Descrição

Solpadeine é um medicamento em cápsulas contendo três princípios ativos: paracetamol, fosfato de codeína e cafeína. A combinação dessas substâncias permite que Solpadeine exerça seus múltiplos efeitos. O medicamento possui efeitos analgésicos, antipiréticos e antitussígenos. A cafeína potencializa o efeito analgésico. Este medicamento destina-se ao alívio de curto prazo de sintomas dolorosos como dores de cabeça, dores de dente, neuralgia, reumatismo e febre.

Composição

As substâncias ativas do medicamento são: paracetamol, fosfato de codeína e cafeína ( Paracetamol, Codeini phosphas, Coffeinum ).

Cada cápsula contém 500 mg de paracetamol, 8 mg de fosfato de codeína e 30 mg de cafeína.

Excipientes: estearato de magnésio, amido de milho, fundo da cápsula: dióxido de titânio, gelatina, tampa da cápsula: eritrosina (E127), azul patente V (E131), amarelo de quinolina (E104), dióxido de titânio (E171), gelatina; tinta de impressão: goma-laca, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amônio.

Dosagem

Utilize este medicamento sempre exatamente como descrito na bula ou conforme as instruções do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• A solpadeína é administrada por via oral.
• Este medicamento deve ser usado por um curto período de tempo, não superior a 3 dias, sem consultar um médico.
• Não utilize outros medicamentos que contenham paracetamol, cafeína ou codeína simultaneamente.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia. Não tome este medicamento com intervalo inferior a 6 horas.
Não utilize mais de 8 comprimidos em 24 horas.

O início da ação do medicamento ocorre de 30 a 60 minutos após a sua ingestão e a duração total da ação é de até 4 horas.

Ação

As propriedades curativas da Solpadeine são a soma da ação combinada de três substâncias ativas:

• O paracetamol possui efeitos analgésicos e antipiréticos.
• A cafeína potencializa o efeito analgésico do paracetamol e estimula o sistema nervoso central.
• A codeína possui efeitos analgésicos e antitussígenos. Pertence ao grupo dos analgésicos opioides, que aliviam a dor.

Indicações

• Dores de cabeça, enxaquecas, menstruação dolorosa, dores de dente, neuralgia, dores reumáticas, dor de garganta,
• Sintomas de gripe e resfriado, febre.

Solpadeine é indicado em caso de ineficácia de medicamentos contendo paracetamol e ibuprofeno (em monoterapia).

A codeína pode ser usada em crianças com 12 anos ou mais para o alívio de curto prazo de dores moderadas que não são aliviadas por outros analgésicos, como paracetamol ou ibuprofeno, tomados isoladamente.

Contraindicações

Quando não usar Solpadeine :

• Em caso de hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol, à cafeína, a outros analgésicos opioides ou a qualquer outro componente deste medicamento,
• Em pessoas com as seguintes doenças/problemas de saúde: alcoolismo, insuficiência renal ou hepática grave, insuficiência respiratória e depressão respiratória, asma brônquica, constipação crônica,
• No caso do vício em opioides, pessoas que metabolizam rapidamente a codeína em morfina,
• durante a gravidez e a amamentação,
• em crianças menores de 12 anos de idade, em crianças de 0 a 18 anos após a remoção das amígdalas palatinas/faríngeas (risco de apneia obstrutiva do sono),
• Se você estiver tomando inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) ou os tiver tomado nas últimas duas semanas.

Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.

O medicamento pode causar prisão de ventre.

O medicamento deve ser descontinuado caso ocorram os seguintes sintomas:

• dor abdominal aguda, náuseas, vômitos,
• reação alérgica (erupção cutânea, coceira na pele, sudorese, vermelhidão, dificuldade para respirar),
• agranulocitose,
• problemas respiratórios,
• hematomas e sangramento de origem desconhecida,
• sintomas de dependência.

Outros possíveis efeitos colaterais:

Efeitos colaterais muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pacientes):

• dificuldade para urinar,

Frequência desconhecida:

• nervosismo,
• tontura, sonolência,
• indigestão,
• boca seca,
• coceira,
• suando,
• dificuldade para urinar.

Avisos e precauções

Consumir café ou chá enquanto estiver tomando este medicamento pode causar sensação de tensão e irritabilidade, insônia, ansiedade, dores de cabeça, distúrbios estomacais e intestinais, batimentos cardíacos anormalmente rápidos ou sensação de batimentos cardíacos irregulares.

O medicamento deve ser usado por um curto período devido ao potencial viciante da codeína.

O medicamento contém os corantes: eritrosina (E127), azul patente V (E131) e amarelo de quinolina (E104), podendo causar reações alérgicas.

Você deve discutir o uso de Solpadeine com seu médico se:

• hipertensão,
• insuficiência hepática ou renal,
• uso de drogas que deprimem o sistema nervoso central,
• distúrbios respiratórios,
• traumatismos cranianos e aumento da pressão intracraniana,
• aumento da próstata ou obstrução do fluxo urinário,
• hipotireoidismo,
• insuficiência adrenal,
• velhice,
• sintomas abdominais agudos,
• doenças intestinais inflamatórias ou obstrutivas,
• deficiência de certas enzimas (glicose-6-fosfato desidrogenase e metahemoglobina redutase),
• Doenças do trato biliar (colelitíase) e após procedimentos cirúrgicos no trato biliar.

Dicas de armazenamento:

• O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance de crianças.
• Conservar abaixo de 25°C.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando, tomou recentemente ou que poderá vir a tomar, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Você deve consultar seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona,
• colestiramina,
• anticoagulantes (ex.: varfarina) se o uso prolongado de analgésicos for necessário,
• substâncias que causam sonolência, como pílulas para dormir, sedativos, antidepressivos tricíclicos (ADTs), antipsicóticos fenotiazínicos, álcool,
• medicamentos antiepilépticos,
• rifampicina,
• Inibidores da MAO (usados ​​para tratar a depressão),
• probenecida,
• estrogênios e progesterona (hormônios sexuais),
• sais de lítio,
• dissulfiram (usado, entre outras coisas, para tratar o alcoolismo),
• Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo ácido acetilsalicílico e ibuprofeno.

A solpadeína pode interagir com:

• cloranfenicol,
• outras drogas opioides,
• colinolíticos,
• Pílulas para dormir e sedativos.

Tomar o medicamento com alimentos e bebidas

O consumo de álcool deve ser evitado durante o uso deste medicamento (risco de danos ao fígado, intensificação dos efeitos da codeína).

O medicamento contém cafeína, substância também presente no café e no chá – o consumo excessivo pode causar irritabilidade e tensão.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez.

A codeína não deve ser tomada durante a amamentação. A codeína e a morfina passam para o leite materno.

Impacto nos testes de laboratório

O uso de paracetamol pode causar resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, testes de glicemia).

Uso do medicamento em crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Conduzir e operar máquinas

Este medicamento pode causar tonturas e sonolência. Se sentir estes sintomas, não conduza nem utilize máquinas.