NOME: AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA GATOS E FURÕES INGREDIENTES ATIVOS: Cada pipeta de 0,5 ml contém: Fipronil 50 mg, S-metopreno 60 mg. EXCIPIENTES: Butil-hidroxianisol (E320), butil-hidroxitolueno (E321), povidona (K25), polissorbato 80, etanol 96%, monoéter etílico de dietilenoglicol. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Gatos: usar para infestações por pulgas isoladamente ou em associação com carrapatos e/ou piolhos. Eliminação de pulgas (Ctenocephalides spp.). A eficácia inseticida contra novas infestações de pulgas adultas persiste por 4 semanas. Prevenção da multiplicação de pulgas através da inibição do desenvolvimento de ovos (atividade ovicida), larvas e pupas (atividade larvicida) provenientes de ovos depositados por pulgas adultas, durante seis semanas após a aplicação. Eliminação de carrapatos (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). O produto possui eficácia acaricida persistente contra carrapatos por até 2 semanas. Eliminação de piolhos mastigadores (Felicola subrostratus). O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP), quando previamente diagnosticada por um veterinário. Furões: uso para infestações por pulgas, isoladamente ou em combinação com carrapatos. Eliminação de pulgas (Ctenocephalides spp.). A eficácia inseticida contra novas infestações de pulgas adultas persiste por 4 semanas. Prevenção da multiplicação de pulgas através da inibição do desenvolvimento de ovos (atividade ovicida), larvas e pupas (atividade larvicida) provenientes de ovos depositados por pulgas adultas. Eliminação de carrapatos (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). O produto possui eficácia acaricida persistente de até 2 semanas contra carrapatos. CONTRAINDICAÇÕES/REAÇÕES ADVERSAS: Na ausência de dados disponíveis, o produto não deve ser utilizado em gatinhos com menos de 8 semanas de idade e/ou com peso inferior a 1 kg. Este produto não deve ser utilizado em furões com menos de 6 meses de idade. Não utilizar em animais doentes (ex.: doenças sistêmicas, febre) ou em animais convalescentes. Não utilizar em coelhos, devido ao risco de reações adversas ou mesmo morte. Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. DOSAGEM: Somente para uso externo, aplicação tópica. Uma pipeta de 0,5 ml por gato, correspondente à dose mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronil e 6 mg/kg de s-metopreno, para administração cutânea tópica. Na ausência de estudos de segurança, o intervalo mínimo de tratamento é de 4 semanas. Uma pipeta de 0,5 ml por furão, correspondente à dose mínima recomendada de 50 mg/kg de fipronil e 60 mg/kg de s-metopreno, para administração tópica cutânea. O intervalo mínimo de tratamento é de 4 semanas. Instruções de uso: retire a pipeta da embalagem. Segure a pipeta na vertical, gire e remova a tampa. Vire a tampa de cabeça para baixo e recoloque-a na outra extremidade da pipeta. Pressione e gire a tampa para romper o lacre e, em seguida, remova-a da pipeta. Afaste os pelos do animal na região dorsal, na base do pescoço, à frente das omoplatas, até que a pele fique visível. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e pressione a pipeta várias vezes para esvaziar completamente o conteúdo diretamente sobre a pele em um único ponto. ARMAZENAMENTO: Conservar na embalagem original para proteger da luz e da umidade. Este medicamento veterinário não requer condições especiais de temperatura para armazenamento. ADVERTÊNCIAS: As pulgas presentes nos animais costumam infestar roupas de cama, cobertores e locais de descanso habituais dos animais, como tapetes e móveis estofados. Em caso de infestações severas e no início das medidas de controle, esses locais devem ser tratados com um inseticida apropriado e aspirados regularmente. Não há informações disponíveis sobre o efeito do banho/lavagem com xampu na eficácia do produto em gatos domésticos e furões. No entanto, com base nas informações disponíveis para cães banhados a partir dos 2 dias de idade após a aplicação do produto, não é recomendado banhar os animais por dois dias. Evite o contato com os olhos do animal. É importante garantir que o produto seja aplicado em uma área onde os animais não possam lamber e garantir que os animais não se lambam após o tratamento. Pode ocorrer fixação individual de carrapatos. Por esse motivo, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente excluída se as condições forem favoráveis. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Este produto pode causar irritação das mucosas, da pele e dos olhos. Portanto, deve-se evitar o contato do produto com a boca, a pele e os olhos. Pessoas com hipersensibilidade conhecida a inseticidas ou álcool devem evitar o contato com o produto. Evite o contato do conteúdo com os dedos. Caso isso ocorra, lave as mãos imediatamente com água e sabão. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue imediatamente com água limpa em abundância. Lave os olhos. Lave as mãos após o uso. Em caso de ingestão acidental, procure atendimento médico imediatamente e mostre a bula ou o rótulo da embalagem ao médico. Não fume, beba ou coma durante a aplicação. Os animais tratados não devem ser manuseados até que o local da aplicação esteja seco e as crianças não devem brincar com os animais tratados até que o local da aplicação esteja seco. Portanto, recomenda-se tratar os animais não durante o dia, mas à noite, e não permitir que os animais recentemente tratados durmam com seus donos, especialmente crianças. Superdosagem: O risco de reações adversas pode aumentar em caso de superdosagem. Em gatos: Em estudos de segurança conduzidos nas espécies-alvo, não foram observadas reações adversas em gatos e gatinhos com 8 semanas de idade ou mais e pesando aproximadamente 1 kg, tratados uma vez por mês com 5 vezes a dose recomendada durante 6 meses consecutivos. Pode ocorrer coceira após o tratamento. A superdosagem pode causar o aparecimento de uma camada pegajosa na pelagem no local da aplicação. No entanto, caso isso ocorra, a pegajosidade desaparecerá em 24 horas após a aplicação. Em furões: Em furões com 6 meses de idade ou mais, tratados a cada 2 semanas durante quatro aplicações com uma dose 5 vezes maior que a recomendada, observou-se perda de peso em alguns animais. ESPÉCIES-ALVO: Gatos, furões. INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. REAÇÕES ADVERSAS: Não administrar em excesso. Gatos: Entre as reações adversas suspeitas extremamente raras, foram relatadas reações cutâneas transitórias no local da aplicação (descamação, alopecia local, prurido, eritema) e prurido ou alopecia generalizados após o uso. Hipersalivação, sintomas neurológicos reversíveis (hiperestesia, depressão, sintomas nervosos), vômitos e/ou sintomas respiratórios também foram observados após o uso. Se o animal se lamber, um breve período de hipersalivação pode ser observado devido à natureza do vetor. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Gatas: O produto pode ser usado durante a gestação. A toxicidade potencial do produto em gatinhos com menos de 8 semanas de idade em contato com adultos tratados não foi documentada. Recomenda-se cautela especial neste caso. Furões: Estudos laboratoriais em gatos não revelaram quaisquer efeitos teratogênicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. A segurança do medicamento veterinário em furões gestantes e lactantes não foi estabelecida. Use somente de acordo com uma avaliação de benefício/risco.