ORTHOVISC
ORTHOVISC

Description
Dispositif médical.
Hyaluronate de sodium pour injection intra-articulaire.
L'hyaluronate de sodium est un polysaccharide de haut poids moléculaire composé de glucuronate de sodium et de N-acétylglucosamine. Il est distribué dans tout l'organisme et présent en forte concentration dans des tissus tels que l'humeur vitrée, le liquide synovial, le cordon ombilical et le derme. L'hyaluronate de sodium agit comme lubrifiant tissulaire et jouerait un rôle important dans la modulation des interactions entre les tissus adjacents. Il peut également servir de support viscoélastique, maintenant ainsi la séparation des tissus. Différentes préparations d'hyaluronate de sodium peuvent présenter des poids moléculaires différents, mais elles sont toujours considérées comme ayant la même structure chimique.

Comment utiliser
Conserver entre 2 °C et 25 °C. Laisser le produit atteindre la température ambiante pendant 20 à 45 minutes avant utilisation. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Injecter lentement la quantité requise dans l'articulation ciblée à l'aide d'une aiguille hypodermique non rigide, de type pivot, conforme aux normes ISO/ANSI et de diamètre approprié. Pour les injections au genou, les diamètres utilisés sont de 18 à 21 G. Le choix final de la technique d'injection doit être déterminé par le médecin. Le volume varie selon la taille de l'articulation, mais ne doit pas dépasser 2 ml pour les genoux et les autres grandes articulations, ni 1 ml pour les petites articulations. Il est de la responsabilité du médecin de déterminer le volume approprié afin d'éviter tout surdosage. Le schéma thérapeutique recommandé consiste en 3 injections à une semaine d'intervalle pour chaque cure, la durée maximale d'une cure par articulation étant de 6 mois. Éliminer tout épanchement articulaire avant l'injection. Ne pas surdoser l'articulation.

Contre-indications
Les affections préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications relatives ou absolues à l’utilisation des produits :
– une sensibilité connue à l’un des ingrédients contenus dans les deux produits ;
– infections préexistantes de la région cutanée du site d’injection prévu ;
– infections articulaires connues ;
– anomalies hémorragiques systémiques connues.
Ces produits peuvent contenir des traces de protéines bactériennes gram-positives et sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'allergies similaires.

avertissements
Les précautions habituelles pour les injections articulaires sont recommandées. Seuls les professionnels de santé maîtrisant les techniques d'injection intra-articulaires doivent administrer de l'hyaluronate de sodium dans le cadre de cette application. Ne pas utiliser de quantités excessives d'hyaluronate de sodium et surveiller étroitement le patient. Ne pas surdoser l'espace articulaire. En cas d'augmentation de la douleur pendant l'injection, interrompre l'injection et retirer l'aiguille. Si des anomalies surviennent après l'administration du produit, les patients doivent contacter immédiatement leur médecin. Ne pas utiliser si l'emballage intérieur (sachet) est ouvert ou endommagé. Pour injection intra-articulaire. Ne pas administrer par voie intraveineuse. La vente et l'utilisation de ce dispositif médical sont réservées aux médecins ou à leur supervision. À usage unique. Ne pas restériliser.

Conservation
Conserver les produits à une température comprise entre 2°C et 25°C. Éviter le gel.

Format
Orthosivisc : emballage contenant 1 et 3 seringues de 2 ml chacune.
Orthosivisc mini (petite quantité pour les articulations) : emballage contenant 1 ou 3 seringues de 1 ml chacune.

Code VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3