ACTION ET MÉCANISME

L'étofénamate est un anti-inflammatoire non stéroïdien (ANSI) et un analgésique qui agit en empêchant la synthèse des prostaglandines et autres prostanoïdes par l'inhibition de la cyclooxygénase, qui est impliquée dans les processus inflammatoires.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

Si les symptômes persistent plus de 7 jours ou en cas d'irritation ou d'aggravation, l'état clinique du patient doit être évalué. L'exposition au soleil de la zone traitée peut provoquer une photosensibilité.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. - Ne pas utiliser sous pansement occlusif ni appliquer simultanément sur la même zone que d'autres préparations topiques. - Ne pas utiliser de façon prolongée ni sur de grandes surfaces. - Utiliser uniquement sur une peau saine, et non sur des plaies ouvertes, les muqueuses ou une peau eczémateuse. - Ne pas exposer la zone traitée au soleil. - Se laver les mains après chaque application.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'étofénamate ou à l'un des composants de ce médicament. [ALLERGIE AUX AINS], [ALLERGIE AUX SALICYLATES] : Bien que l'administration locale minimise les risques liés à son utilisation systémique, l'application topique sur de grandes surfaces cutanées, des plaies ouvertes, des muqueuses ou une peau eczémateuse, pendant une période prolongée et sous pansement occlusif, peut entraîner des effets systémiques. Par conséquent, il est important de rappeler que son utilisation est déconseillée chez les patients ayant présenté des réactions allergiques (rhinite, asthme, prurit, œdème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique ou autres) provoquées par l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, en raison du risque d'hypersensibilité croisée.

GROSSESSE

Bien que l'absorption systémique par voie cutanée soit très faible, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf sous surveillance médicale, car les AINS, en particulier au cours du troisième trimestre, peuvent provoquer une dystocie, retarder l'accouchement et avoir des effets indésirables sur le système cardiovasculaire du fœtus, tels qu'une fermeture prématurée du canal artériel.

PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption : La biodisponibilité des produits contenant de l’étofénamate présente d’importantes variations inter- et intra-individuelles, principalement dues au site d’administration, à l’hydratation cutanée et à d’autres facteurs. Après administration cutanée, la biodisponibilité, c’est-à-dire la proportion de la dose disponible par voie systémique, se situe dans la fourchette des autres produits contenant de l’étofénamate (supérieure à 20 %). Métabolisme et élimination : L’étofénamate est excrété sous forme de multiples métabolites (hydroxylation, clivage des esters et des éthers) et de leurs conjugués, à hauteur de 35 % par voie rénale et en proportion significative par voie biliaire et fécale. Un cycle entérohépatique est très probable.

INDICATIONS

Soulagement symptomatique local des affections douloureuses ou inflammatoires d'origine traumatique ou dégénérative des articulations, tendons, ligaments et muscles ([ARTHRITE], périarthrite, arthrosynovite, [TÉNOSYNOVITE], [CONTUSION], entorses, [LUXATION], lésions méniscales du genou, [TORTICOLLIS], [LUMBALGIE], [ENTORSE], [CONTRACTURE], [BURSITE], [CAPSULITE], [TENDINITE]).

INTERACTIONS

Leur utilisation cutanée n'a pas été décrite, car les concentrations systémiques du médicament atteintes sont très faibles, mais il sera évalué s'il convient de l'utiliser en association avec d'autres analgésiques topiques.

LACTATION

Bien que l'absorption systémique par voie cutanée soit très faible, ce produit ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf sous surveillance médicale.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Appliquez une fine couche de produit sur la zone affectée en massant légèrement pour faciliter la pénétration. Lavez-vous les mains après chaque application. N’appliquez pas de pansements occlusifs.

POSOLOGIE

- Usage externe uniquement. - Adultes et enfants de plus de 12 ans : appliquer 2 à 3 fois par jour. - Ne pas utiliser pendant plus de 7 jours consécutifs sans consulter un médecin.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Un érythème local modéré (0,1 % à 1 %), une dermatite, une irritation cutanée, un prurit (0,1 % à 1 %) et une sensation d'irritation cutanée peuvent survenir au site d'application et disparaissent à l'arrêt du traitement. - Des réactions de photosensibilité peuvent survenir (0,01 % à 0,1 %). - Si des symptômes apparaissent sans cause identifiable, le traitement doit être interrompu et l'état clinique du patient réévalué. - L'application topique prolongée sur de grandes surfaces cutanées, des plaies ouvertes, des muqueuses ou une peau eczémateuse, ainsi que l'utilisation de pansements occlusifs, peuvent entraîner l'apparition d'effets indésirables systémiques typiques des AINS.

SURDOSE

Symptômes : Du fait de son usage externe, un empoisonnement est peu probable. En cas d’ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage se manifesteront par des réactions indésirables systémiques dont l’intensité dépendra de la dose ingérée et du délai écoulé depuis l’ingestion. Traitement : En cas d’ingestion accidentelle, un lavage gastrique et un traitement symptomatique seront administrés.

COMPOSITION

ÉTOFÉNAMATE (TOPIQUE) : ​​50 MILLIGRAMMES