosen.

- Digitalis (digoxin): möjlig ökning av plasmakoncentrationerna av digitalis (hos nyfödda). Det finns också risk för försämrad hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion.

- Diuretika (tiazider, diuretika för högt blodtryck): risk för minskad natriuretisk och diuretisk effekt. Kan minska den blodtryckssänkande effekten av tiaziddiuretika.

- Kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister: möjlig ökad risk för hyperkalemi. Frekvent kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas.

- Glitazoner (pioglitazon, rosiglitazon): teoretisk risk för förstärkt ödem, vilket både glitazoner och NSAID-preparat kan orsaka. Försiktighet rekommenderas, och patienter bör övervaka eventuella tecken på vätskeretention och hjärtsvikt (svullna vrister, dyspné).

- Hydralazin: möjlig minskning av den blodtryckssänkande effekten.

- Iloprost: möjlig ökad risk för blödning.

- Litium, salter: möjlig ökning av litiumtoxicitet på grund av minskad eliminering.

- Metotrexat (administrerat i doser på 15 mg/vecka eller högre): möjlig ökning av plasmanivåerna av metotrexat, med risk för toxicitet, ibland mycket allvarlig. Svårighetsgraden beror till stor del på vilken dos metotrexat som används. Risken för interaktion minskar med låga doser metotrexat, såsom de som används vid psoriasis och reumatoid artrit.

- Mifepriston: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel bör inte ges inom 8–12 dagar efter administrering av mifepriston eftersom de kan minska dess effekter.

- Paracetamol: samtidig och långvarig användning av paracetamol och NSAID-preparat kan orsaka en ökad risk för negativa njureffekter.

- Pentoxifyllin: Hos patienter som får behandling med ibuprofen i kombination med pentoxifyllin kan risken för blödning öka, så övervakning av blödningstiden rekommenderas.

- Kaliumtillskott: möjlig ökning av kaliumnivåerna, med risk för hyperkalemi.

- Tiklopidin: möjlig ökad risk för blödning.

- Zidovudin: Möjlig förändring av retikulocyter, med allvarlig anemi som uppträder en vecka efter att NSAID-behandling påbörjats. Blodvärdena bör övervakas, särskilt i början av behandlingen.

LAKTATION

Djursäkerhet: inga tillgängliga data.

Säkerhet för människor: Ibuprofen och dess metaboliter utsöndras i låga koncentrationer i bröstmjölk. Det orsakar inga allvarliga biverkningar hos barn; därför kan det användas under amning för att behandla smärta och feber.

BARN

Säkerheten och effekten av ibuprofen för barn under 3 månader har inte fastställts, därför rekommenderas dess användning inte. Ibuprofen bör inte självmedicineras av barn under 12 år.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

Administrering tillsammans med mat : administreras tillsammans med mat.

DOSERING

- Vuxna: 400 mg/6–8 timmar. Maximal dos 1 200 mg/24 timmar.

- Barn och ungdomar < 18 år:

* Ungdomar från 12 år (> 40 kg): 400 mg/6–8 timmar. Maximal dos 1 200 mg/24 timmar.

* Barn < 12 år (< 40 kg): använd förpackningar anpassade för denna ålder.

- Äldre: kan behöva en dosreduktion.

Administrering tillsammans med mat : administreras tillsammans med mat.

Behandlingstid : rådfråga läkare och/eller apotekspersonal om symtomen förvärras eller kvarstår i mer än 5 dagar (smärta) eller 3 dagar (feber).

Missad dos : Ta nästa dos vid vanlig tidpunkt. Dubblera inte nästa dos.

DOSERING VID LEVERINSUFFICENS

- Mild till måttlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass A och B): använd med försiktighet vid lägsta möjliga dos.

- Svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C): kontraindicerat.

DOSERING VID NJURINSUFFICENS

- Mild till måttlig njurfunktionsnedsättning (CLcr 30–90 ml/min): använd med försiktighet vid lägsta möjliga dos.

- Svår njursvikt (CLcr < 30 ml/min): kontraindicerat.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

[NJURINSUFFICENS]. Ibuprofen elimineras i urinen, så vid njurinsufficiens kan ackumulering ske, med risk för toxicitet. Dessutom kan det leda till minskat renalt blodflöde med reversibel akut njursvikt på grund av hämning av syntesen av vasodilatoriska prostaglandiner. Fall av nefrotiskt syndrom och akut interstitiell nefrit har även rapporterats vid långvarig behandling. Hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance mellan 30-90 ml/min) rekommenderas det att starta behandlingen med en lägre dos än den som används hos patienter med normal njurfunktion, samtidigt som patienten noggrant övervakas. Användning vid svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) är kontraindicerat (se Kontraindikationer).

- [LEVERINSUPPHÄRSSYN]. På grund av dess levermetabolism kan ackumulering och toxicitet förekomma vid leverinsufficiens. Hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (Child-Pugh klass A eller B) rekommenderas att behandlingen inleds med en lägre dos än den som används hos patienter med normal leverfunktion, samtidigt som patienten noggrant övervakas. Användning vid svår leverinsufficiens (Child-Pugh klass C) är kontraindicerat (se Kontraindikationer).

- Magsår i anamnesen. Användning av NSAID-preparat, inklusive ibuprofen, har lett till fall av gastroduodenala sår, samt blödning och perforation, vilket kan vara dödligt. Risken för magsår ökar vid höga doser eller långvarig användning, hos patienter med magsår i anamnesen, särskilt om de redan har haft gastrointestinal blödning eller perforation, och hos äldre.

Som en allmän regel är det lämpligt att ta alla NSAID-preparat tillsammans med mat för att minska magskador. Dessutom rekommenderas det för riskgrupper att påbörja behandlingen med lägsta möjliga dos och, när det är möjligt, att kombinera den med ett läkemedel mot magsår (H2-antagonister eller protonpumpshämmare).

Dessa patienter, liksom de som behandlas med läkemedel som kan främja blödning, såsom orala antikoagulantia eller trombocythämmande medel, bör övervakas noggrant.

Om symtom på aktivt magsår eller gastrointestinal blödning uppstår bör behandlingen avbrytas. Likaså bör ibuprofenbehandling inte påbörjas hos personer med aktivt magsår (se Kontraindikationer).

- [INFLAMMATORISK TARMSJUKDOM]. NSAID-läkemedel kan utlösa symtomatiska skov av sjukdomar som Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, så försiktighet rekommenderas vid användning av dem, och deras användning bör undvikas vid aktiv sjukdom (se Kontraindikationer).

- Kardiovaskulära effekter. NSAID-preparat kan orsaka vätskeretention (särskilt vid långvarig användning) på grund av hämning av syntesen av vasodilatoriska prostaglandiner, vilket kan leda till uppkomst eller försämring av [HÖGT BLODTRYCK], särskilt i fall där det inte finns någon tidigare behandling, eller där den inte har kunnat kontrollera sjukdomen.

Dessutom har administrering av höga doser ibuprofen (≥ 2 400 mg/24 timmar) associerats med en ökad risk för arteriell trombos, liknande den som gäller för specifika COX-2-hämmare vid terapeutiska doser. Därför rekommenderas det att undvika användning av dessa doser hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA-klass II-IV), ischemisk hjärtsjukdom, perifer artärsjukdom, stroke eller cerebral ischemi.

Innan långtidsbehandling med ibuprofen påbörjas, och särskilt om höga doser behövs, är det lämpligt att utvärdera andra kardiovaskulära riskfaktorer såsom [DYSLIPIDEMI], [DIABETES] eller [RÖKNING].

Användning av reducerade doser ibuprofen (1 200 mg/24 timmar) under en begränsad period verkar inte innebära samma kardiovaskulära risker. Därför, liksom med andra NSAID-preparat, är den allmänna rekommendationen att använda det i den lägsta dosen som kontrollerar symtomen och under kortast möjliga tid.

Fall av Kounis syndrom har rapporterats hos patienter som behandlats med ibuprofen, vilket har definierats som kardiovaskulära symtom sekundära till en allergisk eller överkänslighetsreaktion i samband med sammandragning av kranskärlen och som kan leda till hjärtinfarkt.

- Hudreaktioner. Användning av NSAID-preparat har orsakat mycket sällsynta men potentiellt dödliga allvarliga biverkningar, såsom exfoliativ dermatit, toxisk epidermal nekrolys eller Stevens-Johnsons syndrom. Dessa biverkningar uppstår vanligtvis tidigt, inom den första behandlingsmånaden. Om symtom på överkänslighet, slemhinneskador eller hudrodnad observeras, bör behandlingen avbrytas.

- Kronisk astma. Överkänslighetsreaktioner med bronkospasm är särskilt vanliga hos dessa patienter, så extrem försiktighet rekommenderas. Om andningsfunktionen försämras bör behandlingen avbrytas.

- [ASEPTISK MENINGIT]. Sällsynta fall av aseptisk meningit har rapporterats hos patienter som behandlats med NSAID, troligen på grund av en överkänslighetsreaktion, även om ingen korsallergi mellan NSAID har observerats. Det har varit vanligare hos patienter med [SYSTEMISK LUPUS ERYTHEMATOSUS] och andra [KOLLAGENOSER], även om det också har rapporterats hos vissa patienter utan dessa tillstånd. Hos patienter som behandlas med NSAID och som utvecklar symtom på meningit bör möjligheten till aseptisk meningit övervägas.

- Ibuprofenlysin är kontraindicerat vid infektion eller misstänkt infektion hos för tidigt födda barn.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller koschenillrött som hjälpämne. Det kan orsaka allergiska reaktioner, inklusive astma, särskilt hos patienter med salicylatallergi.

BIVERKNINGAR

Biverkningar är vanligare vid doser på 3200 mg/dag.

- Mag-tarmkanalen: (>10 %): [DYSPEPSI], [DIARRÉ]. (1–10 %): [ILLÅNDANDE], [KÄKNINGAR], [BUKSMÄRTA]. (0,1–1 %): [MAG-TARMBLÖDNING], [MAGSÅR], [DUODENALSÅR], [ORALA AFTULA]. (<0,1 %): [TARMPORFORATION], [GÄSNINGAR], [FÖRSTOPPNING], [ESOFAGITI], [ESOFAGEAL OBSTRUKTION], förvärring av divertikulär sjukdom, ospecifik hemorragisk kolit, [ULCERÖS KOLIT] eller [CROHNS SJUKDOM], [MELENA]. Om gastrointestinal blödning uppstår kan det orsaka anemi och [HEMATEMES].

- Dermatologisk/Överkänslighet: (1–10 %): [HUDUTSLAG]. (0,1–1 %): [URTIKARI], [KLAGA], [PURPURA] (inklusive allergisk purpura), [ANGIOÖDEM], [RINIT], [BRONKOSPASM]. (<0,1 %): [ANAFYLAXI]. (<0,01 %): [ERYTHEMA MULTIFORME], [TOXISK EPIDERMAL NEKROLYS], systemisk lupus erythematosus, [ALOPECI], ​​[LJUSKÄNSLIGHETSREAKTIONER], allvarliga hudreaktioner såsom [STEVENS-JOHNSONS SYNDROM], [TOXISK EPIDERMAL NEKROLYS] (Lyells syndrom) och allergisk [VASKULIT]; okänd frekvens [DRESS SYNDROM] (vilket kan inkludera hudutslag, lymfkörtelsvullnad och [EOSINOFILI]) och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP).

I de flesta fall där aseptisk meningit har rapporterats med ibuprofen led patienten av någon form av autoimmun sjukdom (såsom systemisk lupus erythematosus eller andra kollagena kärlsjukdomar), vilket utgjorde en riskfaktor. Det manifesterar sig som svår huvudvärk, illamående, kräkningar, feber, nackstelhet och viss förvirring, möjligen på grund av en överkänslighetsreaktion. Ökad intratekal IgG-syntes har observerats, med närvaro av immunkomplex i cerebrospinalvätskan.

Anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner uppträder vanligtvis hos patienter med en historia av överkänslighet mot acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Detta kan också inträffa hos patienter som inte tidigare har uppvisat överkänslighet mot dessa läkemedel.

Vid allvarlig generaliserad överkänslighetsreaktion kan svullnad i ansikte, tunga och struphuvud, bronkospasm, astma, takykardi, hypotoni och chock förekomma.

- Centrala nervsystemet: (1–10 %): [ASTENI], [SÖMNIGHET], [HUVUDVÄRK], [YRSEL], [VERTIGO]. (0,1–1 %): [SÖMNLOMHET], [ÅNGEST]. (<0,1 %): reaktion av [PSYKOS], [NERVOSITET], [IRRITABILITET], [DEPRESSION], [FÖRVIRRING] eller desorientering.

- Hematologisk: Blödningstiden kan vara förlängd. De sällsynta fallen av hematologiska störningar som observerats motsvarar [TROMBOCYTOPENI], [LEUKOPENI], [GRANULOCYTOPENI], [PANCYTOPENI], [AGRANULOCYTOS], [APLASTISK ANEMI], [HEMOLYTISK ANEMI].

- Kardiovaskulärt: Patienter med hypertoni eller njursjukdomar verkar vara mer predisponerade för ödem. Hypertoni eller hjärtsvikt kan förekomma (särskilt hos äldre patienter). Frekvensen av Kounis syndrom är okänd.

- Njurar: [ÖKAT BLODUREAKVÄVE] och [ÖKAT SERUMKREATININ]. I undantagsfall kan NSAID-preparat orsaka [AKUT NJURSVIKSJUK], [INTERSTITIELL NEFRIT], [GLOMERULONEFRIT], [RENAL MEDULÄR NEKROS] eller [NEFROTISKT SYNDROM], [PROTEINURI], [HYPERKALEMI], [HYPOKALEMI] och ödem. Detta har observerats hos känsliga patienter som tar höga doser av NSAID-preparat under längre perioder. Riskpatienter inkluderar personer med hjärt-, njur- eller leversvikt, ascites, hyperreninemi, hyperaldosteronemi, chock, sepsis, systemisk lupus erythematosus, dehydrering, personer som behandlas med ACE-hämmare eller diuretika samt äldre.

- Lever: I sällsynta fall har [ÖKNING AV TRANSAMINASER], [HEPATIT] och [GULSOT] observerats.

- Otologiskt: Sällsynt, [TINNITUS].

- Oftalmologiska: Mycket sällsynta har optiska reaktioner såsom dimsyn, minskad synskärpa eller förändringar i färguppfattning (dyskromatopsi) observerats efter administrering av ibuprofen, vilka försvinner spontant. Isolerade fall av reversibel toxisk amblyopi har rapporterats.

- I mycket sällsynta fall kan inflammationer i samband med infektioner förvärras.

BIVERKNINGAR RELATERADE TILL HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller sorbitol. Dagliga doser över 10 g sorbitol som tas oralt kan ha en mild laxerande effekt och leda till diarré.

ÖVERDOS

Symtom: Ibuprofen kan orsaka toxiska effekter vid doser på 80–100 mg/kg, med symtom som uppträder efter cirka 4 timmar. Vid mild överdosering kan symtom som buksmärtor, illamående och kräkningar, huvudvärk, dåsighet, letargi, nystagmus, tinnitus och ataxi uppstå. Allvarligare symtom är sällsynta, även om gastrointestinal blödning, hypotoni, hypotermi, metabolisk acidos, kramper, njursvikt, koma, andnödssyndrom hos vuxna och övergående apné hos barn kan uppstå efter intag av stora mängder.

Behandling: Det finns ingen specifik motgift.

Vid milda överdoser, från doser upp till 50 mg/kg, vilka inte förväntas orsaka symtomatisk förgiftning, kommer vatten att administreras för att mildra eventuella gastrointestinala reaktioner.

Vid större överdoser, och om mindre än en timme har gått sedan intag, bör elimineringen av icke-absorberat ibuprofen främjas genom administrering av aktivt kol och framkallande av kräkningar. Framkallad kräkning är kontraindicerat hos barn som har intagit mer än 400 mg/kg på grund av risken för kramper och aspirationspneumoni. Magsköljning rekommenderas endast vid potentiellt dödliga överdoser.

Om mer än en timme har gått sedan överdoseringen bör symtomatisk behandling påbörjas, särskilt vid hypotoni, gastrointestinal blödning och metabolisk acidos. Forcerad diures med alkalinisering av urinen kan försökas.

På grund av dess höga bindning till plasmaproteiner förväntas ibuprofen inte elimineras genom hemodialys.