ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Αποφύγετε τις παρατεταμένες θεραπείες.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν μετά από αρκετές ημέρες θεραπείας. Αποφύγετε θεραπείες που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες.

- Είναι φυσιολογικό τα ούρα να έχουν καφέ έως πρασινωπό χρώμα, κάτι που δεν είναι σοβαρό.

- Ενημερώστε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:

* Πυρετός, πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση ή αίμα στα ούρα.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στο bearberry ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

- Νεφρικές διαταραχές, όπως [ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ].

ΠΡΟΗΓΜΕΝΗ ΗΛΙΚΙΑ

Δεν έχουν περιγραφεί συγκεκριμένα προβλήματα σε ηλικιωμένες γυναίκες που θα απαιτούσαν προσαρμογή της δοσολογίας.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Δεν φαίνεται να έχει σημαντική επίδραση.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια για τα ζώα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια σε ανθρώπους: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Συνιστάται η αποφυγή της χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Επιδράσεις στη γονιμότητα: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ανθρώπους.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Θεραπεία σε ενήλικες γυναίκες των συμπτωμάτων ήπιων λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (π.χ. κυστίτιδα), όπως αίσθημα καύσου κατά την ούρηση ή/και συχνοούρηση

Η χρήση του βασίζεται αποκλειστικά στην παραδοσιακή χρήση.

Η χρήση του σε άνδρες δεν συνιστάται.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Αλκαλοποιητές ούρων. Οι αλκαλοποιητικές ουσίες (π.χ. διττανθρακικό νάτριο, ανθρακούχα ποτά, καφές, τσάι, υπερβολικό αλκοόλ) θα μπορούσαν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του bearberry.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Ασφάλεια για τα ζώα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια στον άνθρωπο: Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, καθώς και οι πιθανές συνέπειες για το βρέφος. Η χρήση του κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.

ΠΑΙΔΙΑ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε κορίτσια και εφήβους < 18 ετών, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με αρκετό νερό.

Χορήγηση με τροφή: μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

- Ενήλικες: 2 δισκία/12 ώρες. Μέγιστη δόση 2 δισκία/6 ώρες.

- Κορίτσια και έφηβοι < 18 ετών: δεν συνιστάται.

- Ηλικιωμένες γυναίκες: δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Διάρκεια θεραπείας: Αποφύγετε θεραπείες που διαρκούν περισσότερο από 5 συνεχόμενες ημέρες χωρίς τη σύσταση γιατρού. Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν ή επιδεινωθούν μετά από 4 ημέρες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Αποφύγετε περισσότερους από 5 κύκλους θεραπείας ετησίως.

Παραλειφθείσα δόση: Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Αντενδείκνυται.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- Σοβαρές λοιμώξεις. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως πυρετός, σπασμοί, δυσουρία ή αίμα στα ούρα, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.

- Παρατεταμένη χρήση. Τα φύλλα του αρκουδιού περιέχουν το φλαβονοειδές αρβουτίνη, η υδρόλυση του οποίου αποδίδει υδροκινόνη, μια ουσία που έχει συσχετιστεί σε ορισμένες μελέτες με γονοτοξικότητα και καρκινογένεση. Συνεπώς, η παρατεταμένη θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγεται, περιορίζοντας τη χρήση σε μέγιστο 5 συνεχόμενες ημέρες και σε μέγιστο 5 ετήσιους κύκλους των 5 ημερών ο καθένας, εκτός εάν ο γιατρός σας δώσει διαφορετικές οδηγίες.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη ή τη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Πεπτικό: άγνωστη συχνότητα [ΝΑΥΤΙΑ] και [ΕΜΕΤΟΣ], [ΓΑΣΤΡΑΛΓΙΑ].

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα: Η υπερδοσολογία φύλλων bearberry έχει συνδεθεί με συμπτώματα όπως ναυτία, έμετος, γαστρική υπεροξύτητα και ερεθισμό των νεφρών.

Μέτρα που πρέπει να ληφθούν:

- Αντίδοτο: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

- Γενικά μέτρα απόρριψης: δεν έχουν περιγραφεί.

- Παρακολούθηση: κλινική κατάσταση του ασθενούς.

- Θεραπεία: συμπτωματική.