SÄRSKILDA VARNINGAR

- Undvik långvariga behandlingar.

PATIENTRÅDGIVNING

Rådfråga läkare och/eller apotekspersonal om symtomen kvarstår eller förvärras efter flera dagars behandling. Undvik längre behandlingar än rekommenderat.

- Det är normalt att urinen har en brunaktig till grönaktig färg, vilket inte är allvarligt.

- Informera din läkare och/eller apotekspersonal om du upplever något av dessa symtom:

* Feber, smärta eller sveda vid urinering, eller blod i urinen.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot mjölon eller någon annan ingrediens i läkemedlet.

- Njursjukdomar, såsom [NJURSVIKT].

HÖG ÅLDER

Inga specifika problem har beskrivits hos äldre kvinnor som skulle kräva dosjustering.

EFFEKTER PÅ KÖRNING

Det verkar inte ha någon betydande effekt.

GRAVIDITET

Djursäkerhet: inga tillgängliga data.

Säkerhet för människor: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor. Det rekommenderas att undvika användning under graviditet.

Effekter på fertilitet: inga specifika studier har utförts på människor.

INDIKATIONER

- Behandling av vuxna kvinnor av symtom på milda nedre urinvägsinfektioner (t.ex. cystit), såsom brännande känsla vid urinering och/eller frekvent urinering

Dess användning är uteslutande baserad på traditionell användning.

Dess användning för män rekommenderas inte.

INTERAKTIONER

- Urinalkaliserande ämnen. Alkaliserande ämnen (t.ex. bikarbonat, kolsyrade drycker, kaffe, te, överdriven alkoholkonsumtion) kan minska mjölonens effekt.

LAKTATION

Djursäkerhet: inga tillgängliga data.

Säkerhet för människor: Det är okänt om det utsöndras i bröstmjölk, och vilka potentiella konsekvenser det kan ha för spädbarnet. Användning under amning rekommenderas inte.

BARN

Säkerhet och effekt har inte utvärderats hos flickor och ungdomar < 18 år, därför rekommenderas inte användning.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

Svälj tabletterna hela med tillräckligt med vatten.

Administrering med mat: kan tas med eller utan mat.

DOSERING

- Vuxna: 2 tabletter/12 timmar. Maximal dos 2 tabletter/6 timmar.

- Flickor och ungdomar < 18 år: rekommenderas ej.

- Äldre kvinnor: inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts.

Behandlingstid: Undvik behandlingar längre än 5 dagar i följd utan läkares rekommendation. Om symtomen inte förbättras eller förvärras efter 4 dagar, kontakta läkare. Undvik mer än 5 behandlingscykler per år.

Missad dos: Ta nästa dos vid vanlig tidpunkt. Dubblera inte nästa dos.

DOSERING VID LEVERINSUFFICENS

Inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts.

DOSERING VID NJURINSUFFICENS

Kontraindicerat.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- Allvarliga infektioner. Om symtom som feber, spasmer, dysuri eller blod i urinen uppstår är det lämpligt att rådfråga en läkare.

- Långvarig användning. Mjölonblad innehåller flavonoiden arbutin, vars hydrolys ger hydrokinon, ett ämne som i vissa studier har associerats med genotoxicitet och cancerframkallande egenskaper. Därför bör långvarig behandling undvikas, och användningen bör begränsas till maximalt 5 dagar i följd och maximalt 5 årliga cykler om 5 dagar vardera, om inte annat ordinerats av läkare.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller laktos. Patienter med ärftlig laktos- eller galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.

BIVERKNINGAR

Biverkningar beskrivs enligt varje frekvensintervall och betraktas som mycket vanliga (>10 %), vanliga (1–10 %), mindre vanliga (0,1–1 %), sällsynta (0,01–0,1 %), mycket sällsynta (<0,01 %) eller med okänd frekvens (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

- Matsmältningskanalen: okänd frekvens [illamående] och [kräkningar], [gastralgi].

ÖVERDOS

Symtom: Överdosering av mjölonblad har kopplats till symtom som illamående, kräkningar, hyperaciditet i magsäcken och njurirritation.

Åtgärder som ska vidtas:

- Motgift: det finns inget specifikt motgift.

- Allmänna avfallshanteringsåtgärder: inga har beskrivits.

- Övervakning: patientens kliniska status.

- Behandling: symptomatisk.