Características do produto:

Teste CoaguChek XS PT
tiras de teste

Uso pretendido:
Tiras de teste para a determinação quantitativa in vitro do tempo de protrombina em sangue capilar total ou sangue venoso total não anticoagulado, utilizando um dispositivo CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro. Adequadas para autoteste. Também conhecidas como teste rápido ou valor rápido, ou pela abreviatura PT.

Princípio de teste:
Medição eletroquímica do tempo de protrombina após ativação da coagulação sanguínea com tromboplastina humana recombinante. Cada tira de teste contém uma almofada de teste com reagente de protrombina. Assim que o sangue é aplicado, o reagente se dissolve e ocorre uma reação eletroquímica, que é convertida em um valor de tempo de coagulação. Esse valor é exibido na tela do dispositivo em unidades INR.^1-2

Faixa de medição e faixa terapêutica:
Os resultados das medições no dispositivo CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro podem ser exibidos nas seguintes unidades: INR (Razão Normalizada Internacional), % Quick e segundos. Os intervalos de medição são os seguintes: 0,8–8,0 INR (5–120 % Quick). Seu intervalo terapêutico individual será determinado pelo seu médico. A correspondência entre INR e % Quick pode variar ligeiramente dependendo do lote das tiras de teste CoaguChek XS PT.

Procedimento para resultados de medição fora da faixa terapêutica:
Se os resultados da medição forem anormalmente baixos ou altos, o teste deve ser repetido. Se o resultado da medição ainda estiver fora da faixa terapêutica especificada pelo médico, o médico responsável deve ser notificado imediatamente e medidas adicionais (anticoagulação) devem ser discutidas para prevenir riscos de anticoagulação excessiva (risco de sangramento) ou insuficiente (risco de trombose).

Diretrizes para a autodeterminação em relação à fisioterapia:
Se, além do tratamento médico, o paciente realizar automonitorização do TP (teste de tolerância à glicose percutâneo), deve-se observar o seguinte: a automonitorização complementa o acompanhamento médico, mas não o substitui. A automonitorização proporciona ao paciente anticoagulado maior segurança em seu dia a dia. Os resultados obtidos devem ser registrados em um diário (prontuário do paciente) e apresentados regularmente ao médico. Isso facilita a avaliação da eficácia da terapia pelo médico.

Material de amostra:
Utilize apenas sangue capilar fresco ou sangue venoso total sem anticoagulantes (heparina, EDTA, citrato, oxalato ou outras substâncias). Se utilizar capilares, utilize apenas os tubos capilares especiais CoaguChek ([ref] 11621173).

Armazenamento e prazo de validade:
Conservar entre 2 e 30 °C. Se armazenadas à temperatura ambiente ou no frigorífico, as tiras de teste podem ser conservadas até à data de validade impressa na embalagem ou no recipiente das tiras. Não utilize as tiras de teste após a data de validade. Feche imediatamente e hermeticamente o tubo após retirar uma tira de teste. Isto é necessário para evitar que as restantes tiras se tornem inutilizáveis ​​devido a fatores externos, como a humidade.

Materiais fornecidos:
Tiras de teste e 1 chip de código

Materiais adicionais necessários:

• Dispositivo CoaguChek XS Plus ou
• Dispositivo CoaguChek XS Pro ou
• Dispositivo CoaguChek XS
• Controles CoaguChek XS PT
• Dispositivo de punção, por exemplo, CoaguChek XS Softclix
• Lancetas (CoaguChek Softclix Lancet ou Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

O dispositivo de punção CoaguChek XS Softclix foi especificamente projetado para autoteste pelo paciente. Não é adequado para uso clínico ou para testar múltiplos indivíduos devido ao risco de infecção. Os profissionais de saúde que realizam testes em múltiplos pacientes devem estar cientes do risco potencial de infecção. Qualquer objeto que entre em contato com sangue humano representa uma fonte potencial de infecção.

Fonte: Informações da bula do produto
Em julho de 2018