Denbrayce contient du dénosumab, une protéine (anticorps monoclonal) qui agit en ralentissant la destruction osseuse causée par la propagation du cancer aux os (métastases osseuses) ou par une tumeur à cellules géantes de l'os.

Denbrayce est utilisé chez les adultes atteints d'un cancer avancé pour prévenir les complications graves causées par les métastases osseuses (par exemple, les fractures, la pression sur la colonne vertébrale ou la nécessité d'une radiothérapie ou d'une intervention chirurgicale).

Denbrayce est également utilisé pour traiter les tumeurs osseuses à cellules géantes qui ne peuvent pas être traitées chirurgicalement ou pour lesquelles la chirurgie n'est pas la meilleure option, chez les adultes et les adolescents qui ont terminé leur croissance.

N’utilisez pas Denbrayce :
- si vous êtes allergique au dénosumab ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la section 6).
médicament.

Consultez votre médecin avant d'utiliser Denbrayce.

Grossesse et allaitement :
L’utilisation de Denbrayce n’a pas été étudiée chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. L’utilisation de denosumab est déconseillée pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par denosumab et pendant au moins 5 mois après son arrêt.

Si vous tombez enceinte pendant le traitement par dénosumab ou pendant au moins 5 mois après l'arrêt du traitement par dénosumab, veuillez en informer votre médecin.

On ignore si le dénosumab passe dans le lait maternel. Il est important d'informer votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter. Il vous aidera alors à décider s'il convient d'arrêter l'allaitement ou de prendre du dénosumab, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du dénosumab pour la mère.

Si vous allaitez pendant votre traitement par Denbrayce, veuillez en informer votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite et utilisation de machines :
Denbrayce n'a aucune ou une influence négligeable sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.

Denbrayce doit être administré par un professionnel de la santé.
La dose recommandée de Denbrayce est de 120 mg, administrée en une seule injection sous-cutanée, toutes les 4 semaines. L’injection se fera dans la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras. Si vous êtes traité(e) pour une tumeur osseuse à cellules géantes, vous recevrez une dose supplémentaire une et deux semaines après la première injection.

Ne vous agitez pas.

Vous devriez également prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pendant votre traitement par dénosumab, sauf si votre taux de calcium sanguin est trop élevé. Votre médecin vous en parlera.

Si vous avez d'autres questions concernant ce médicament, adressez-vous à votre médecin.
vous, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

- La substance active est le dénosumab. Chaque flacon contient 120 mg de dénosumab dans 1,7 ml de solution (correspondant à 70 mg/ml).
- Les autres ingrédients sont l'acide acétique glacial, l'hydroxyde de sodium, le sorbitol (E 420), le polysorbate 20 et l'eau pour préparations injectables.

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

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