Vlastnosti produktu:

Gel na rány Prontosan

Návod k použití k čištění, hydrataci a dekontaminaci akutních, chronických a infikovaných kožních ran a popálenin prvního a druhého stupně.

1. Úvod:
Chronické kožní rány jsou často pokryty strupy, nekrotickou tkání a/nebo biofilmem. Tyto usazeniny se obtížně odstraňují a vedou ke zpožděnému hojení ran. Správné čištění ran je proto nesmírně důležité. Použití gelu na rány Prontosan umožňuje dlouhodobé čištění a dekontaminaci rány mezi výměnami krytí. Vzhledem k tomu, že akutní rány jsou obvykle kontaminovány zbytky látek a mikroorganismy, vyžadují také důkladné čištění. Tyto kontaminanty mohou bránit normálnímu procesu hojení ran a vést ke komplikacím, jako je infekce. U akutních traumatických ran, které vyžadují stehy, se gel na rány Prontosan aplikuje po chirurgickém ošetření a umístění stehů. Díky své jedinečné kombinaci složek (antimikrobiální látka polyhexanid a povrchově aktivní látka betain) je roztok na výplach ran Prontosan ideální pro prevenci tvorby biofilmu.

2. Profil produktu a oblasti použití:
Pro čištění, zvlhčování a dekontaminaci:

• Pro akutní infikované a neinfikované rány: traumatické rány, jako jsou tržné rány, odřeniny nebo bodné rány (pokud je indikováno uzavření stehy, měl by se po chirurgickém zákroku použít gel na rány Prontosan).
• Chronické infikované a neinfikované rány (zejména těžko dostupné rány s tvorbou kapes), včetně arteriálních a žilních vředů, diabetických vředů, dekubitů
• pooperační rány.
• Popáleniny (1. a 2. stupně) způsobené teplem, chemickými látkami a po radioterapii.

3. Obecné použití:
Pro dosažení optimálních výsledků by se měl k čištění rány a okolní kůže před aplikací gelu Prontosan Wound Gel použít roztok Prontosan Wound Irrigation Solution. Naneste štědré množství gelu Prontosan Wound Gel na lůžko rány. Vyplňte všechny dutiny a kapsy gelem Prontosan Wound Gel. Obvazy na rány, gázové tampony, komprese nebo jiné savé materiály lze před aplikací obvazu navlhčit gelem Prontosan Wound Gel. Gel Prontosan Wound Gel může na ráně zůstat až do další výměny obvazu. V závislosti na četnosti výměny obvazu se aplikuje různé množství gelu Prontosan Wound Gel. Povrch rány by měl být udržován neustále vlhký, aby se zajistilo dostatečné čištění a dezinfekce. Nečistoty se jemně uvolní a odstraní při další výměně obvazu. Aplikace by měla být dostatečně častá, aby se zajistilo snadné odstranění všech nečistot a nekrotických zbytků a optimální příprava lůžka rány.

4. Tkáňová kompatibilita a biologická kompatibilita:
Dermatologicky testováno a klasifikováno jako nedráždivé a dobře snášené. Bezbolestná aplikace. Neinhibuje granulaci ani epitelizaci.

5. Nežádoucí účinky:
Ve velmi vzácných případech se po aplikaci přípravku Prontosan může objevit mírný pocit pálení, který však obvykle po několika minutách odezní. Prontosan může způsobit alergické reakce, jako je svědění (kopřivka) a kožní vyrážky (exantém). Velmi vzácně byly hlášeny anafylaktické šokové reakce (postihující méně než 1 z 10 000 pacientů).

6. Kontraindikace:
Prontosan by se neměl používat:

• v případě známé alergie nebo podezření na alergii na kteroukoli složku přípravku.
• v centrálním nervovém systému nebo v mozkových plenách.
• ve středním – neboli vnitřním uchu.
• v oku.
• na hyalinní chrupavce a při aseptické chirurgii kloubů. Pokud se Prontosan dostane do kontaktu s aseptickou chrupavkou, je nutná okamžitá výplach Ringerovým roztokem nebo izotonickým fyziologickým roztokem.
• v kombinaci s aniontovými povrchově aktivními látkami.
• spolu s čisticími mýdly, mastmi, oleji, enzymy atd. Tyto látky musí být před aplikací z rány pečlivě odstraněny.

7. Omezení použití:
Těhotenství a kojení:
Neexistují žádné důkazy o mutagenitě nebo embryotoxicitě spojené se složkami tohoto přípravku. Vzhledem k tomu, že nedochází k systémové reabsorpci polyhexanidu, je přenos do mateřského mléka nepravděpodobný. Vzhledem k nedostatku relevantních klinických studií a klinických zkušeností u těhotných a kojících žen by měl být gel na rány Prontosan u těchto jedinců používán pouze po pečlivé lékařské konzultaci.

Novorozenci a kojenci:
Vzhledem k nedostatku klinických údajů by měl být gel na rány Prontosan používán u novorozenců a kojenců pouze ve vybraných případech a pod pečlivým lékařským dohledem.

8. Obecné bezpečnostní pokyny:
Pouze k zevnímu použití. Nepoužívejte k injekčnímu nebo infuznímu podání. Nepožívejte. Nepoužívejte obsah poškozených lahviček. Chraňte lahvičky před přímým slunečním zářením. Uchovávejte mimo dosah dětí.

9. Shrnutí/Technické specifikace:
Gel na rány Prontosan obsahuje konzervační látky a po otevření jej lze používat 8 týdnů. Aby se zabránilo kontaminaci, je třeba lahvičku po použití ihned uzavřít. Během aplikace je třeba chránit otvor lahvičky před kontaminací. Lahvičky, které přišly do přímého kontaktu s ránou nebo byly jakýmkoli jiným způsobem kontaminovány, je třeba zlikvidovat.

Složení:
Čištěná voda, glycerol, hydroxyethylcelulóza, 0,1% betainový povrchově aktivní látka, 0,1% polyaminopropylbiguanid (polyhexanid).

Vzhled a vůně:
Čirý, bezbarvý a téměř bez zápachu vodný gel.

Trvanlivost:
Viz datum expirace (spotřebujte do). Skladujte při pokojové teplotě.

Originalita:
Sterilní: Těsnicí kroužek jako záruka pravosti.

Ampulky:
Pouze k jednorázovému použití.

Tato příbalová informace pro pacienta byla naposledy revidována v listopadu 2013.

Zdroj: Informace z příbalového letáku
K červnu 2020