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Description
Le test VIH 1/2 est un autotest permettant de détecter spécifiquement la présence d'anticorps anti-VIH 1 et/ou 2 dans un échantillon de sang. Si l'échantillon contient des anticorps anti-VIH, ils sont détectés par le test, ce qui produit une ligne rouge dans la zone de test (T). Dans le cas contraire, si l'échantillon ne contient pas d'anticorps, aucune couleur n'apparaît dans cette zone. L'absence de couleur dans la zone de test (T) est également possible lorsque le taux d'anticorps circulants est inférieur au seuil de détection, ce qui peut entraîner des résultats faussement négatifs, notamment pour le VIH-1 du groupe O (prévalence mondiale du VIH-1 du groupe O : 1 %). Une ligne rouge apparaît systématiquement dans la zone de contrôle (C) pour confirmer le bon fonctionnement du test.
Il est recommandé de ne prendre aucune décision médicale après avoir passé ce test sans avoir consulté au préalable votre médecin.

Comment utiliser
1. Préparez le matériel nécessaire comme suit : ouvrez le sachet en aluminium, retirez uniquement la cassette et jetez le sachet déshydratant. Ouvrez le sachet en plastique contenant la pipette et dévissez le bouchon blanc du flacon contenant le diluant.
2. Lavez-vous les mains à l'eau chaude et au savon, rincez-les à l'eau claire et séchez-les. Remarque : L'eau chaude favorise la formation de sang capillaire en provoquant une vasodilatation.
3. Utilisez la pastille fournie pour nettoyer le point de ponction.
4. Faites pivoter délicatement le capuchon protecteur de la lancette de 360° sans tirer dessus. Retirez et jetez le capuchon détaché.
5. Massez délicatement l'articulation choisie pour la ponction (le côté de l'annulaire est recommandé). Il est important de masser de la paume vers l'articulation pour favoriser la circulation sanguine. Appuyez la lancette, du côté où le capuchon a été retiré, sur le bout du doigt.
L'embout de la lancette se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation. En cas de dysfonctionnement, utilisez la seconde lancette fournie. Si vous n'en avez pas besoin, vous pouvez la jeter sans précautions particulières.
6. Maintenez votre main baissée et massez votre doigt jusqu'à ce qu'une grosse goutte de sang se forme. Il est important de masser de la paume vers l'articulation pour améliorer la circulation sanguine.
7. Soulevez la pipette sans presser la poire. Deux méthodes de prélèvement sont recommandées :
Tenez la pipette horizontalement, sans appuyer sur la poire, et mettez-la en contact avec la goutte de sang ; le sang s’écoulera naturellement par capillarité. Retirez la pipette lorsqu’elle atteint la ligne noire. S’il n’y a pas assez de sang, continuez à masser le doigt jusqu’à ce qu’il atteigne cette ligne.
Placez la pipette sur une surface propre et plane, l'extrémité vers l'extérieur. Déposez ensuite une goutte de sang au contact de la pipette ; le sang s'écoulera naturellement par capillarité. Retirez votre doigt lorsque vous atteignez la ligne noire. S'il n'y a pas assez de sang, continuez à masser votre doigt jusqu'à atteindre cette ligne. Évitez autant que possible d'interrompre le contact entre le sang et la pipette afin de prévenir la formation de bulles d'air.
8. Versez le sang prélevé à l'aide de la pipette dans le flacon préalablement ouvert en appuyant sur l'embout de la pipette. – Appuyez 2 ou 3 fois sur l'embout de la pipette, en le maintenant au fond du flacon, afin de vous assurer que tout l'échantillon de sang est bien mélangé au diluant. Revissez ensuite le bouchon blanc sur le flacon avec le bouchon bleu et mélangez bien.
9. Dévissez le bouchon bleu du flacon à pipette (laissez le bouchon blanc bien vissé).
10. Déposez 3 gouttes dans le puits indiqué sur la cassette (S).
Remarque : Si la goutte déposée contient des bulles d’air, déposez une quatrième goutte dans le puits. Attendez 3 à 5 secondes entre chaque goutte.
11. Lisez le résultat après 10 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de lecture, correspondant aux zones C (Contrôle) et T (Test). Ce résultat signifie que le test a détecté la présence d’anticorps anti-VIH-1 et/ou anti-VIH-2 dans l’échantillon de sang.
Contactez votre médecin et signalez-lui ce résultat, car il est probable que vous soyez séropositif (c’est-à-dire que des anticorps spécifiques ont été détectés dans l’échantillon de sang, indiquant la présence du virus).
*REMARQUE : L’intensité de la couleur dans les zones de la ligne de test peut varier selon la concentration d’anticorps anti-VIH-1 et/ou anti-VIH-2 dans l’échantillon. Par conséquent, toute coloration dans la zone de la ligne T, même plus pâle que celle affichée sur les images, doit être considérée comme positive. Il est recommandé de ne prendre aucune décision médicale après avoir effectué ce test sans avoir consulté au préalable votre médecin.
NÉGATIF : Une ligne colorée apparaît uniquement sous la marque C (Contrôle). Aucune ligne n’apparaît sous la marque T (Test). Ce résultat signifie que les anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 sont absents ou présents à des concentrations très faibles, indétectables par ce test de diagnostic.
Si votre test est négatif mais que vous pensez avoir été exposé(e) au VIH au cours des trois derniers mois, il est possible que votre organisme n'ait pas encore produit d'anticorps (c'est la période fenêtre, le temps nécessaire à l'apparition d'anticorps anti-VIH détectables). Dans ce cas, il est recommandé de refaire le test trois mois après l'exposition potentielle et d'éviter toute activité susceptible de transmettre le VIH. Si vous présentez des symptômes pouvant évoquer une infection par le VIH, consultez votre médecin.

RÉSULTAT INVALIDE : Aucune bande n’apparaît ou une ligne est présente uniquement sous la marque T (Test) et non sous la marque C (Contrôle). Dans ce cas, le résultat du test est ininterprétable et doit être considéré comme invalide. Un volume d’échantillon insuffisant ou une technique de prélèvement incorrecte sont les causes les plus probables de l’absence de la ligne de contrôle (résultat invalide). Veuillez revoir la procédure et répéter le test avec un nouvel appareil et un nouvel échantillon de sang.

avertissements
Le test VIH 1/2 n'est pas destiné au suivi thérapeutique des patients sous traitement antirétroviral.
- Veuillez lire attentivement ce mode d'emploi avant d'effectuer le test. Le test est fiable si les instructions sont scrupuleusement respectées.
- Tenir hors de portée des enfants.
- Ne pas utiliser le test après la date de péremption ou si l'emballage est endommagé.
- Suivez scrupuleusement la procédure, en utilisant uniquement la quantité de sang et de diluant spécifiée.
- Conserver les composants de test à une température comprise entre +4°C et +30°C. Ne pas congeler.
- N'utilisez le test et la lancette stérile qu'une seule fois.
Ce test est réservé à un usage externe. Ne pas avaler.
Son utilisation est déconseillée aux personnes prenant des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants) ou aux personnes souffrant d'hémophilie.
Après utilisation, éliminez tous les composants conformément à la réglementation locale et demandez conseil à votre pharmacien.
Ce test ne permet de détecter que l'infection par le VIH et ne peut pas être utilisé pour détecter d'autres infections sexuellement transmissibles.
Les personnes utilisant ce test d'auto-évaluation doivent consulter leur médecin avant de prendre toute décision médicale.
- Si vous effectuez des tests sur d'autres personnes, considérez les échantillons de sang comme potentiellement infectieux.
- Dispositif de diagnostic in vitro à usage individuel.

Format
Contenu
- 1 sachet en aluminium hermétiquement scellé contenant : 1 cassette de test VIH 1/2, 1 sachet déshydratant.
N’ouvrez le sachet en aluminium scellé qu’avant d’effectuer le test ; repérez le repère d’ouverture. Ne pas utiliser le sachet déshydratant. Jetez-le à la poubelle s’il n’est pas ouvert.
- 1 flacon avec pipette contenant 1/2 de DILUANT POUR TEST VIH, suffisant pour 1 test.
- 2 lancettes stériles pour l'auto-prélèvement d'échantillons de sang.
- 1 sachet plastique contenant 1 pipette pour le prélèvement sanguin.
- 1 compresse antiseptique pour nettoyer la peau.
- 1 fiche d'instructions.

Code SF014