Broadline Cat je externí antiparazitický přípravek pro kočky, který působí proti tasemnicím, hlísticím a ektoparazitům s účinkem do 24 hodin po aplikaci.

SLOŽENÍ:

Pomocné látky:

Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Léková forma

Roztok k nakapání na kůži (spot-on).

Čirý, bezbarvý nebo žlutý roztok.

KLINICKÉ ÚDAJE

Cílový druh

Kočky.

Indikace k použití s ​​upřesněním cílového druhu

Pro kočky napadené nebo ohrožené napadením tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity. Přípravek je zvláště indikován, pokud jsou všechny tři skupiny cíleně ošetřeny současně.

Ektoparaziti

• Léčba a profylaxe napadení blechami (Ctenocephalides felis). Likviduje blechy do 24 hodin po aplikaci. Jedno ošetření poskytuje ochranu proti novému napadení po dobu nejméně jednoho měsíce.
• Zabraňuje kontaminaci prostředí blechami tím, že po dobu delší než měsíc inhibuje vývoj blech ve všech vývojových stádiích (vajíčka, larvy a kukly).
• Přípravek může být součástí léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy způsobené blechami (FAD).
• Léčba a profylaxe napadení klíšťaty (Ixodes ricinus). Likviduje klíšťata do 48 hodin po aplikaci. Jedno ošetření poskytuje ochranu proti novému napadení až na 3 týdny.

tasemnice

• Léčba napadení ploštěnkami (Cestodes) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).

hlístice

• Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, larvy L4 a dospělci Ancyclostoma tubaeforme a dospělé formy Toxocara leonina a Ancyclostoma brazilienze).
• Léčba napadení močovými červy (Capillaria plica).
• Prevence onemocnění dirofilarií (larvy Dirofilaria immitis) po dobu jednoho měsíce.

Kontraindikace

Nepoužívejte u nemocných nebo rekonvalescenčních zvířat.

Není určeno k použití u králíků.

Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Při aplikaci přípravku je třeba věnovat zvláštní pozornost dlouhosrstým plemenům, aby byl přípravek aplikován přímo na kůži, a nikoli na srst, jinak bude mít přípravek sníženou biologickou dostupnost, a tím i sníženou účinnost.

Je velmi důležité, aby byl veterinární léčivý přípravek aplikován na kůži na místo, kde si ho zvíře nemůže olíznout. Také je třeba zajistit, aby se zvířata po ošetření navzájem neolizovala.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu koupání/šamponování na účinnost přípravku u koček. Krátkodobé vystavení zvířete vodě jednou nebo dvakrát měsíčně po aplikaci přípravku však pravděpodobně významně nesníží jeho účinnost. Jako preventivní opatření se doporučuje, aby se zvíře po aplikaci přípravku 2 dny nekoupalo.

Po ošetření přípravkem BROADLINE jsou klíšťata obvykle usmrcena do 48 hodin od napadení, aniž by prokázala hematofágní aktivitu. Je však možné, že některá klíšťata na zvířeti zůstanou, a z tohoto důvodu nelze zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění.

Zamoření ploštěnci se může opakovat, pokud nejsou kontrolováni mezihostitelé, jako jsou blechy, myši atd.

Rezistence parazitů na určitou třídu antiparazitik se může vyvinout v důsledku častého užívání sloučeniny z dané třídy. Proto by měly být zohledněny dostupné informace o aktuální citlivosti cílového druhu, aby se omezila možnost budoucí selekční rezistence.

Kočky žijící v oblastech s endemickým výskytem kardiovaskulárních dirofilárií nebo ty, které do těchto oblastí cestovaly.

Tyto oblasti mohou být napadeny dospělými srdečními červy. Přestože lze přípravek podávat kočkám infikovaným dospělými srdečními červy, nebyl prokázán žádný terapeutický účinek proti dospělým srdečním červům Dirofilaria immitis. Proto se doporučuje, aby všechny kočky starší 6 měsíců, žijící v oblastech endemických pro kardiovaskulární srdeční červy, byly před profylaktickou aplikací přípravku testovány na napadení dospělými srdečními červy.

Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Pouze k aplikaci na kůži (spot-on). Neaplikujte injekčně, perorálně ani jiným způsobem. Zabraňte kontaktu s očima kočky.

Bezpečnost přípravku nebyla testována v intervalech kratších než 2 týdny ani u koťat s hmotností nižší než 0,6 kg a/nebo ve věku 7 týdnů.

Přípravek není určen k použití u psů. Některá plemena psů mohou mít zvýšenou citlivost na makrocyklické laktony, které mohou mít neurotoxické účinky. Požití u plemen, jako jsou kolie, angličtí ovčáci a kříženci či příbuzná plemena, je proto třeba se vyvarovat.

Echinokokóza představuje riziko pro člověka a je jednou z nemocí sledovaných Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE).

Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům

Během manipulace s výrobkem nekuřte, nepijte ani nejezte.

Po použití si důkladně umyjte ruce.

Nepoužité aplikátory by měly být uloženy v neporušeném blistru.

Zabraňte kontaktu prstů s obsahem aplikátoru. Pokud k němu dojde, omyjte je mýdlem a vodou. V případě náhodného zasažení očí je důkladně vypláchněte vodou, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí. Pokud podráždění očí přetrvává nebo se objeví nežádoucí účinky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták nebo etiketu.

Nedotýkejte se zvířete, dokud místo, na které byl přípravek aplikován, neuschne, a děti by si se zvířetem během této doby neměly hrát. Proto se doporučuje, aby nedávno ošetřená zvířata nespala se svými majiteli, zejména s dětmi.

Lidé se známou přecitlivělostí na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku by s tímto veterinárním léčivým přípravkem neměli manipulovat.

Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Po ošetření může srst v místě aplikace dočasně získat lepkavý vzhled.

V místě aplikace přípravku se mohou vyskytnout mírné a přechodné kožní reakce (lokální alopecie, svědění).

Pokud si kočka po ošetření olizuje srst, může se objevit dočasné nadměrné slinění.

Požití přípravku může vést ke zvracení a/nebo přechodným neurologickým příznakům, jako je ataxie, dezorientace, apatie a rozšíření zornic.

Všechny tyto příznaky spontánně odezní do 24 hodin. Správná aplikace minimalizuje výskyt těchto reakcí (viz bod 4.9).

Použití během březosti, laktace nebo snášky

Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace. Laboratorní studie jednotlivých léčivých látek u potkanů ​​a králíků neprokázaly žádné teratogenní, fetotoxické ani maternotoxické účinky. Používejte pouze po zvážení poměru prospěchu a rizika veterinárním lékařem.

Interakce s jinými léčivými přípravky nebo jiné formy interakce

Neznají se.

Podávané množství a způsob podání

Spot-on podání.

Přípravek by měl být použit pouze v případě potvrzení smíšené infestace nebo pokud existuje riziko smíšené infestace ektoparazity a hlísticemi (včetně prevence srdeční červivosti) a pokud je indikována souběžná léčba proti tasemnicím. Pokud neexistuje riziko souběžné kontaminace, doporučuje se jako první léčebný roztok úzkospektrální paraziticid.

Indikace k použití by měla být přizpůsobena potřebám kočky stanoveným klinickým vyšetřením, životním stylem zvířete a místní epidemiologickou situací (včetně případných zoonotických rizik), aby se přípravek používal výhradně v situacích zamoření nebo rizika smíšeného zamoření.

Léčba by neměla být extrapolována z jednoho zvířete na druhé bez rady veterináře.

Dávkování:

Minimální doporučené dávky jsou 10 mg/kg tělesné hmotnosti pro fipronil, 12 mg/kg pro (S)-methopren, 0,5 mg/kg pro eprinomektin a 10 mg/kg pro praziquantel.

Vyberte vhodný aplikátor na základě hmotnosti kočky.

Způsob podání:

Nůžkami rozstřihněte puchýř podél tečkované čáry a poté stáhněte fólii.

Vyjměte aplikátor z obalu a držte jej tak, aby špička směřovala nahoru. Pomalu zatáhněte píst zpět, otočte jím a sejměte víčko. Vytvořte si cestu srstí v oblasti střední části krku, mezi bází lebky a lopatkami, aby byla viditelná kůže. Umístěte špičku aplikátoru na kůži a aplikujte celý obsah přímo na kůži na jednom místě.

Pro prevenci kardiovaskulární infekce srdečními červy (larvy Dirofilaria immitis) by se přípravek měl začít aplikovat 1 měsíc před první expozicí komárům.

Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota) dle potřeby

Bezpečné použití bylo prokázáno u zdravých koťat ve věku 7 týdnů a starších, kterým byla podána dávka až 5násobek maximální tolerované dávky (tj. až 15násobek doporučené dávky) až 6krát v intervalech čtyř týdnů. Bezpečné použití bylo prokázáno také u zdravých dospělých koček léčených 3krát v intervalech 2 týdnů dávkou až 5násobek doporučené dávky. Mohou být pozorovány přechodné neurologické příznaky, jako je ataxie, dezorientace, apatie a rozšířené zornice, které obvykle spontánně odezní následující den. V ojedinělých případech se u koťat a dospělých koček může vyskytnout také přechodné slinění a/nebo zvracení.

Kočky infikované dospělými dirofiláriemi tolerovaly až trojnásobek maximální povolené dávky (tj. až 9násobek doporučené dávky) po 3 ošetřeních v intervalech 4 týdnů bez jakýchkoli nežádoucích účinků.

Čekací doba

To tak není.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika; veterinární kód ATC: QP54AA54.

Tento veterinární léčivý přípravek je insekticidní a akaricidní roztok k lokálnímu použití, který obsahuje účinné látky fipronil (adulticid) a (S)-methopren (ovicid a larvicid) v kombinaci s endektocidem eprinomektinem a cestocidem praziquantel, které doplňují široké spektrum účinku proti gastrointestinálním hlísticím, plicním červům, ploštěncům a močovým červům.

Farmakodynamické vlastnosti

Fipronil je insekticid a akaricid patřící do rodiny fenylpyrazolů. Fipronil a jeho metabolit, fipronilsulfon, působí na úrovni ligandem aktivovaných chloridových iontových kanálů, zejména těch aktivovaných neurotransmiterem kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), a také desenzibilizací (D) a non-desenzibilizací (N) glutamátem aktivovaných iontových kanálů (Glu, unikátních ligandem aktivovaných chloridových iontových kanálů bezobratlých), čímž blokují pre- a postsynaptický přenos chloridových iontů přes buněčnou membránu. To má za následek nekontrolovanou aktivitu centrálního nervového systému hmyzu a roztočů, po níž následuje jejich smrt.

(S)-Methopren je regulátor růstu hmyzu (IGR), který patří do třídy sloučenin známých jako analogy juvenilního hormonu, jež inhibují vývoj nedospělého hmyzu. Tato sloučenina napodobuje působení juvenilního hormonu, ovlivňuje vývoj nedospělých blech a nakonec vede k jejich úhynu. Ovicidní účinek (S)-methoprenu v hostitelském zvířeti nastává buď přímým pronikáním skrz skořápku čerstvě nakladených vajíček, nebo absorpcí skrz kutikulu dospělých blech. (S)-Methopren je také účinný v blokování vývoje larev a kukel blech, což zabraňuje kontaminaci prostředí, ve kterém ošetřená zvířata žijí, nedospělými blechami.

Eprinomektin patří do skupiny makrocyklických laktonů endektocidů. Sloučeniny této třídy se selektivně a s vysokou afinitou vážou na chloridové iontové kanály nacházející se ve svalových a nervových buňkách. To vede ke zvýšení propustnosti buněčné membrány pro chloridové ionty s hyperpolarizací nervových nebo svalových buněk, což má za následek paralýzu a smrt parazita. Spektrum účinnosti eprinomektinu u koček prokazatelně zahrnuje jak gastrointestinální, tak extraintestinální hlístice.

Praziquantel je syntetický derivát pyrazinoisochinolinu, který má účinnost proti ploštěncům. Praziquantel je parazity rychle absorbován a ovlivňuje propustnost membrány cestod ovlivňováním toku dvojmocných kationtů, zejména homeostázy iontů vápníku, což je zodpovědné za rychlou svalovou kontrakci a vakuolizaci. To vede k těžkému poškození kůže parazita, kontrakcím a paralýze, narušení metabolismu a nakonec k úmrtí a oddělení parazita. Ve stolici lze občas pozorovat rozpadlé nebo částečně natrávené fragmenty.

Farmakokinetické vlastnosti

Ektoparazitického účinku fipronilu a (S)-methoprenu se dosahuje přímým kontaktem s ektoparazity, nikoli systémovou expozicí. Po jednorázové lokální aplikaci přípravku byly účinné látky detekovány v různých oblastech těla kočky, včetně kaudální oblasti, a to od prvního dne po aplikaci, což naznačuje distribuci z místa aplikace (mezi hlavou a lopatkami) po celém těle zvířete.

Fipronilsulfon, derivát fipronilu, se nachází také v srsti. Koncentrace fipronilu, fipronilsulfonu a (S)-methoprenu v srsti s časem klesají, ale zůstávají detekovatelné po dobu nejméně 42 dnů po podání. Lokální aplikace s možnou orální expozicí olizováním vedla k částečné systémové absorpci, která s časem klesala. Vrcholových plazmatických koncentrací absorbovaných frakcí fipronilu a (S)-methoprenu je dosaženo za 8 až 9 hodin.

Na rozdíl od jiných druhů se u koček fipronilsulfon netvoří. Fipronil se vylučuje převážně stolicí v nezměněné formě. (S)-methopren se po absorpci rychle metabolizuje a eliminuje.

Eprinomektin a praziquantel působí systémově a dosahují vrcholových plazmatických koncentrací během 48, respektive 6 hodin po léčbě, s průměrnou maximální koncentrací (Cmax) 20,1 ng/ml pro eprinomektin a 157 ng/ml pro praziquantel.

Praziquantel (99 %) se velmi špatně vstřebává do krve a je velmi dobře distribuován v tkáních. Jeho metabolismus je omezený a vylučuje se převážně v nezměněné formě stolicí. Průměrný poločas rozpadu této sloučeniny je 4,75 dne. Praziquantel je v tkáních distribuován mírně a přibližně 64–84 % se váže na plazmatické bílkoviny. Praziquantel se metabolizuje v játrech a poté se vylučuje ledvinami. Průměrný poločas rozpadu praziquantelu je 3,08 dne.

Metabolické testy in vitro a studie in vivo prokázaly, že mezi fipronilem, (S)-methoprenem, eprinomektinem a praziquantelem nedochází k žádné farmakodynamické ani farmakokinetické interakci.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

Seznam pomocných látek

Formalglycerol

Disodná sůl edetátu (E385)

Propylgallát (E310)

Kyselina thiodipropionová

Dimethylisosorbid

Butylovaný hydroxytoluen (E321)

neslučitelnost

Neznají se.

Doba platnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 24 měsíců

Zvláštní upozornění pro skladování

Skladujte v původním obalu, chráněném před světlem.

Uchovávejte aplikátor v neporušeném blistru.

Otevřené aplikátory by měly být okamžitě zlikvidovány jako odpad.

Povaha a složení primárního obalu

Dávkovací jednotka ve formě injekční stříkačky-aplikátoru (průhledný silikonizovaný cykloolefinový kopolymer (COC)) obsahující 0,3 ml nebo 0,9 ml přípravku, uzavřená polymerovou zátkou a balená v jednotlivých plastových blistrech.

Kartonová krabička obsahující 1, 3 nebo 4 aplikátory (každý o objemu 0,3 ml)

Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 6 aplikátorů (každý o objemu 0,9 ml)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitých veterinárních léčivých přípravků nebo odpadu vzniklého při jejich použití

Veškerý nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad vzniklý při jeho použití musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Neznečišťujte jezera ani vodní toky výrobkem ani prázdnými obaly, protože to představuje nebezpečí pro ryby a jiné vodní organismy.

POZOR: Výdej léku je možný pouze na lékařský předpis.

Informace o bezpečnosti produktu v současné době nejsou k dispozici.

Informace o výrobci v současné době nejsou k dispozici.

V současné době nejsou k dispozici informace o odpovědné osobě.

Věk: Dospělý

Typ prezentace: Pipeta

Účinek: Blechy, vši, larvy blech

Sada dílků: 3 dílky

Hmotnost kočky: Ne

Značka: Merial

Množství: 3 pipety