ACTIE EN MECHANISME

Niet-absorbeerbaar antacidum. Aluminium- en magnesiumderivaat. Het werkt door het neutraliseren van zoutzuur in de maag, waardoor de pH in de maag stijgt en de vorming en activiteit van pepsine afneemt. Het adsorbeert ook reeds gevormde pepsine.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Monitoring: Tijdens langdurige behandeling wordt periodieke controle van de fosfaat- en calciumspiegel aanbevolen. Hypofosfatemie kan de serumcalciumspiegel verhogen. - Het is belangrijk om te letten op mogelijke tekenen van hypofosfatemie (anorexia, spierzwakte en algehele malaise).

SENIOREN

Langdurig gebruik van aluminiumhoudende antacida bij ouderen kan leiden tot systemische absorptie van aluminium, met als gevolg accumulatie ervan in het lichaam. Dit kan osteoporose verergeren, een aandoening die bij bijna alle ouderen voorkomt als gevolg van een tekort aan fosfor en calcium, en kan tevens de fluoride-absorptie in het spijsverteringsstelsel belemmeren. Ook een mogelijke accumulatie van magnesium, die hypermagnesemie en diarree kan veroorzaken, moet in overweging worden genomen. Chronisch en/of overmatig gebruik wordt afgeraden bij ouderen, met name bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, aangezien er een mogelijke etiologische rol van aluminium bij deze ziekte wordt gesuggereerd.

PATIËNTENADVIES

- Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten met darmobstructies. - Bij gebruik als maagzuurremmer wordt aanbevolen dit geneesmiddel na de maaltijd of bij ongemak in te nemen. - Schud het sachet goed door het in verschillende richtingen te drukken voordat u het opent. - Kauw de tabletten volledig door voordat u ze doorslikt of laat ze in de mond oplossen. Drink daarna een glas water. - Niet innemen met melk. - Als dit preparaat wordt gebruikt om de symptomen van indigestie te verlichten, mag het niet langer dan twee weken worden gebruikt. - Het is raadzaam om symptomen zoals verlies van eetlust, zwakte of onverklaarbare algehele malaise, evenals het verschijnen van symptomen die kunnen wijzen op bloedingen (bijv. zwarte ontlasting), onmiddellijk te melden.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel. - Situaties waarin de darmpassage wordt belemmerd of geblokkeerd, zoals darmobstructie, ileus of fecale impactie, als gevolg van de laxerende werking van magnesium; de obstructie kan verergeren. - Buikpijn van onbekende oorzaak. Behandeling met een geneesmiddel dat de darmpassage kan beïnvloeden, mag niet worden gestart bij patiënten met buikpijn totdat de oorzaak is vastgesteld, aangezien het laxeermiddel de symptomen van een ernstiger aandoening kan maskeren. - Aandoeningen waarbij het beïnvloeden van de darmperistaltiek gevaarlijk is, zoals appendicitis of darmperforatie; het gebruik van geneesmiddelen met een effect op de darmperistaltiek bij deze patiënten kan de aandoening verergeren. - Chronische diarree. Antacida die magnesium bevatten, kunnen diarree veroorzaken. - Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml/minuut). Er bestaat een risico op hypermagnesemie en hypofosfatemie tijdens langdurige behandeling.

ZWANGERSCHAP

FDA-zwangerschapscategorie B. Uit enkele voorlopige studies met aluminium-, magnesium- en calciumhydroxiden bleek een mogelijke verdubbeling van de incidentie van verschillende soorten aangeboren afwijkingen bij kinderen; latere studies hebben deze waarnemingen echter niet bevestigd. Desondanks zijn er geïsoleerde gevallen van hypercalciëmie en hyper- en hypomagnesiëmie gemeld in verband met chronisch gebruik van antacida tijdens de zwangerschap. Ook zijn er geïsoleerde gevallen beschreven van verhoogde peesreflexen bij foetussen en pasgeborenen. Overmatig en langdurig gebruik dient te worden vermeden.

FARMACOKINETIEK

- Absorptie: De absorptie van aluminium- en magnesiumkationen is minimaal bij een standaarddosis antacidum. Alleen het deel dat overeenkomt met de gevormde oplosbare verbindingen, waarvan het overschot niet in de darmen is neergeslagen, wordt geabsorbeerd. - Uitscheiding: Niet-geabsorbeerd magnesium en aluminium worden voornamelijk via de ontlasting uitgescheiden als onoplosbare zouten. Het (minimale) geabsorbeerde deel wordt via de urine uitgescheiden. - Nierinsufficiëntie: Bij nierinsufficiëntie kan de uitscheiding van magnesium en aluminium afnemen, met het daaruit voortvloeiende risico op hypermagnesemie en hypofosfatemie.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van [MAAGZUUROVERVERHITTING].

INTERACTIES

- Noodanticonceptie op basis van ulipristalacetaat: een verhoogde pH-waarde in de maag kan de plasmaconcentratie van het anticonceptivum verlagen, waardoor de effectiviteit afneemt. Gelijktijdig gebruik wordt afgeraden. - NSAID's (flufenaminezuur of mefenaminezuur, indomethacine): onderzoek met sommige antacida (algeldraat, magnesiumoxide, calciumcarbonaat) heeft een verminderde absorptie aangetoond. - Bètablokkers (propranolol, atenolol): onderzoek met sommige antacida (algeldraat, magnesiumhydroxide) heeft een verminderde absorptie aangetoond als gevolg van een verminderde oplosbaarheid van de bètablokker. Daarom wordt aanbevolen de toediening ervan te spreiden. - Digitalisglycosiden (digoxine, digitoxine): onderzoek met sommige antacida (algeldraat, magnesiumhydroxide) heeft een verminderde digitalisabsorptie aangetoond. Daarom wordt aanbevolen de toediening ervan met 2 of 3 uur te spreiden. - Eltrombopag: mogelijke vermindering van de absorptie van eltrombopag als gevolg van de vorming van onoplosbare chelaten met meerwaardige kationen. Dien eltrombopag ten minste 4 uur vóór of na dit medicijn toe. - Erlotinib: Mogelijke verlaging van de erlotinibspiegel door verminderde absorptie. Antacida verhogen de pH in de maag, wat de oplosbaarheid, absorptie en therapeutische werking van erlotinib kan verminderen. Het wordt aanbevolen om het ten minste 4 uur vóór of 2 uur na de dagelijkse dosis van het antineoplastisch middel toe te dienen. - Gabapentine: Een zekere verlaging van de gabapentinespiegel is waargenomen bij gelijktijdige toediening of binnen twee uur na inname van andere antacida, als gevolg van een verhoogde pH. Het wordt aanbevolen om gabapentine twee uur vóór een antacidum in te nemen. - Isoniazide: Studies hebben een verminderde absorptie aangetoond als gevolg van een mogelijke vertraging van de maaglediging door aluminium; daarom wordt aanbevolen om de toediening met 2 of 3 uur te scheiden. - Ketoconazol: Studies hebben een verminderde absorptie van ketoconazol aangetoond als gevolg van de verhoogde pH, wat leidt tot een verminderde oplosbaarheid van het geneesmiddel. - Lansoprazol: Sommige studies hebben een mogelijke afname van de absorptie van lansoprazol aangetoond. - IJzerchelatoren (deferasirox, deferipron, deferoxamine): Mogelijke vermindering van het antacida-effect door de vorming van onoplosbare complexen met aluminium. - Chinolonen (ciprofloxacine, norfloxacine): Studies met sommige antacida (algeldraat, almagaat) hebben een afname van de absorptie aangetoond door de vorming van onoplosbare complexen die niet in de darmen worden opgenomen; daarom wordt aanbevolen de toediening te spreiden. De toediening moet elke 2 of 3 uur plaatsvinden. - IJzerzouten (citraat, fumaraat, ferrosulfaat): Studies met sommige antacida (aluminiumhydrochloride, magnesiumtrisilicaat) hebben een afname van de absorptie aangetoond door de vorming van slecht oplosbare complexen, daarom wordt aanbevolen de toediening met een tussenpoos van 2 of 3 uur te spreiden. - Salicylaten (acetylsalicylzuur): onderzoek met sommige antacida (almagaat, aluminiumtrisilicaat) heeft een daling van de salicylaatspiegel aangetoond, als gevolg van verhoogde uitscheiding door alkalisering van de urine, met name bij hoge salicylaatdoseringen. Het lijkt raadzaam om alleen antacida op basis van aluminium toe te dienen, gezien hun waarschijnlijk lagere effect. - Tetracyclines (chlortetracycline, demeclocycline, doxycycline): onderzoek met sommige antacida (aluminiumhydrochloride, aluminiumfosfaat) heeft aangetoond dat er mogelijk niet-absorbeerbare complexen in het maag-darmkanaal worden gevormd, waardoor de absorptie afneemt. Daarom wordt aanbevolen om de toediening met een tussenpoos van 2 of 3 uur te spreiden.

LACTATIE

Bij het gebruik van antacida in het algemeen kunnen kleine hoeveelheden magnesium en aluminium in de moedermelk terechtkomen. Deze hoeveelheden lijken niet voldoende te zijn om nadelige effecten bij de pasgeborene te veroorzaken. Gebruik is acceptabel, hoewel chronisch en/of overmatig gebruik moet worden vermeden.

KINDEREN

Het ongecontroleerde gebruik van antacida bij kinderen jonger dan 6 jaar wordt afgeraden, omdat ze ernstige symptomen (zoals blindedarmontsteking) kunnen maskeren. Bovendien bestaat er bij jonge kinderen een risico op hypermagnesemie bij antacida, met name als ze uitgedroogd zijn of nierfalen hebben.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

- Gelzakjes: Druk een paar keer op het zakje voordat u het opent. De gel kan direct worden ingenomen of in een half glas water worden opgelost. - Tabletten: Kunnen worden gekauwd, doorgeslikt of in de mond worden opgelost.

POSOLOGIE

DOSERING: - Volwassenen, oraal:* Zakjes: 1 zakje/8 uur. Bij voorkeur 1-2 uur na de maaltijd toedienen. In sommige gevallen kan een extra dosis voor het slapengaan nodig zijn. Patiënten met een maagzweer hebben mogelijk een hogere dosis nodig. Maximale dosis 8 g/24 uur.* Kauwtabletten: 1-2 tabletten (450-900 mg) na de maaltijd en voor het slapengaan. Bij patiënten met een maagzweer kunnen tot 20 tabletten (9 g)/24 uur nodig zijn.

VOORZORGSMAATREGELEN

[NIERENINSUPFICIËNTIE]. Bij nierinsufficiëntie kan aluminium zich in het lichaam ophopen, wat mogelijk kan leiden tot osteomalacie, osteodystrofie of encefalopathie. Ook kan magnesiumophoping en hypermagnesemie optreden. [MAAG-DARMBLOEDING]. [HYPOFOSFATEMIE]. Door het aluminiumgehalte van dit geneesmiddel kan de fosfaatabsorptie verminderd zijn, met een risico op hypofosfatemie. Dit uit zich in anorexia, malaise en spierzwakte en komt vooral voor bij patiënten met een fosfaatarm dieet, diarree, malabsorptie of een niertransplantatie. Tweemaandelijkse controle van de serumfosfaatspiegel wordt aanbevolen, met name bij patiënten die hemodialyse ondergaan. [HYPERMAGNESEMIE]. Langdurig gebruik van almagate kan leiden tot magnesiumophoping.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van magaldraat zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. De meest kenmerkende bijwerkingen zijn: - Zelden (<1%): constipatie of diarree bij gebruik van hoge doses. Bij langdurige behandeling met hoge doses of bij patiënten met een fosfaatarm dieet kan het hypofosfatemie en osteomalacie veroorzaken.

OVERDOSIS

- Symptomen: Onbekend. De opname in de darmen is minimaal, waardoor een overdosis zeer zeldzaam is. Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis kan er sprake zijn van verhoogde aluminiumtoxiciteit, die zich kan manifesteren in de hersenen, botten en bijschildklieren.

SAMENSTELLING

MAGALDRATE: 800 MILLIGRAM
SORBITOL (E-420) (HULPSTOF): 0