ACTION ET MÉCANISME

Mucolytique. La carbocystéine est un dérivé S-acétylé de la cystéine, un acide aminé naturel. Elle stimule la synthèse des sialomucines en activant la sialyltransférase, restaurant ainsi la composition glycoprotéique normale de la sécrétion de mucus bronchique et normalisant sa viscoélasticité. Il en résulte une expectoration et une clairance bronchique améliorées.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

- L'utilisation de mucolytiques et d'expectorants chez les enfants de moins de 2 ans est contre-indiquée en raison du risque d'obstruction bronchique.

AÎNÉS

Aucun problème spécifique nécessitant un ajustement posologique n'a été décrit chez les personnes âgées.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Buvez beaucoup d'eau pendant le traitement.

- Ne pas utiliser d'antitussifs pendant le traitement par carbocystéine.

- Consultez votre médecin et/ou votre pharmacien si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas dans les 5 jours, ou si de la fièvre, des maux de tête ou des maux de gorge apparaissent.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à la carbocystéine ou à tout autre ingrédient actif apparenté à la cystéine, ainsi qu'allergie à tout autre composant du médicament.

- Ulcère peptique actif. Risque d'aggravation.

- Patients atteints d'[ASTHME], d'[INSUFFISANCE RESPIRATOIRE], ayant des antécédents de [BRONCHOSPASME], ainsi que les enfants de moins de 2 ans. Risque d'obstruction bronchique.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Ses effets ne semblent pas particulièrement importants, bien qu'il faille noter que des réactions indésirables telles que des vertiges ou des étourdissements aient été décrites.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucun effet indésirable sur la reproduction n'a été constaté chez les animaux.

Sécurité chez l'humain : Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez l'humain. Son administration n'est acceptable qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres et si les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels.

Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique n'a été menée sur ses effets sur la fertilité.

PHARMACOCINÉTIQUE

Voie orale :

- Absorption : absorption orale rapide, avec un tmax de 1,5 h.

- Distribution : Son Vd est de 60 l. Il a tendance à s'accumuler dans les poumons et le mucus bronchique, où la concentration maximale est atteinte en 2 h.

- Métabolisme : plusieurs métabolites soufrés inactifs ont été obtenus, tels que l'oxyde de carboxyméthyl-cystéine, la carboxyméthylthiol-cystéine, l'acide thiodiglycolique ou le S-oxyde de cet acide.

Excrétion : principalement urinaire, sous forme inchangée (80 %) ou sous forme de métabolites (15 %). De faibles quantités sont retrouvées dans les selles (0,3 %) et éliminées également par voie pulmonaire. La demi-vie (t_1/2) est de 90 à 120 minutes.

INDICATIONS

- [HYPERVISCOSE BRONCHIQUE].

INTERACTIONS

Antitussifs : risque d’obstruction bronchique par inhibition du réflexe de toux et augmentation de la production et/ou de la fluidification du mucus. Éviter cette association.

Les anticholinergiques (atropine, antihistaminiques, antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens, neuroleptiques, IMAO) pourraient contrecarrer l'effet de la carbocystéine.

LACTATION

On ignore si ce médicament passe dans le lait maternel et quelles pourraient être les conséquences pour le nourrisson. Il est recommandé d'interrompre l'allaitement ou d'éviter de l'administrer.

ENFANTS

L'utilisation de mucolytiques chez les enfants de moins de 2 ans a été associée à l'apparition d'une obstruction bronchique, due à une augmentation de la production et à une fluidification des sécrétions bronchiques, ainsi qu'à un drainage bronchique insuffisant. Par conséquent, l'utilisation de mucolytiques chez ces enfants est contre-indiquée.

Chez les enfants plus âgés, la forme pharmaceutique et la dose doivent être adaptées à l'âge de l'enfant ( voir Posologie ).

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Il est recommandé de boire un verre d'eau après chaque prise. Buvez beaucoup d'eau pendant le traitement.

POSOLOGIE

- Adultes, voie orale : 15 ml (750 mg)/8 h. Une fois que l'état du patient s'améliore, la dose peut être réduite à 10 ml (500 mg)/8 h.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans :

* Adolescents > 12 ans : 15 ml (750 mg)/8 h. Une fois que l'état du patient s'améliore, la dose peut être réduite à 10 ml (500 mg)/8 h.

* Enfants de 6 à 12 ans : 5 ml (250 mg)/8 h.

* Enfants de 2 à 5 ans : 2,5 ml (125 mg)/6 à 12 h.

* Enfants de moins de 2 ans : contre-indiqué.

- Personnes âgées, voie orale : aucun ajustement posologique requis.

Administration avec les aliments : administrer avant les repas.

Durée du traitement : consultez votre médecin et/ou votre pharmacien si les symptômes ne s'améliorent pas après 5 jours.

Oubli d'une dose : Ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été établie. À utiliser avec prudence en raison du risque d'accumulation de carbocystéine.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été établie. À utiliser avec prudence en raison du risque d'accumulation de carbocystéine.

PRÉCAUTIONS

- Patients atteints d’[INSUFFISANCE RÉNALE] ou d’[INSUFFISANCE HÉPATIQUE], en raison du risque d’accumulation.

- [HYPOTHYROÏDIE]. La carbocystéine a été associée à des cas d'hypothyroïdie. Si l'hypothyroïdie s'aggrave, le patient doit être réévalué.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

- Parce qu'il contient du parahydroxybenzoate de méthyle, il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Digestifs : fréquents [NAUSÉES] et [VOMISSEMENTS], [DYSPEPSIE], [DOULEURS ABDOMINALES] ; rares [HÉMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE] ; fréquence inconnue [GASTRITE], [GASTRALGIE].

- Neurologiques/psychologiques : rares [MAUX DE TÊTE], [VERTIGEMBALLAGES], [ÉNERVEMENTS].

- Respiratoire : très rare [SPASME BRONCHIQUE].

- Dermatologiques : rares [ÉRUPTIONS EXANTHÉMATEUSES], [PRURITUS] ; très rares [ÉRYTHÈME].

- Allergique : rares [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ].

- Endocrinologique : fréquence inconnue [HYPOTHYROÏDIE].

SURDOSE

Symptômes : augmentation des réactions indésirables, notamment digestives.

Mesures à prendre :

- Antidote : il n'existe pas d'antidote spécifique.

- Mesures générales d'élimination : si l'ingestion est récente (moins d'une heure), un lavage gastrique peut être nécessaire.

- Traitement : Traitement symptomatique. Assurer la ventilation en dégageant les bronches par aspiration bronchique du mucus.

COMPOSITION

CARBOCYSTÉINE : 50 MILLIGRAMMES
SACCHAROSE (EXCIPIENT) : 300 MILLIGRAMMES
SELS DE SODIUM (EXCIPIENT) : 8,92 MILLIGRAMMES
PARAHYDROXYBENZOATE DE MÉTHYLE (E-218) (EXC.) : 1,8 MILLIGRAMMES - SODIUM (SEL)
PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE (E-216) (EXC : 0,4 MILLIGRAMMES - SODIUM (SEL))