Περιγραφή

Το Ibutrixen Fast είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που ανήκει στην ομάδα των ΜΣΑΦ, με αναλγητική, αντιπυρετική και αντιφλεγμονώδη δράση. Το Ibutrixen Fast μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πόνους ποικίλης αιτιολογίας, από πονοκεφάλους και ημικρανίες έως πόνους στις αρθρώσεις και τα οστά, καθώς και για πόνο που σχετίζεται με κρυολογήματα, γρίπη και πυρετό.

Σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η ιβουπροφαίνη ( Ibuprofenum ).

Κάθε μαλακή κάψουλα περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνης ( Ibuprofenum ).

Έκδοχα: Πλήρωση κάψουλας: Μακρογόλη 600 (E 1521). Υδροξείδιο του καλίου (E 525). Καθαρισμένο νερό. Κέλυφος κάψουλας: Καθαρισμένο νερό. Υγρή σορβιτόλη, μερικώς αφυδατωμένη (E 420). Ζελατίνη (E 441). Υδρολυμένη ζελατίνη. Ερυθροσίνη (E127). Λεκιθίνη σόγιας. Τριγλυκερίδια, μέσης αλυσίδας. Μακρογόλη 600.

Δοσολογία

Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το Ibutrixen Fast λαμβάνεται από το στόμα.

Το φάρμακο προορίζεται για βραχυπρόθεσμη χρήση.

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών (με βάρος τουλάχιστον 40 kg): 1 δισκίο (400 mg). Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 4 ώρες (αλλά όχι νωρίτερα). Η μέγιστη ημερήσια δόση του IIbutrixen Fast είναι 3 δισκία (1200 mg).

Τα επικαλυμμένα δισκία λαμβάνονται μετά από γεύμα με επαρκή ποσότητα νερού.

Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 3 ημέρες χωρίς τη συμβουλή γιατρού.

Δράση

Το Ibutrixen Fast περιέχει ένα δραστικό συστατικό από την ομάδα φαρμάκων ΜΣΑΦ—μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Η ιβουπροφαίνη έχει αναλγητική, αντιπυρετική και αντιφλεγμονώδη δράση. Αυτό το φάρμακο ανακουφίζει από τον πόνο και μειώνει τον πυρετό.

Ενδείξεις

Το Ibutrixen Fast χρησιμοποιείται για τη θεραπεία: πόνου διαφόρων αιτιολογιών ήπιας έως μέτριας έντασης: πονοκέφαλος, ημικρανία, πονόδοντος, πόνου τάσης, μυϊκού, αρθρικού και οστικού πόνου, πόνου που σχετίζεται με γρίπη και κρυολογήματα, νευραλγίας· πυρετού διαφόρων αιτιολογιών (συμπεριλαμβανομένης της γρίπης, του κρυολογήματος ή άλλων μολυσματικών ασθενειών)· επώδυνης εμμήνου ρύσεως.

Αντενδείξεις

Μην χρησιμοποιείτε το Ibutrixen Fast εάν: είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ibutrixen Fast · έχετε λάβει ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα· είχατε ποτέ συμπτώματα αλλεργίας όπως καταρροή, κνίδωση, πρήξιμο ή άσθμα· έχετε ή είχατε έλκος στομάχου και/ή δωδεκαδακτύλου, διάτρηση (οπή) ή γαστρεντερική αιμορραγία (δύο ή περισσότερα επεισόδια), που σχετίζονται επίσης με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ· έχετε σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια· έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια· είχατε εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή άλλη ενεργό αιμορραγία· λαμβάνετε ταυτόχρονα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των λεγόμενων αναστολέων COX-2), καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών· βρίσκεστε στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης· έχετε αιμορραγική διάθεση (τάση για αιμορραγία).

Παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.

Έχουν αναφερθεί συσσώρευση υγρού στους ιστούς (οίδημα), υψηλή αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια σε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να είναι σύμπτωμα μιας δυνητικά σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης που ονομάζεται σύνδρομο Kounis.
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούν το γαστρεντερικό σωλήνα. Μπορεί να εμφανιστούν έλκη του στομάχου και/ή του δωδεκαδακτύλου (πεπτικό έλκος), διάτρηση ή αιμορραγία, μερικές φορές θανατηφόρα, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Τα ακόλουθα έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση: ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, πεπτικά προβλήματα, κοιλιακός πόνος, πισώδη κόπρανα, έμετος με αίμα, πληγές (έλκη) στο στόμα και το λαιμό (ελκώδης στοματίτιδα), επιδείνωση κολίτιδας και νόσου του Crohn. Φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου (γαστρίτιδα) έχει αναφερθεί λιγότερο συχνά. Συγκεκριμένα, ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.

Διακόψτε τη λήψη του Ibutrixen Fast και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: έντονο πόνο στο στομάχι, ειδικά μετά την έναρξη του Ibutrixen Fast (όχι συχνά: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα). μαύρα κόπρανα, διάρροια που περιέχει αίμα ή έμετο με αίμα (όχι συχνά: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα). δερματικό εξάνθημα, σοβαρό ξεφλούδισμα ή φουσκάλες του δέρματος, αλλοιώσεις των βλεννογόνων (πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) ή οποιαδήποτε σημάδια υπερευαισθησίας (όχι συχνά: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα). πυρετό, πονόλαιμο και στόμα, συμπτώματα γρίπης, αίσθημα κόπωσης, ρινορραγίες και αιμορραγία του δέρματος. Αυτά μπορεί να προκληθούν από μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στο σώμα σας (ακοκκιοκυτταραιμία) (πολύ σπάνια: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα). - σοβαρό ή επίμονο πονοκέφαλο (πολύ σπάνιο: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα). φουσκάλες στα χέρια και τα πόδια (σύνδρομο Stevens-Johnson) (πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα). Μπορεί να εμφανιστεί μια σοβαρή δερματική αντίδραση γνωστή ως σύνδρομο DRESS. Τα συμπτώματα του συνδρόμου DRESS περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους λεμφαδένες και αύξηση των ηωσινοφίλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) (άγνωστη: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα). Ένα κόκκινο, φολιδωτό, εκτεταμένο εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες που εντοπίζονται κυρίως στις πτυχές του δέρματος, στον κορμό και τα άνω άκρα, συνοδευόμενα από πυρετό στην αρχή της θεραπείας (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση). Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, διακόψτε τη λήψη του Ibutrixen Fast και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Κόκκινες, μη ανυψωμένες, στοχευμένες ή κυκλικές κηλίδες στον κορμό, συχνά με κεντρικές φουσκάλες, ξεφλούδισμα του δέρματος και έλκη στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα γεννητικά όργανα και τα μάτια. Αυτά τα σοβαρά δερματικά εξανθήματα μπορεί να προηγηθούν από πυρετό και συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση). ένα εκτεταμένο εξάνθημα με υψηλή θερμοκρασία και διόγκωση των λεμφαδένων (DRESS)· ένα κόκκινο, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες, συνοδευόμενο από πυρετό. Τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως στην αρχή της θεραπείας (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση).

Άλλες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν:
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα: γαστρεντερικά ενοχλήματα όπως καούρα, κοιλιακό άλγος και ναυτία, διάρροια, έμετος, μετεωρισμός (αέρια) και δυσκοιλιότητα· ήπια γαστρεντερική αιμορραγία, η οποία σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε αναιμία.
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα: γαστρεντερικό έλκος, πιθανώς με αιμορραγία και διάτρηση, ελκώδης στοματίτιδα, επιδείνωση υπάρχουσας εντερικής νόσου (κολίτιδα ή νόσος του Crohn), γαστρίτιδα· αντιδράσεις υπερευαισθησίας με δερματικό εξάνθημα και κνησμό, καθώς και κρίσεις άσθματος (πιθανώς με πτώση της αρτηριακής πίεσης)· διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως πονοκέφαλος, ζάλη, αϋπνία, διέγερση, ευερεθιστότητα και κόπωση· οπτικές διαταραχές.
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα: εμβοές, απώλεια ακοής· Πόνος στα πλάγια και/ή στην άνω κοιλιακή χώρα, αίμα στα ούρα και πυρετός που μπορεί να είναι συμπτώματα νεφρικής βλάβης (νέκρωση των θηλών)· Αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα, αυξημένα επίπεδα ουρίας στο αίμα.
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα: Εάν εμφανιστούν ή επιδεινωθούν συμπτώματα λοίμωξης κατά τη λήψη του Ibutrixen Fast, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Θα πρέπει να διερευνηθεί η αντιλοιμώδης ή/και αντιβιοτική θεραπεία. Συμπτώματα άσηπτης μηνιγγίτιδας με δυσκαμψία στον αυχένα, πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, πυρετό ή διαταραχή συνείδησης έχουν παρατηρηθεί μετά τη χορήγηση ιβουπροφαίνης. Ασθενείς με αυτοάνοσες διαταραχές (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ), μικτή νόσος του συνδετικού ιστού) φαίνεται να έχουν προδιάθεση· προβλήματα με την παραγωγή αιμοσφαιρίων (αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία· τα πρώτα συμπτώματα περιλαμβάνουν: πυρετό, πονόλαιμο, επιφανειακά στοματικά έλκη, συμπτώματα γρίπης, σοβαρή εξάντληση, ρινορραγίες και αιμορραγία του δέρματος. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Μην κάνετε αυτοθεραπεία με παυσίπονα ή αντιπυρετικά φάρμακα (αντιπυρετικά)· σοβαρές γενικές αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας) – τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και του λαιμού, δύσπνοια, ταχυκαρδία, πτώση της αρτηριακής πίεσης ή απειλητικό για τη ζωή σοκ. Εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, κάτι που μπορεί να συμβεί ακόμη και κατά την πρώτη χρήση, απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα. Έχουν αναφερθεί ψυχωσικές αντιδράσεις, κατάθλιψη – αίσθημα παλμών, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, οίδημα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια σε σχέση με τη θεραπεία με υψηλές δόσεις ΜΣΑΦ. υπέρταση, αγγειίτιδα. άσθμα, δύσπνοια, βρογχόσπασμος – οισοφαγίτιδα, παγκρεατίτιδα, σχηματισμός στενώσεων που μοιάζουν με διάφραγμα στο λεπτό έντερο. Εάν εμφανιστεί σχετικά έντονος επιγαστρικός πόνος, έμετος με αίμα ή μαύρα κόπρανα, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε γιατρό. Ηπατική βλάβη (πρώτα σημάδια μπορεί να είναι ο αποχρωματισμός του δέρματος), ειδικά με μακροχρόνια θεραπεία, ηπατική ανεπάρκεια, οξεία ηπατίτιδα, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. λιγότερα ούρα από το συνηθισμένο και πρήξιμο (ειδικά σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση ή μειωμένη νεφρική λειτουργία). πρήξιμο (οίδημα) και θολά ούρα (νεφρωσικό σύνδρομο). φλεγμονώδης νεφρική νόσος (διάμεση νεφρίτιδα), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα προαναφερθέντα συμπτώματα ή αισθάνεστε γενικά αδιαθεσία, διακόψτε τη λήψη του Ibutrixen Fast και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, καθώς αυτά μπορεί να είναι τα πρώτα σημάδια νεφρικής βλάβης ή νεφρικής ανεπάρκειας. σοβαρές μορφές δερματικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένου εξανθήματος με ερυθρότητα και φουσκάλες, συνδρόμου Stevens-Johnson και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σύνδρομο Lyell), τριχόπτωσης (αλωπεκίας).
Άγνωστη συχνότητα (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Το δέρμα γίνεται ευαίσθητο στο φως.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με ή που είχαν: παθήσεις του συνδετικού ιστού, εντερικές παθήσεις (π.χ. νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα), υψηλή αρτηριακή πίεση, διαταραχή της νεφρικής/ηπατικής λειτουργίας, χειρουργικές επεμβάσεις, βρογχικό άσθμα, ανεμοβλογιά.

Θα πρέπει να λάβετε υπόψη άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, όπως κορτικοστεροειδή.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου.

Να φυλάσσεται μακριά από την εμβέλεια και την όραση των παιδιών.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Το Ibutrixen Fast μπορεί να αλληλεπιδράσει με: αντιπηκτικά, φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση, άλλα ΜΣΑΦ, διγοξίνη, διουρητικά, λίθιο, μεθοτρεξάτη, κορτικοστεροειδή, αντιδιαβητικά φάρμακα που προέρχονται από σουλφονυλουρίες, αντιβιοτικά κινολόνης.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Η ιβουπροφαίνη περνά στο μητρικό γάλα.

Χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους

Το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση από άτομα κάτω των 12 ετών.