Omeprazol Stadapharm 20 mg maagsapresistente harde capsules

Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u met dit geneesmiddel begint, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

Volg de instructies voor het toedienen van het geneesmiddel precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.

• Bewaar deze folder, want u kunt hem later nog eens nodig hebben.
• Raadpleeg uw apotheker als u advies of meer informatie nodig heeft.
• Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
• Raadpleeg een arts als uw toestand verslechtert of na 14 dagen niet verbetert.

Inhoud van de folder

1. Wat is Omeprazol Stadapharm en waarvoor wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u begint met het innemen van Omeprazol Stadapharm

3. Hoe neem je Omeprazol Stadapharm in?

4. Mogelijke bijwerkingen

5. Bewaring van Omeprazol Stadapharm

6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie

1. Wat is Omeprazol Stadapharm en waarvoor wordt het gebruikt?

Omeprazol Stadapharm bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "protonpompremmers" worden genoemd. Deze geneesmiddelen werken door de hoeveelheid maagzuur die wordt geproduceerd te verminderen.

Omeprazol stadapharm is geïndiceerd bij volwassenen voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijv. brandend maagzuur, zure oprispingen).

Zure reflux is het terugvloeien van maagzuur in de slokdarm, waardoor deze ontstoken en pijnlijk kan raken. Dit kan symptomen veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de borst dat opstijgt naar de keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).

Mogelijk moet u de capsules 2-3 dagen achter elkaar innemen om een ​​verbetering van de symptomen te bereiken.

Raadpleeg een arts als uw toestand verslechtert of na 14 dagen niet verbetert.

2. Wat u moet weten voordat u begint met het innemen van Omeprazol Stadapharm

Neem Omeprazol Stadapharm niet in:

• Als u allergisch bent voor omeprazol of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
• Als u allergisch bent voor geneesmiddelen die protonpompremmers bevatten (bijv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• als u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).

Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u begint met het gebruik van Omeprazol Stadapharm.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Gebruik Omeprazol Stadapharm niet langer dan 14 dagen zonder uw arts te raadplegen. Raadpleeg uw arts als u geen verlichting ervaart of als uw symptomen verergeren.

Omeprazol Stadapharm kan de symptomen van andere aandoeningen maskeren. Raadpleeg daarom direct uw arts als u vóór aanvang van de behandeling met Omeprazol Stadapharm of tijdens de behandeling een van de volgende aandoeningen ervaart:

• Ze valt zonder duidelijke reden veel af en heeft moeite met slikken.
• Je hebt buikpijn of indigestie.
• Hij begint voedsel of bloed uit te braken.
• Zijn ontlasting is zwart (bloederige ontlasting).
• Als u last heeft van ernstige of aanhoudende diarree, aangezien omeprazol in verband is gebracht met een lichte toename van infectieuze diarree.
• Hij heeft een voorgeschiedenis van maagzweren of maag-darmoperaties.
• Ze wordt al minstens vier weken behandeld voor indigestie of brandend maagzuur.
• Ze heeft al vier weken of langer last van indigestie of brandend maagzuur.
• Hij/zij heeft geelzucht of een ernstige leveraandoening.
• Ze is ouder dan 55 jaar en haar symptomen zijn recent veranderd of nieuw.
• Heeft u ooit een huidreactie gehad na een behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Omeprazol Stadapharm om maagzuur te verminderen?
• Als u een specifieke bloedtest (Chromogranine A) moet ondergaan.

Als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die aan de zon zijn blootgesteld, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts. Het kan namelijk nodig zijn om de behandeling met Omeprazol Stadapharm te stoppen. Vergeet niet om ook andere symptomen te melden die u opmerkt, zoals gewrichtspijn.

Patiënten dienen omeprazol niet preventief te gebruiken.

Het innemen van Omeprazol Stadapharm met andere medicijnen.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, ook als u deze zonder recept hebt verkregen. Omeprazol Stadapharm kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Omeprazol Stadapharm beïnvloeden.

Neem Omeprazol Stadapharm niet in als u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Ketoconazol, posoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)
• Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen)
• Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, spierontspanning of bij epilepsie)
• Fenitoïne (gebruikt voor de behandeling van epilepsie). Als u fenitoïne gebruikt, moet uw arts u in de gaten houden wanneer u begint met of stopt met de behandeling met Omeprazol Stadapharm.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen, zoals warfarine of andere vitamine K-antagonisten. Uw arts zal u moeten controleren wanneer u begint met of stopt met de behandeling met Omeprazol Stadapharm.
• Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)
• Atazanavir (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie)
• Tacrolimus (bij orgaantransplantaties)
• Sint-Janskruid ( Hypericum perforatum ) (gebruikt bij de behandeling van milde depressie)
• Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens)
• Saquinavir (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie)
• Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen)
• Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker)
• Methotrexaat (een chemotherapiemedicijn dat in hoge doses wordt gebruikt om kanker te behandelen) - als u een hoge dosis methotrexaat gebruikt, moet uw arts uw behandeling met Omeprazol Stadapharm tijdelijk stopzetten.

Omeprazol Stadapharm innemen met eten en drinken.

U kunt de capsules met of zonder voedsel innemen. Kauw of plet de capsules niet. Slik de capsules in hun geheel door met een glas water.

Zwangerschap en borstvoeding

Vertel uw arts voordat u Omeprazole Stadapharm inneemt of u zwanger bent of probeert zwanger te worden. Uw arts zal beoordelen of u Omeprazole Stadapharm gedurende deze periode kunt gebruiken.

Uw arts zal beslissen of u Omeprazol Stadapharm kunt gebruiken als u borstvoeding geeft.

Het besturen en bedienen van machines

Omeprazol Stadapharm zal uw rijvaardigheid of het bedienen van gereedschap of machines waarschijnlijk niet beïnvloeden. Bijwerkingen zoals duizeligheid en visuele stoornissen kunnen voorkomen (zie rubriek 4). Als deze optreden, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.

Omeprazol Stadapharm bevat sucrose.

Als uw arts heeft aangegeven dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Omeprazol Stadapharm bevat natrium.

Dit geneesmiddel bevat minder dan 23 mg natrium (1 mmol) per capsule; het is dus in wezen "natriumvrij".

3. Hoe neem je Omeprazol Stadapharm in?

Volg de instructies van uw arts nauwkeurig op bij het gebruik van dit geneesmiddel. Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is één capsule van 20 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen. Neem contact op met uw arts als de symptomen na deze periode niet verbeteren.

Mogelijk moet u de capsules 2-3 dagen achter elkaar innemen om een ​​verbetering van de symptomen te bereiken.

Hoe moet ik dit medicijn innemen?

• Het wordt aanbevolen de capsules 's ochtends in te nemen.
• U kunt de capsules met of zonder voedsel innemen.
• Slik de capsules in hun geheel door met een half glas water. Kauw of plet de capsules niet, want ze bevatten omhulde korrels die voorkomen dat het geneesmiddel door maagzuur wordt afgebroken. Het is belangrijk om de korrels niet te beschadigen. Deze korrels bevatten omeprazol als werkzame stof en hebben een maagsapresistente coating die ze beschermt en voorkomt dat ze afbreken tijdens de passage door de maag. De korrels geven de werkzame stof af in de darmen, waar deze door het lichaam wordt opgenomen en zijn werking uitoefent.

Wat te doen als u moeite heeft met het doorslikken van de capsules?

• Als u moeite heeft met het doorslikken van de capsules:
• • Open de capsules en slik de inhoud direct door met een half glas water, of giet de inhoud in een glas plat water, een zure vruchtensap (bijvoorbeeld appel-, sinaasappel- of ananassap) of appelmoes.
  • Schud het mengsel altijd goed vlak voor het drinken (het zal niet helder zijn). Drink het mengsel vervolgens direct of binnen 30 minuten op.
  • Om er zeker van te zijn dat u alle medicatie heeft ingenomen, vult u het glas voor de helft met water, spoelt u het goed om en drinkt u het water op. De vaste bestanddelen bevatten de medicatie; kauw of plet ze niet.

Als u meer Omeprazol Stadapharm inneemt dan zou moeten

Raadpleeg bij overdosering of accidentele inname onmiddellijk uw arts of apotheker of bel het antigifcentrum op telefoonnummer 91 562 04 20 en vermeld het geneesmiddel en de ingenomen hoeveelheid.

Als u bent vergeten Omeprazol Stadapharm in te nemen

Als u een dosis vergeet in te nemen, doe dit dan zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Als u een van de volgende zeldzame maar ernstige bijwerkingen ervaart, stop dan met het innemen van Omeprazol Stadapharm en raadpleeg onmiddellijk uw arts:

• Plotselinge piepende ademhaling, zwelling van de lippen, tong en keel of het lichaam, huiduitslag, flauwvallen of moeite met slikken (ernstige allergische reactie).
• De huid wordt rood met blaren of schilfering. Ernstige blaarvorming en bloedingen kunnen ook voorkomen op de lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit kan duiden op het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse.
• Een gele verkleuring van de huid, donkere urine en vermoeidheid kunnen symptomen zijn van leverproblemen.

Andere bijwerkingen zijn onder meer:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 10 mensen treffen)

• Hoofdpijn.
• Effecten op de maag of darmen: diarree, buikpijn, constipatie en winderigheid.
• Misselijkheid of braken.
• Goedaardige poliepen in de maag.

Zeldzame bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen)

• Zwelling van de voeten en enkels.
• Slaapstoornissen (slapeloosheid).
• Duizeligheid, tintelingen, slaperigheid.
• Het gevoel dat alles draait (vertigo).
• Afwijkingen in bloedtesten die worden gebruikt om de leverfunctie te controleren.
• Huiduitslag, netelroos en jeuk.
• Een algemeen gevoel van malaise en gebrek aan energie.

Zeldzame bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen voorkomen)

• Bloedproblemen, zoals een afname van witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan leiden tot zwakte of blauwe plekken en verhoogt de kans op infecties.
• Allergische reacties, soms zeer heftig, waaronder zwelling van de lippen, tong en keel, koorts en piepende ademhaling.
• Een laag natriumgehalte in het bloed kan leiden tot zwakte, braken en krampen.
• Onrust, verwarring of depressie.
• Smaakveranderingen.
• Visuele problemen, zoals wazig zien.
• Plotseling gevoel van moeite met ademhalen (bronchospasme).
• Droge mond.
• Ontsteking van de binnenkant van de mond.
• Een infectie genaamd "candidiasis" die de darmen kan aantasten en wordt veroorzaakt door een schimmel.
• Leverproblemen, zoals geelzucht, wat kan leiden tot een gele verkleuring van de huid, donkere urine en vermoeidheid.
• Haaruitval (alopecia).
• Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.
• Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).
• Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
• Verhoogde transpiratie.

Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 10.000 mensen)

• Afwijkingen in het bloedbeeld, zoals agranulocytose (een tekort aan witte bloedcellen).
• Agressiviteit.
• Dingen zien, voelen of horen die niet bestaan ​​(hallucinaties).
• Ernstige leverproblemen die leiden tot leverfalen en hersenontsteking.
• Plotseling verschijnen van een ernstige huiduitslag, blaarvorming of afschilfering van de huid. Kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).
• Spierzwakte.
• Toegenomen borstomvang bij mannen.

Frequentie onbekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

• Ontsteking in de darmen (die diarree veroorzaakt).
• Als u langer dan drie maanden met Omeprazol Stadapharm wordt behandeld, kan uw magnesiumgehalte in het bloed dalen. Een laag magnesiumgehalte kan zich uiten in vermoeidheid, onwillekeurige spiercontracties, desoriëntatie, epileptische aanvallen, duizeligheid of een verhoogde hartslag. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een verlaging van het kalium- of calciumgehalte in het bloed. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedonderzoek te laten uitvoeren om uw magnesiumgehalte te controleren.
• Huiduitslag, mogelijk met gewrichtspijn.

In zeer zeldzame gevallen kan Omeprazol Stadapharm de witte bloedcellen aantasten en een immuundeficiëntie veroorzaken. Als u een infectie krijgt met symptomen zoals koorts en een ernstig verslechterde algemene toestand, of koorts met symptomen van een lokale infectie, zoals pijn in de nek, keel of mond, of moeite met plassen, dient u zo snel mogelijk uw arts te raadplegen voor een bloedonderzoek om een ​​tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose) uit te sluiten. Het is belangrijk dat u uw arts informeert over alle medicijnen die u momenteel gebruikt.

Maak je geen zorgen over deze lijst met mogelijke bijwerkingen. Je zult ze misschien niet allemaal ervaren. Als je bijwerkingen ervaart, ook als deze niet in deze bijsluiter staan, neem dan contact op met je arts of apotheker.

Melding van bijwerkingen

Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Spaanse geneesmiddelenbewakingssysteem voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik: https://www.notificaram.es. Door bijwerkingen te melden, helpt u mee om meer informatie te verzamelen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Bewaring van Omeprazol Stadapharm

• Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Aluminium/aluminium blisterverpakking:

Bewaren beneden 30ºC.

Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.

• PVC-PVDC/Al blisterverpakking:

Bewaren beneden 30ºC.

Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.

• Kan:

Het vereist geen speciale bewaarcondities.

Houdbaarheid na opening van de fles: 100 dagen.

Houd de pot goed gesloten om hem tegen vocht te beschermen.

• Geneesmiddelen mogen niet door de afvoer of in de vuilnisbak worden gegooid. Breng ongebruikte geneesmiddelen en de verpakking naar het SIGRE-punt bij uw apotheek. Als u vragen heeft, vraag dan uw apotheker hoe u ongebruikte geneesmiddelen en de verpakking moet afvoeren. Zo helpt u het milieu te beschermen.

6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie

Samenstelling van Omeprazol Stadapharm

• Het actieve bestanddeel is omeprazol. Omeprazol Stadapharm maagsapresistente harde capsules bevatten 20 mg omeprazol.
• De overige bestanddelen zijn suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), hypromellose (E-464), talk (E-553b), titaandioxide (E-171), watervrij dinatriumwaterstoffosfaat (E-339 ii), natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer en triethylcitraat (E-1505). Capsule: gelatine, titaandioxide (E-171), drukinkt (zwart ijzeroxide (E-172), kaliumhydroxide en schellak). Zie rubriek 2. Omeprazol stadapharm bevat sucrose.