AÇÃO E MECANISMO

Analgésico, anti-inflamatório e antipirético. O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico com atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. Seu mecanismo de ação pode estar relacionado à inibição da síntese periférica de prostaglandinas por meio de sua ligação competitiva e reversível à enzima ciclooxigenase, que transforma o ácido araquidônico em prostaglandinas.

AVISOS ESPECIAIS

Risco gastrointestinal: Os AINEs estão associados a um risco aumentado de irritação gastrointestinal, ulceração, sangramento ou perfuração. As lesões podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Os idosos apresentam maior risco de eventos gastrointestinais graves. Durante o tratamento prolongado, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de ulceração ou sangramento. O histórico de esofagite, gastrite e/ou úlcera péptica também deve ser revisado para garantir a cicatrização completa antes de iniciar o tratamento com um AINE.

Risco cardiovascular: Os AINEs estão associados a um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto do miocárdio e casos novos ou agravados de hipertensão. Esse risco pode aumentar com a duração do tratamento, particularmente em pacientes com doença cardiovascular ou fatores de risco para doença cardiovascular. Monitore sinais de retenção de líquidos (por exemplo, formação de edema), especialmente em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca.

Risco de reações cutâneas graves: Casos graves, alguns fatais, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatados raramente em associação com o uso de AINEs. Os pacientes podem apresentar risco aumentado dessas reações no início do tratamento; na maioria dos casos, essa reação adversa ocorre durante o primeiro mês de tratamento. Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) foi relatada em associação com produtos contendo ibuprofeno. A administração de ibuprofeno deve ser interrompida aos primeiros sinais ou sintomas de reações cutâneas graves, como erupção cutânea, lesões mucosas ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade.

CONSELHOS AO PACIENTE

O paciente deve informar o médico caso apresente erupções cutâneas, sintomas que possam estar relacionados a uma úlcera gastroduodenal (como dor epigástrica ou fezes escuras), distúrbios visuais, ganho de peso, edema ou dor de cabeça prolongada.

O paciente deve informar o médico caso apresente alguma reação asmática durante o uso deste medicamento.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer componente do medicamento. Casos de reações de hipersensibilidade cruzada com outros AINEs foram relatados; portanto, também não deve ser usado em casos de alergia a salicilatos ou alergia a AINEs. Essas reações alérgicas são especialmente comuns em pacientes com asma, pólipos nasais ou que apresentaram rinite, angioedema ou urticária ao receber outro AINE ou salicilatos.

- Úlcera péptica ativa ou recorrente, doença inflamatória intestinal ativa ou qualquer outra condição que aumente o risco de sangramento gastrointestinal. O ibuprofeno tem efeitos ulcerogênicos devido à inibição da síntese de prostaglandinas, o que pode aumentar o risco de sangramento e perfuração gastrointestinal.

- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO]. O ibuprofeno possui efeitos antiplaquetários, embora menos potentes e mais duradouros do que os do ácido acetilsalicílico. Portanto, pode aumentar o tempo de sangramento, devendo ser usado com cautela em pacientes com [DIÁTESE HEMORRÁGICA] ou [HEMORRAGIA] ativa, bem como em pacientes com [TROMBOCITOPENIA].

Dor perioperatória no contexto da cirurgia de revascularização do miocárdio.

- Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml/min). A segurança e a eficácia não foram avaliadas, portanto, seu uso não é recomendado.

- Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh). A segurança e a eficácia não foram avaliadas, portanto, o uso não é recomendado.

- Insuficiência cardíaca grave (classes III-IV da NYHA) ou hipertensão arterial não controlada. A retenção de líquidos pode agravar essas condições.

- Gravidez. Seu uso é contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez e não é recomendado por períodos prolongados durante os dois primeiros trimestres.

IDADE AVANÇADA

Não foram descritos problemas específicos em pacientes idosos que exijam ajuste de dose. Pacientes idosos apresentam maior incidência de reações adversas gastrointestinais a AINEs, particularmente sangramento e perfuração. Portanto, seu uso deve ser feito com cautela.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Pacientes que apresentarem tontura, vertigem, distúrbios visuais ou outras alterações do sistema nervoso central durante o uso de ibuprofeno devem evitar dirigir ou operar máquinas. Tratamentos de curta duração geralmente não exigem precauções especiais.

GRAVIDEZ

Segurança animal: não foram registrados efeitos teratogênicos, mas danos fetais significativos foram observados em alguns casos, assim como dificuldades no trabalho de parto.

Segurança em humanos: * Primeiro e segundo trimestres de gravidez.

A partir da 20ª semana de gestação, o ibuprofeno pode causar oligoidrâmnio como consequência da disfunção renal fetal. Isso pode ocorrer logo após o início do tratamento e geralmente é reversível com a sua suspensão. Além disso, foram relatados casos de constrição do ducto arterioso após o tratamento no segundo trimestre, a maioria dos quais se resolveu após a interrupção do tratamento. Portanto, durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez, o ibuprofeno não deve ser administrado, a menos que seja considerado estritamente necessário. Se o ibuprofeno for usado por uma mulher que esteja tentando engravidar ou durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez, a dose e a duração do tratamento devem ser reduzidas ao máximo. O monitoramento pré-natal para oligoidrâmnio e constrição do ducto arterioso deve ser considerado após a exposição ao ibuprofeno por vários dias a partir da 20ª semana de gestação. O ibuprofeno deve ser suspenso se forem detectados oligoidrâmnio ou constrição do ducto arterioso.

2) Terceiro trimestre da gravidez

Durante o terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto a:

- Toxicidade cardiopulmonar (constrição/fechamento prematuro do ducto arterioso e hipertensão pulmonar)

- Disfunção renal, que pode evoluir para insuficiência renal com oligohidrâmnio.

- Possível prolongamento do tempo de sangramento, devido a um efeito antiplaquetário que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas.

- Inibição das contrações uterinas, que pode causar atraso ou prolongamento do trabalho de parto (com maior tendência a sangramento na mãe e no bebê).

Efeitos sobre a fertilidade: O ibuprofeno pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendado para mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres que estão com dificuldade para engravidar ou que estão realizando exames de fertilidade, a suspensão deste medicamento deve ser considerada.

FARMACOCINÉTICA

O ácido ibuprofeno é um composto racêmico, do qual o enantiômero S(+) possui quase toda a atividade farmacológica. In vivo, cerca de 70% do enantiômero R(-) do ácido ibuprofeno é convertido no enantiômero S(+), farmacologicamente ativo.

Farmacocinética linear na faixa de dosagem de 200 a 800 mg.

- Absorção:

INDICAÇÕES

- Tratamento de dor leve a moderada.

INTERAÇÕES

"INTERAÇÕES RELACIONADAS AO IBUPROFENO"

Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo aspirina em baixa dose: o uso simultâneo de mais de um AINE deve ser evitado devido ao risco de efeitos adversos sem aumento da eficácia terapêutica. Além disso, o ibuprofeno pode reduzir a eficácia antiplaquetária da aspirina quando administrado concomitantemente. Caso ambos os medicamentos sejam necessários, recomenda-se o uso em doses separadas (administrar o ibuprofeno 8 horas antes ou 30 minutos após a aspirina).

- Álcool: a toxicidade pode aumentar.

Alisquireno: possível redução do efeito anti-hipertensivo do alisquireno (os AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratados ou idosos), pode ocorrer deterioração da função renal (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível). Recomenda-se cautela, especialmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e a função renal.

- Alimentos: a alimentação retarda o Tmax (de ± 2 h em jejum para ± 3 h após a refeição), embora isso não afete a quantidade absorvida.

- Antibacterianos quinolônicos: existem relatos isolados de convulsões que podem ter sido causadas pelo uso concomitante de quinolonas e alguns anti-inflamatórios não esteroides.

- Anticoagulantes orais, heparina: possível aumento do efeito anticoagulante, com risco de sangramento. Recomenda-se monitoramento periódico dos índices de coagulação.

- Medicamentos antidiabéticos sulfonilureias (clorpropamida, glibenclamida, tolbutamida): possível aumento dos efeitos hipoglicêmicos, devido à redução da excreção renal.

- Antidepressivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram): possível aumento do risco de sangramento em geral e de sangramento gastrointestinal em particular, especialmente em idosos e pacientes com histórico de sangramento digestivo.

- Anti-hipertensivos (inibidores da ECA, betabloqueadores): possível redução do efeito anti-hipertensivo.

- Bifosfonatos orais (ácido alendronico): possível aumento do risco de esofagite e úlcera gástrica. Casos foram descritos com naproxeno e alendronato.

- Ciclosporina: o efeito dos AINEs nas prostaglandinas renais pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina.

- Antiagregantes plaquetários, incluindo pentoxifilina: existe um risco aumentado de sangramento em geral e de sangramento gastrointestinal em particular. Administrar com cautela.

- Corticosteroides: possível aumento na incidência de desconforto gástrico. No entanto, o uso concomitante com glicocorticoides no tratamento da osteoartrite pode proporcionar um benefício terapêutico adicional e permitir a redução da dose de glicocorticoides.

- Digitálicos (digoxina): possível aumento nas concentrações plasmáticas de digitálicos (em neonatos). Existe também risco de agravamento da insuficiência cardíaca e redução da função renal.

- Diuréticos (tiazídicos, diuréticos de ação prolongada): risco de redução do efeito natriurético e diurético. Podem reduzir a ação anti-hipertensiva dos diuréticos tiazídicos.

Diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona: possível aumento do risco de hipercalemia. Recomenda-se monitoramento frequente dos níveis séricos de potássio.

- Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona): risco teórico de potencializar o edema, que tanto as glitazonas quanto os AINEs podem causar. Recomenda-se cautela e os pacientes devem monitorar possíveis sinais de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca (inchaço nos tornozelos, dispneia).

- Hidralazina: possível diminuição do efeito hipotensor.

- Iloprost: possível aumento do risco de sangramento.

- Lítio, sais: possível aumento da toxicidade do lítio devido à redução de sua eliminação.

- Metotrexato (administrado em doses de 15 mg/semana ou superiores): possível aumento dos níveis plasmáticos de metotrexato, com risco de toxicidade, por vezes muito grave. A gravidade depende em grande parte da dose de metotrexato utilizada. O risco de interação é reduzido com doses baixas de metotrexato, como as utilizadas no tratamento da psoríase e da artrite reumatoide.

- Mifepristona: Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides não devem ser administrados dentro de 8 a 12 dias após a administração de mifepristona, pois podem reduzir seus efeitos.

- Paracetamol: o uso simultâneo e prolongado de paracetamol e AINEs pode aumentar o risco de efeitos adversos nos rins.

- Pentoxifilina: Em pacientes que recebem tratamento com ibuprofeno em combinação com pentoxifilina, o risco de sangramento pode aumentar, sendo recomendado o monitoramento do tempo de sangramento.

- Suplementos de potássio: possível aumento dos níveis de potássio, com risco de hipercalemia.

- Ticlopidina: possível aumento do risco de sangramento.

- Zidovudina: Possível alteração dos reticulócitos, com anemia grave surgindo uma semana após o início da administração de AINEs. Os valores sanguíneos devem ser monitorados, especialmente no início do tratamento.

LACTAÇÃO

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: O ibuprofeno e seus metabólitos são excretados em baixas concentrações no leite materno. Não produz reações adversas graves em crianças; portanto, pode ser usado durante a amamentação para tratar dor e febre.

CRIANÇAS

A segurança e a eficácia do ibuprofeno em crianças com menos de 3 meses de idade não foram estabelecidas, portanto, seu uso não é recomendado. O ibuprofeno não deve ser administrado por automedicação em crianças com menos de 12 anos de idade.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Administração com alimentos : administrar junto com a comida.

POSOLOGIA

- Adultos: 400 mg a cada 6-8 horas. Dose máxima de 1.200 mg a cada 24 horas.

- Crianças e adolescentes menores de 18 anos:

* Adolescentes a partir de 12 anos (> 40 kg): 400 mg/6-8 h. Dose máxima de 1.200 mg/24 h.

* Crianças com menos de 12 anos (menos de 40 kg): utilize apresentações adaptadas a esta faixa etária.

- Idosos: podem necessitar de redução da dose.

Administração com alimentos : administrar junto com a comida.

Duração do tratamento : consulte o médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 5 dias (dor) ou 3 dias (febre).

Dose esquecida : Tome a próxima dose no horário habitual. Não dobre a dose seguinte.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

- Insuficiência hepática leve a moderada (classes A e B de Child-Pugh): usar com cautela e na menor dose possível.

- Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh): contraindicado.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA RENAL

- Insuficiência renal leve a moderada (CLcr 30-90 ml/min): usar com cautela na menor dose possível.

- Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml/min): contraindicado.

PRECAUÇÕES

[INSUFICIÊNCIA RENAL]. O ibuprofeno é eliminado na urina, portanto, em casos de insuficiência renal, pode ocorrer acúmulo, com risco de toxicidade. Além disso, pode levar a uma diminuição do fluxo sanguíneo renal com insuficiência renal aguda reversível devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras. Casos de síndrome nefrótica e nefrite intersticial aguda foram relatados mesmo com tratamento prolongado. Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina entre 30-90 ml/min), recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose menor do que a utilizada em pacientes com função renal normal, monitorando cuidadosamente o paciente. O uso em casos de insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min) é contraindicado (ver Contraindicações).

- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. Devido ao seu metabolismo hepático, podem ocorrer acúmulo e toxicidade em casos de insuficiência hepática. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh classe A ou B), recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose menor do que a utilizada em pacientes com função hepática normal, monitorando-se cuidadosamente o paciente. O uso em casos de insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C) é contraindicado (ver Contraindicações).

- Histórico de úlcera péptica. O uso de AINEs, incluindo o ibuprofeno, resultou em casos de úlceras gastroduodenais, bem como sangramento e perfuração, que podem ser fatais. O risco de úlcera aumenta com doses elevadas ou uso prolongado, em pacientes com histórico de úlcera péptica, especialmente se já apresentaram sangramento ou perfuração gastrointestinal, e em idosos.

De forma geral, é aconselhável tomar qualquer AINE com alimentos para reduzir o risco de danos gástricos. Além disso, em grupos de risco, recomenda-se iniciar o tratamento com a menor dose possível e, sempre que possível, combiná-lo com um medicamento antiulceroso (antagonistas H2 ou inibidores da bomba de prótons).

Esses pacientes, assim como aqueles que estão sendo tratados com medicamentos que podem promover sangramento, como anticoagulantes orais ou antiplaquetários, devem ser monitorados de perto.

Caso surjam sintomas de úlcera ativa ou sangramento gastrointestinal, o tratamento deve ser interrompido. Da mesma forma, o tratamento com ibuprofeno não deve ser iniciado em indivíduos com úlcera péptica ativa (ver Contraindicações).

- [DOENÇA INFLAMATÓRIA INTESTINAL]. Os AINEs podem precipitar exacerbações sintomáticas de doenças como a doença de Crohn ou a colite ulcerativa, portanto, recomenda-se cautela ao utilizá-los, e seu uso deve ser evitado em casos de doença ativa (ver Contraindicações).

- Efeitos cardiovasculares. Os AINEs podem causar retenção de líquidos (especialmente com o uso prolongado), devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, o que pode levar ao surgimento ou agravamento da HIPERTENSÃO, particularmente em casos onde não há tratamento prévio ou onde a doença não foi controlada.

Além disso, a administração de altas doses de ibuprofeno (≥ 2.400 mg/24 h) tem sido associada a um risco aumentado de trombose arterial, semelhante ao observado com inibidores específicos da COX-2 em doses terapêuticas. Portanto, recomenda-se evitar o uso dessas doses em pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave (classes II a IV da NYHA), doença cardíaca isquêmica, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral.

Antes de iniciar o tratamento prolongado com ibuprofeno, e especialmente se forem necessárias doses elevadas, é aconselhável avaliar outros fatores de risco cardiovascular, como [DISLIPIDEMIA], [DIABETES] ou [TABELA].

O uso de doses reduzidas de ibuprofeno (1.200 mg/24 h) por um período limitado não parece apresentar os mesmos riscos cardiovasculares. Portanto, assim como com outros AINEs, a recomendação geral seria utilizá-lo na menor dose que controle os sintomas e pelo menor tempo possível.

Foram relatados casos de síndrome de Kounis em pacientes tratados com ibuprofeno. A síndrome foi definida como sintomas cardiovasculares secundários a uma reação alérgica ou de hipersensibilidade associada à constrição das artérias coronárias, que pode levar a um infarto do miocárdio.

- Reações cutâneas. O uso de AINEs causou reações adversas graves, muito raras, porém potencialmente fatais, como dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson. Essas reações adversas geralmente começam precocemente, dentro do primeiro mês de tratamento. Se forem observados sintomas de hipersensibilidade, lesões mucosas ou eritema cutâneo, o tratamento deve ser interrompido.

- Asma crônica. Reações de hipersensibilidade com broncoespasmo são especialmente comuns nesses pacientes, portanto, recomenda-se extrema cautela. Se a função respiratória piorar, o tratamento deve ser interrompido.

- [MENINGITE ASSÉPTICA]. Casos raros de meningite asséptica foram relatados em pacientes tratados com AINEs, provavelmente devido a uma reação de hipersensibilidade, embora não tenha sido encontrada alergia cruzada entre os AINEs. A ocorrência foi mais frequente em pacientes com [LÚPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO] e outras [COLAGENOSES], embora também tenha sido relatada em alguns pacientes sem essas condições. Em pacientes tratados com AINEs que desenvolvem sintomas de meningite, a possibilidade de meningite asséptica deve ser considerada.

- O ibuprofeno lisina é contraindicado em caso de infecção ou suspeita de infecção em crianças prematuras.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém cochonilha vermelha como excipiente. Pode causar reações do tipo alérgico, incluindo asma, especialmente em pacientes com alergia a salicilatos.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são mais frequentes com doses de 3200 mg/dia.

- Gastrointestinal: (>10%): [DISPEPSIA], [DIARREIA]. (1-10%): [NÁUSEA], [VÔMITO], [DOR ABDOMINAL]. (0,1-1%): [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL], [ÚLCERA GÁSTRICA], [ÚLCERA DUODENAL], [AFTULAS ORAIS]. (<0,1%): [PERFURAÇÃO INTESTINAL], [FLATULÊNCIA], [CONSTIPAÇÃO], [ESOFAGITE], [OBSTRUÇÃO ESOFÁGICA], exacerbação de doença diverticular, colite hemorrágica inespecífica, [COLITE ULCERATIVA] ou [DOENÇA DE CROHN], [MELENA]. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, pode causar anemia e [HEMATÊMESE].

- Dermatológicas/Hipersensibilidade: (1-10%): [ERUPÇÕES CUTÂNEAS]. (0,1-1%): [URTICÁRIA], [PRURITO], [PÚRPURA] (incluindo púrpura alérgica), [ANGIOEDEMA], [RINITE], [BRONCOESPASMO]. (<0,1%): [ANAFILAXIA]. (<0,01%): [ERITEMA MULTIFORME], [NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA], lúpus eritematoso sistêmico, [ALOPECIA], [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE], reações cutâneas graves como [SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON], [NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA] (síndrome de Lyell) e [VASCULITE] alérgica; frequência desconhecida [SÍNDROME DE DRESS] (que pode incluir erupção cutânea, inchaço dos gânglios linfáticos e [EOSINOFILIA]) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).

Na maioria dos casos em que foi relatada meningite asséptica associada ao ibuprofeno, o paciente apresentava alguma forma de doença autoimune (como lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças vasculares do colágeno), o que constituía um fator de risco. Manifesta-se por cefaleia intensa, náuseas, vômitos, febre, rigidez na nuca e alguma confusão mental, possivelmente devido a uma reação de hipersensibilidade. Observou-se aumento da síntese intratecal de IgG, com presença de imunocomplexos no líquido cefalorraquidiano.

Reações anafiláticas ou anafilactoides geralmente ocorrem em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Isso também pode acontecer em pacientes que não apresentaram hipersensibilidade prévia a esses medicamentos.

Em caso de reação de hipersensibilidade generalizada grave, podem ocorrer inchaço da face, língua e laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensão e choque.

- Sistema nervoso central: (1-10%): [ASTENIA], [SONOLÊNCIA], [DOR DE CABEÇA], [TONTURA], [VERTIGIO]. (0,1-1%): [INSÔNIA], [ANSIEDADE]. (<0,1%): reação de [PSICOSE], [NERVOSISMO], [IRRITABILIDADE], [DEPRESSÃO], [CONFUSÃO] ou desorientação.

- Hematológico: O tempo de sangramento pode estar prolongado. Os raros casos de distúrbios hematológicos observados correspondem a [TROMBOCITOPENIA], [LEUCOPENIA], [GRANULOCITOPENIA], [PANCITOPENIA], [AGRANULOCITOSE], [ANEMIA APLÁSICA], [ANEMIA HEMOLÍTICA].

- Cardiovascular: Pacientes com hipertensão ou distúrbios renais parecem ter maior predisposição ao edema. Hipertensão ou insuficiência cardíaca podem ocorrer (especialmente em pacientes idosos). A frequência da síndrome de Kounis é desconhecida.

- Renal: [AUMENTO DA UREIA NO SANGUE] e [AUMENTO DA CREATININA SÉRICA]. Em casos excepcionais, os AINEs podem causar [INSUFICIÊNCIA RENAL AGUDA], [NEFRITE INTERSTICIAL], [GLOMERULONEFRITE], [NECROSE MEDULAR RENAL] ou [SÍNDROME NEFRÓTICA], [PROTEINÚRIA], [HIPERCALEMIA], [HIPOCALEMIA] e edema. Isso foi observado em pacientes suscetíveis que tomam altas doses de AINEs por períodos prolongados. Os pacientes em risco incluem aqueles com insuficiência cardíaca, renal ou hepática, ascite, hiperreninemia, hiperaldosteronemia, choque, sepse, lúpus eritematoso sistêmico, desidratação, aqueles tratados com inibidores da ECA ou diuréticos e idosos.

- Hepático: Em casos raros, foram observados [AUMENTO DAS TRANSAMINASES], [HEPATITE] e [ICTERÍSTICA].

- Otológico: Raramente, [ZUMBIDO].

- Oftálmico: Muito raramente, reações ópticas como visão turva, diminuição da acuidade visual ou alterações na percepção das cores (discromatopsia) foram observadas após a administração de ibuprofeno, as quais se resolvem espontaneamente. Casos isolados de ambliopia tóxica reversível foram relatados.

- Em casos muito raros, inflamações associadas a infecções podem ser agravadas.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS A EXCIPIENTES

Este medicamento contém sorbitol. Doses diárias acima de 10 g de sorbitol, tomadas por via oral, podem ter um leve efeito laxativo e causar diarreia.

SOBREDOSE

Sintomas: O ibuprofeno pode causar efeitos tóxicos em doses de 80 a 100 mg/kg, com sintomas que aparecem após cerca de 4 horas. Em casos de sobredosagem leve, podem ocorrer sintomas como dor abdominal, náuseas e vômitos, cefaleia, sonolência, letargia, nistagmo, zumbido e ataxia. Sintomas mais graves são raros, embora hemorragia gastrointestinal, hipotensão, hipotermia, acidose metabólica, convulsões, insuficiência renal, coma, síndrome da angústia respiratória aguda e apneia transitória em crianças possam ocorrer após a ingestão de grandes quantidades.

Tratamento: Não existe antídoto específico.

Em casos de sobredosagem leve, a partir de doses de até 50 mg/kg, que não devem causar intoxicação sintomática, será administrada água para atenuar possíveis reações gastrointestinais.

Em casos de sobredosagem grave, e se tiver decorrido menos de uma hora desde a ingestão, a eliminação do ibuprofeno não absorvido deve ser promovida através da administração de carvão ativado e indução do vômito. A indução do vômito é contraindicada em crianças que ingeriram mais de 400 mg/kg devido ao risco de convulsões e pneumonia por aspiração. A lavagem gástrica só é recomendada em casos de sobredosagem potencialmente fatais.

Se tiver decorrido mais de uma hora desde a sobredosagem, deve-se iniciar o tratamento sintomático, especialmente para a hipotensão, hemorragia gastrointestinal e acidose metabólica. Pode-se tentar a diurese forçada com alcalinização da urina.

Devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas, não se espera que o ibuprofeno seja removido por hemodiálise.